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2025-09-10 18:17:47 - 2025年9月10日,智翔金泰(688443.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症的临床试验申请获得批准。
2025-09-10 17:43:24 - 每经AI快讯,9月10日,智翔金泰(688443.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症的临床试验申请获得批准。
2025-09-11 06:19:02 - NO.3 百利天恒iza-bren获得CDE第6项突破性治疗认定 百利天恒自主研发的iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单。
2025-09-09 06:18:40 - NO.3 智翔金泰GR2303注射液获得临床试验批准通知书 智翔金泰近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研产品GR2303注射液的临床试验申请获得批准。
2025-09-17 22:59:56 - 今日焦点 迈威生物:与Kalexo签署独家许可协议,最高可获10亿美元预付款和里程碑付款 迈威生物公告称,公司与Kalexo Bio,Inc.就2MW7141项目相关签署《独家许可协议》及《优先股股权购买协议》。
2025-09-11 07:01:00 - GR1803注射液是一款由公司自主研发的双特异性抗体药物,作用靶点为BCMA和CD3,注册分类为治疗用生物制品1类。
2025-09-08 21:05:33 - 智翔金泰:GR2303注射液获得药物临床试验批准通知书 智翔金泰(688443.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研产品GR2303注射液的临床试验申请获得批准。
2025-09-08 19:58:18 - 【智翔金泰:GR2303注射液获得药物临床试验批准通知书】 智翔金泰(688443.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研产品GR2303注射液的临床试验申请获得批准。
2025-09-11 21:00:23 - 智翔金泰:泰利奇拜单抗注射液新药上市申请获受理 智翔金泰(688443.SH)公告称,公司泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)用于成人中、重度特应性皮炎适应症的III期临床试验达到主要终点指标,公司已向国家药品监督管理局提交该适应症的新药上市申请并获得受理。
2025-09-09 21:23:05 - 例如,智翔金泰亦在今年6月实现了首单出海授权落地,公司向纳斯达克上市公司Cullinan授予其自研产品GR1803的海外权益,首付款及里程碑款总金额至高7.12亿美元,达成公司推进全球化战略的一项重要里程碑。