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2025-04-11 21:39:51 - 上证报中国证券网讯中恒集团4月11日晚间公告,公司控股子公司莱美药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品补充申请批准通知书》,其申报的“克林霉素磷酸酯注射液(注册分类:化学药品;2ml:0.3g和4ml:0.6g两种规格)”经审查,通过仿制药质量和疗效一致性评价;同时同意以下变更
2025-04-11 20:26:51 - 4月11日,莱美药业(300006)发布公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的克林霉素磷酸酯注射液2ml:0.3g和4ml:0.6g两种规格的《药品补充申请批准通知书》。
2025-04-11 18:31:19 - 4月11日,中恒集团(600252)发布公告,控股子公司莱美药业近日获得国家药品监督管理局核准签发的克林霉素磷酸酯注射液的药品补充申请批准通知书。 该药品包括两种规格:2ml:0.3g和4ml:0.6g,主要适用于由敏感厌氧菌、链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌引起的严重感染。
2025-04-08 20:35:03 - 在消费疲软背景下,“徽酒老大”古井贡酒(000596.SZ)去年净利润增长约20%,但公司未能完成此前定下的营收增速目标。而单看去年Q4,古井贡酒营收同比增速不足5%,而净利润同比略降。 今日晚间,古井贡酒发布2024年度业绩快报。
2025-04-04 07:31:27 - NO.2 健友股份:利拉鲁肽注射液获得FDA药品注册批件 4月3日晚间,健友股份发布公告称,公司向FDA(美国食品药品监督管理局)申报的利拉鲁肽注射液,18mg/3mL (6mg/mL)的ANDA(新药简略申请)获得批准。
2025-04-08 19:51:00 - 此前公布的第十批国采中选结果文件显示,这批帕拉米韦注射液中选价为7.19元(15ml:0.15g*1支/盒),中选地区为山西、黑龙江、重庆。
2025-04-01 18:06:05 - 4月1日,甘李药业(603087)发布公告,近日收到巴基斯坦药品监督管理局核准签发的甘精胰岛素注射液注册批件(批件号:Reg.No.120504)。该药物名为BASAGINE,适用于糖尿病患者,剂型为注射剂,规格为3ml:100IU/ml(卡式瓶)。
2025-04-08 15:44:59 - 联采办决定取消阳和医药帕拉米韦注射液中选资格,同时将阳和医药和国润制药列入“违规名单”,暂停2家企业自2025年4月8日至2026年10月7日参与国采的资格。
2025-04-02 15:43:30 - 据Drugs.com数据显示,BAT1806零售价大致为80 mg/4 mL约473美元、200mg/10 mL约1168美元、400mg/20 mL约2327美元。 BAT1806在美国市场同类竞争压力并不大。截至目前,包括原研在内仅4款托珠单抗及生物类似药。
2025-04-04 06:29:46 - 同时,新增“当计算结果以mL/100mL表示时”的计算方法,即啤酒样品无需系数换算。