【公司简介】 山西锦波生物医药股份有限公司是一家国内领先的、具有代表性的、已实现重组人源化胶原蛋白产业化的企业。2021年6月29日,锦波生物自主研发的三类医疗器械“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”获国家药品监督管理局批准上市。该产品是我国自主研制的首个采用新型生物材料——重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械,为相关材料临床应用及产业转化奠定了良好基础。2023年7月20日,锦波生物(股票代码:832982)在北京证券交易所上市,成为北交所“重组胶原蛋白第一股”。15年来,锦波生物始终坚持原始创新,联合复旦大学、中科院生物物理所、四川大学等机构,完成了8项蛋白和1项多肽的原子结构解析,并被蛋白质结构数据库(ProteinData Bank,PDB,是国际上蛋白质三维结构权威数据库)验证、收录,为人类胶原蛋白研究进展提供了重要的结构学依据。2021年3月,公司完成重组Ⅲ型人源化胶原蛋白医疗器械原材料主文档登记(登记编号:M2021001-000),是我国第一个获得医疗器械原材料登记的企业。强大科研平台支撑人源化胶原蛋白产业科技创新。锦波生物建设有山西省功能蛋白技术中心、复旦-锦波功能蛋白联合研究中心、功能蛋白山西省重点实验室、川大-锦波功能蛋白联合实验室、重医二院-锦波功能蛋白临床转化研究中心等多个科研机构,涉及基础研究、临床研究、产业化研究等多个领域。打造人源化胶原蛋白全产业链服务平台。锦波生物首次实现了重组人源化胶原蛋白规模化生产,与山西综改示范区共建重组人源化胶原蛋白产业园。未来,锦波生物将继续以原始创新引领企业发展,通过扎实的科学依据、效果卓越的创新产品、持续不断的科研成果服务人类健康。

【所属板块】 生物制品,山西板块,专精特新,融资融券,合成生物,重组蛋白,化妆品概念,医疗美容,病毒防治,医疗器械概念

【主营产品】 主营产品：报告期：2024-12-31,其中:单一成分功能性护肤品收入0.34亿 ，占比2.33% ，利润0.29亿 ，占比2.21% ，毛利率86.97%；其中:单一材料医疗器械收入11.28亿 ，占比78.2% ，利润10.93亿 ，占比82.29% ，毛利率96.83%；其中:复合成分功能性护肤品收入1.08亿 ，占比7.5% ，利润0.71亿 ，占比5.32% ，毛利率65.26%；其中:复合材料医疗器械收入1.25亿 ，占比8.68% ，利润0.99亿 ，占比7.44% ，毛利率78.79%；其他(补充)收入0.02亿 ，占比0.11% ，利润0.01亿 ，占比0.08% ，毛利率62.24%；功能性护肤品收入1.42亿 ，占比9.83% ，利润1亿 ，占比7.52% ，毛利率70.41%；医疗器械收入12.54亿 ，占比86.89% ，利润11.91亿 ，占比89.73% ，毛利率95.03%；原料及其他收入0.46亿 ，占比3.17% ，利润0.35亿 ，占比2.67% ，毛利率77.55%

【主营业务】 以重组人源化胶原蛋白新材料为核心的各类终端医疗器械产品、功能性护肤品的研发、生产及销售。

【经营范围】 一般项目:新材料技术研发;医疗器械、化妆品、卫生用品、多肽类原料、消毒剂(不含危险化学品)、胶原蛋白的研发、生产和销售;生物医药的技术咨询服务、技术转让;货物进出口、技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

• 【以重组胶原蛋白产品和抗 HPV 生物蛋白产品为核心的各类医疗器械、功能性护肤品】公司是一家应用结构生物学、蛋白质理性设计等前沿技术,围绕生命健康新材料和抗病毒领域,系统性从事功能蛋白结构解析、功能发现等基础研究,并运用合成生物学等方法实现功能蛋白的规模化生产的高新技术企业,同时也是国家级“专精特新”小巨人企业。公司的主营业务为以重组胶原蛋白产品和抗 HPV 生物蛋白产品为核心的各类医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售。;
• 【医药制造业-医疗器械】公司目前主要产品包括以重组胶原蛋白产品和抗 HPV 生物蛋白产品等功能蛋白产品为核心的各类产品,大部分属于医疗器械。根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所属行业为“C27 医药制造业”;根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类(2018)》(国家统计局令第 23 号),公司的主营业务属于“4 生物产业”之“4.2 生物医学工程产业”之“4.2.3 其他生物医用材料及用品制造”产业。;
• 【技术与研发优势】公司注重创新与研发,具有较强的技术优势。截至报告期末,公司拥有发明专利 32 项,其中包括美国发明专利授权 1 项。同时,山西省人民政府出具―2021 年山西省重点工程项目名单‖中包括锦波生物Ⅲ型人源胶源蛋白项目以及锦波生物功能蛋白山西省重点实验室两个项目。此外,公司与复旦大学、四川大学及重庆医科大学第二附属医院等多所国内外知名院校及医疗机构长期保持合作,并分别成立了“复旦—锦波功能蛋白联合研究中心”、“川大—锦波功能蛋白联合实验室”以及“功能蛋白临床转化研究中心”。;
• 【全产业链优势】公司已建立围绕功能蛋白的原材料及终端产品的研发、生产、销售的全产业链体系。公司的主要产品包括重组胶原蛋白产品和抗 HPV 生物蛋白产品,其目前核心成分分别为公司自主研发生产的重组Ⅲ型胶原蛋白和酸酐化牛 β-乳球蛋白。公司掌握核心从原料到终端产品的完整的生产技术和工艺。且公司拥有十多年从事医疗器械生产经验,生产工艺的精细化、无菌化水平较高。同时,公司打造了全面专业的销售团队,覆盖医疗器械及功能性护肤品各类渠道的销售。;
• 【研发团队优势】公司拥有专业的研发团队,截至报告期末,研发人员共 147 人,占总员工人数的 23.82%,其中57 人具有硕士研究生及以上学历。公司的核心技术人员为杨霞、陆晨阳、兰小宾、何振瑞等 4 人,均具备相关专业背景和丰富的研发经验,任职公司中高管理层,同时,公司聘请四川大学张兴栋院士为生物材料首席科学顾问、聘请复旦大学姜世勃教授为首席科学家。上述研发团队及外聘专家为公司的研发工作带来了良好的理论与实践基础。;
• 【经营范围】一般项目:新材料技术研发;医疗器械、化妆品、卫生用品、多肽类原料、消毒剂(不含危险化学品)、胶原蛋白的研发、生产和销售;生物医药的技术咨询服务、技术转让;货物进出口、技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);
• 【重组人源化胶原蛋白新材料及注射剂产品研发项目等】经公司 2022 年第二次临时股东大会、第四次临时股东大会决议通过,公司拟向不特定合格投资者公开发行股票不超过 500.00 万股股票(未考虑超额配售选择权的情况下),公司及主承销商可以根据具体发行情况择机选择使用超额配售选择权,采用超额配售选择权发行的股份不超过本次发行股份数量的 15%,若超额配售选择权全额行使,本次发行的股票数量增加至不超过 575.00 万股。公司本次发行新股的募集资金扣除发行费用后,拟投资于以下项目:重组人源化胶原蛋白新材料及注射剂产品研发项目、品牌建设及市场推广项目、补充流动资金。如本次公开发行实际募集资金(扣除发行费用后) 不能满足上述项目资金需要,不足部分由公司自筹资金解决。在募集资金到位前,若公司根据实际情况使用自筹资金对上述项目进行前期投入,则募集资金到位后可使用募集资金置换已投入上述项目的自筹资金。如本次公开发行实际筹集资金(扣除发行费用后) 超过上述项目资金需要,超出部分将按照国家法律、法规、规范性文件及证券监管部门的相关规定履行法定程序后使用。;
• 【所属板块】生物制品 山西板块 专精特新 融资融券 合成生物 重组蛋白 化妆品概念 医疗美容 病毒防治 医疗器械概念

【公司沿革】 2008年3月20日,山西省太原市工商局出具(太工商)名称预核私字[2008]第1129号《企业名称预先核准通知书》,核准企业名称为“太原锦波生物医药科技有限公司”。2008年3月21日,杨霞与任先炜签署《太原锦波生物医药科技有限公司章程》,共同出资设立锦波有限。锦波有限设立时的注册资本为人民币50万元。2008年3月28日,锦波有限完成工商设立登记手续,并取得了山西省太原市工商局核发的注册号为140191205019403的《企业法人营业执照》。2008年3月25日,山西振华会计师事务所(有限公司)出具晋振华设验字[2008]第0076号《验资报告》,截至2008年3月25日,锦波有限(筹)已收到出资各方缴纳的注册资本合计50万元,出资方式均为货币。 经公司第一届董事会第十八次会议审议通过,公司于2016年11月16日在股转系统指定的信息披露平台披露了《山西锦波生物医药股份有限公司股票发行方案》(公告编号:2016-055)。本次发行股票相关议案于2016年12月1日经公司2016年第七次临时股东大会审议通过。2016年12月16日,锦波生物分别与鸿润生物、吴汉中等21名认购人签署了《股份认购协议》,约定本次股票发行的价格为22元/股。2016年12月27日,北京天圆全会计师事务所(特殊普通合伙)出具《验资报告》(天圆全验字[2016]000048号),确认截至2016年12月27日,锦波生物已收到鸿润生物、吴汉中等21名认购人缴纳的新增注册资本合计318.50万元,出资方式均为货币。2017年2月10日,全国股份转让系统公司出具《关于山西锦波生物医药股份有限公司股票发行股份登记的函》(股转系统函[2017]811号),确认锦波生物本次股票发行3,185,000股,其中限售3,185,000股,不予限售0股。2017年2月28日,锦波生物就本次变更事宜办理完成工商变更登记手续,并取得山西省工商局换发的统一社会信用代码为91140100672338346F的《营业执照》。2017年3月3日,中证登公司北京分公司出具业务单号为107000006547的《股份登记确认书》,确认锦波生物已于2017年3月2日完成新增股份登记。 经2017年3月6日公司2017年第一次临时股东大会决议同意,公司向股转系统申请公司股票转让方式由做市转让变更为协议转让。2017年3月23日,经股转公司同意,公司股票转让方式正式变更为协议转让。2017年12月,全国股份转让系统公司发布《全国中小企业股份转让系统股票转让细则》,规定除采取做市转让方式的股票外,其他股票采取竞价转让方式。公司股票转让方式于2018年1月15日自动变更为集合竞价转让方式。2019年12月5日,锦波生物召开2019年第八次临时股东大会并作出决议,同意以资本公积向全体股东以每10股转增6股,并通过章程修正案。2019年12月27日,山西市场监督管理局向锦波生物换发了统一社会信用代码为91140100672338346F的《营业执照》,锦波生物注册资本变更为6,233.60万元。