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2025-01-16 09:06:32 - No.31)不予复审,即基于申请方提出的动议,终止对美国注册专利号11,515,893第3、6、7、9、10、12项申诉,美国注册专利号11,317,342第1-16、18-32、35、36、38、40、42、43项申诉,美国注册专利号10,425,817第11、16项申诉,美国注册专利号
2024-12-10 16:46:25 - 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)信息显示,除了众多乌司奴单抗生物类似药外,信达生物(01801.HK)自研的IL-23p19药物匹康奇拜单抗已于今年9月申报上市,适应证为中重度斑块状银屑病。   面对越来越多的入局者,强生也在努力延长喜达诺的盈利周期。
2024-10-30 17:46:06 - 据了解Fortvita目前还持有信达生物研发管线中PD-1/IL2α融合蛋白IBI363的部分海外权益。9月4日,IBI363刚刚获得美国FDA授予快速通道资格。信达生物正在中国、美国、澳大利亚同时开展临床研究。
2024-10-29 19:00:56 - 有市场人士认为,Fortvita公司可能承接了信达生物在海外的一部分管线推广工作,信达的在研管线、PD-1/IL2α融合蛋白IBI363的部分海外权益就在Fortvita手里。这个品种刚在9月份拿到FDA的快速通道资格,这也是外界猜测信达向俞德超输送利益的理由之一。
2024-10-29 18:19:41 - 有市场人士认为,Fortvita公司可能承接了信达生物在海外的一部分管线推广工作,信达的在研管线、PD-1/IL2α融合蛋白IBI363的部分海外权益就在Fortvita手里。这个品种刚在9月份拿到FDA的快速通道资格,这也是外界猜测信达向俞德超输送利益的理由之一。