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2025-04-04 07:31:27 - NO.2 健友股份:利拉鲁肽注射液获得FDA药品注册批件   4月3日晚间,健友股份发布公告称,公司向FDA(美国食品药品监督管理局)申报的利拉鲁肽注射液,18mg/3mL (6mg/mL)的ANDA(新药简略申请)获得批准。
2025-04-01 14:00:14 - 报告期内,公司成功获得了多个药品的注册证书,包括非布司他片(40mg)、二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)(850mg/5mg)、甲钴胺片(0.5mg)、利格列汀片(5mg)、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)(50mg/850mg)、羟苯磺酸钙胶囊(0.5g)及依折麦布片(10mg)。
2025-04-01 17:24:44 - 南方财经4月1日电,千金药业(600479.SH)公告称,公司下属子公司千金湘江药业收到国家药品监督管理局核准签发的甲钴胺片(0.5mg)《药品注册证书》。甲钴胺片主要用于治疗周围神经病,是目前国内治疗周围神经病的一线用药。
2025-04-02 15:43:30 - 据Drugs.com数据显示,BAT1806零售价大致为80 mg/4 mL约473美元、200mg/10 mL约1168美元、400mg/20 mL约2327美元。   BAT1806在美国市场同类竞争压力并不大。截至目前,包括原研在内仅4款托珠单抗及生物类似药。
2025-04-03 10:02:47 - 2024年,成功获得1个创新药候选分子,获批生产5个仿制药;非那西丁和恩格列净完成CDE审评,获得原料药上市申请批准通知书;盐酸达泊西汀片(30mg)、注射用阿奇霉素(0.5g)、维格列汀片(50mg)获得药品注册证书;左乙拉西坦注射用浓溶液新产品、吡拉西坦注射液仿制药一致性评价产品等
2025-04-01 21:13:51 - 葫芦娃药业(605199.SH)再次陷入信披违规风暴。   近期,中国证券监督管理委员会海南监管局对葫芦娃药业下发《行政监管措施决定书》(以下简称《决定书》),认定其2023年年度报告中存在财务信息披露不准确。
2025-03-29 14:44:48 - 超标排放水污染物,国中水务(600187.SH,股价3.57元,市值57.61亿元)控股公司被罚40万元;项目配套环保设施未经验收即投入使用,电投能源(002128.SZ,股价19.21元,市值430.61亿元)收到35万元罚单   2025年3月第三周和第四周,哪些上市公司的环境保护与信披责任亮起了红灯
2025-04-03 15:06:27 - 年报显示,2024年,东北制药成功获得1个创新药候选分子,获批生产5个仿制药;非那西丁和恩格列净获得原料药上市申请批准通知书;盐酸达泊西汀片(30mg)、注射用阿奇霉素(0.5g)、维格列汀片(50mg)获得药品注册证书。
2025-04-01 14:10:43 - 此外,韩国规定奶酪类、黄油类、人造黄油可以使用脱氢乙酸钠,但其用量不得超过0.5g/kg,但不被允许用于月饼中。日本允许脱氢乙酸钠用于黄油、奶酪、人造黄油等食品中,最大使用量不能超过0.5g/kg。   这种国际标准的分歧并非个例。
2025-04-03 11:13:25 - 其中,公司成功获得1个创新药候选分子,获批生产5个仿制药;非那西丁和恩格列净完成CDE审评,获得原料药上市申请批准通知书;盐酸达泊西汀片(30mg)、注射用阿奇霉素(0.5g)、维格列汀片(50mg)获得药品注册证书。6个创新产品加速转化上市。
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