【公司简介】 深圳市特力(集团)股份有限公司前身是深圳市工业局改制的深圳市机械工业公司,成立于1986年11月10日。1993年,在深圳市证券交易所上市(公司股票简称及代码为:特力A,000025;特力B,200025)。1994年6月,更名为深圳市特力(集团)股份有限公司。2007年,《珠宝产业园专项规划》获批,确立转型根据地。2015年,特力集团非公开发行股票7700万股,募集资金总额64680万元(人民币,下同),分别由深圳市特发集团有限公司(以下简称特发集团)和深圳远致富海珠宝产业投资企业以现金认购。截至2024年6月30日,特力集团总股本431058320股,其中A股392778320股,B股38280000股。特发集团持股211,591,621股,占总股本49.09%;深圳远致富海珠宝产业投资企业持股21,919,153股,占总股本5.08%。2016年,特力集团明确“十三五”战略规划与转型切入点,转型项目开始落地。2021年,“十四五”战略开局之年,转型之路,风鹏正举。目前,特力集团产业布局主要分为3个板块:一、珠宝第三方平台深圳珠宝产业服务有限公司由深圳市特力(集团)股份有限公司(65%)与深圳市罗湖投资控股有限公司(35%)共同出资1亿元成立,现负责深圳国际珠宝玉石综合贸易平台的筹建与运营。该平台是落实党中央、国务院关于深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入特别措施有关决策部署,完善深圳珠宝玉石行业准入体系的关键性举措,项目落户于水贝核心片区的特力金钻大厦,旨在打造保税商品会展中心、保税加工制造中心、保税研发设计中心、保税商品鉴定中心、保税金融服务中心五大中心,集仓储、物流、保险、进出口代理、结算等配套服务于一体的珠宝第三方综合服务平台。国润黄金(深圳)有限公司成立于2022年6月,属于深圳市重点项目,由国企特力集团发起控股,联合周大福、周大生、菜百首饰、众恒隆、深圳高新投、深珠宝多家行业头部品牌、供应链、投资企业共同参与,以黄金流转业务为核心,建设一平台、五中心为目标,致力于推动黄金现货交易数字化、标准化、规范化,促进黄金行业合规合法、健康发展。公司业务范围涵盖:投资金条销售、智能黄金回购、智慧交易服务、供应链服务等。特力宝库公司主营珠宝供应链服务业务,旨在发挥自身国企上市公司的社会责任,为广大珠宝企业特别是中小企业提供珠宝供应链服务,满足市场需求,提升行业流动性,解决行业痛点,促进行业发展,实现多赢。上海泛粤钻石有限公司,成立于2021年6月29日,上海钻石交易所会员单位,系特力集团旗下全资子公司。特力宝库保管箱业务,隶属于深圳市中天实业有限公司(特力集团全资控股子公司),以高隐私、高安全、高品质为目标,严格按照国家金库的安全级别建设保管箱软硬件设施,打造物防人防技防三位一体的安全体系,根据珠宝行业特殊要求设计多种尺寸规格,同时支持保管箱私人定制服务,满足珠宝行业客户不同需求,客户信息高度保密,作为未来商业的高端配置,给企业及个人的财富带来高规格安全保护,满足企业、家庭及个人的高端保管需求。二、珠宝商业综合体运营特力-吉盟黄金首饰产业园位于深圳市罗湖区水贝片区,地处地铁水贝站出入口300米内,总建筑面积422,735.15㎡特力集团在此园区共持有规划面积近16万平方米,超园区总面积的37%,是园区内最大业主。特力集团在特力吉盟黄金首饰产业园物理平台分布(竣工总建筑面积):特力珠宝大厦76113.87㎡,由特力集团倾力打造,位于特力-吉盟黄金首饰产业园内,包括A座24层、B座21层办公塔楼,裙楼4层及地下三层。A、B座为大中型珠宝企业办公、营销展厅及研发设计写字楼。特力金钻大厦52901.84㎡,是特力-吉盟黄金首饰产业园收官之作,包括塔楼A座21层,塔楼B座20层,裙楼四层及地下三层。裙楼为珠宝专业卖场,塔楼为高端写字楼,大、中、小型办公及展厅。大厦以黄金珠宝首饰产业为核心,兼具展览展销、研发设计、管理与运营、旅游休闲购物功能于一体。水贝金座大厦56,840.25㎡(特力占50%),由特力集团和深圳吉盟投资控股有限公司共同出资成立,双方各占股50%。特力吉盟现持有并运营水贝金座大厦,水贝金座大厦是珠宝交易中心,楼高100米,总建筑面积5.7万㎡,涵盖珠宝交易商场,企业总部办公研发、珠宝展览发布及中西餐饮配套等多种业态。三、传统物业板块特力集团在深圳罗湖、福田等片区持有传统物业(除商业综合体外)面积11.66万㎡,主要位于八卦岭的特力家居体验馆,水贝片区的特力大厦及贝丽花园临街物业,布心工业区、人民北路的永通大厦,燕南路的汽车大厦、笋岗片区的工业厂房及住宅物业。重点项目:特力家居生活体验馆:雄踞于八卦岭核心地段,计容面积约1.3万m2。引领八卦岭家装市场的中高端生活体验,使消费者身临其境感受高端家居带来的奢华享受。布心城市更新项目:特力在布心城市更新项目中04及05子单元项目拥有产权,布心04子单元项目规划指标总建筑面积约10.8万m2,布心05子单元项目规划指标总建筑面积约8.3万㎡。桃花园项目:位于罗湖区桃园路以北,梅园路以南,宝岗路以东,笋岗片区桃花园小区内,打造现代、安全、舒适的精品都市公寓,为有态度、有活力的城市青年提供一站式居住解决方案。砥砺奋斗,共筑梦想。特力集团以“公、勤、拼、实”的奋斗者精神,凝聚起同心共筑的磅礴力量。愿景:成为勇于担当的珠宝产业第三方服务提供商。使命:致力于提供优质服务供给,与珠宝产业共成长。

【所属板块】 综合行业,B股

【主营产品】 主营产品：报告期：2024-12-31,珠宝销售及服务收入23.21亿 ，占比88.8% ，利润0.47亿 ，占比20.04% ，毛利率2.05%；租赁及服务收入2.93亿 ，占比11.2% ，利润1.89亿 ，占比79.96% ，毛利率64.69%

【主营业务】 主营业务是珠宝第三方服务、商业综合体运营及物业租赁业务

【经营范围】 投资兴办实业(具体项目另行申报)。国内商业、物资供销业(不含专营、专控、专卖商品)、物业租赁与管理。自营本公司及所属企业自产产品、自用生产材料、金属加工机械、通用零件的进出口业务。进出口业务按深贸管证字第098号外贸审查证书办理。

• 【实际控制人背景　】实际控制人深圳市投资控股有限公司以产权管理和资本运作为主要职能，注册资本46亿元，作为深圳市国资委履行出资人职责的辅助平台，公司的主要职能是根据市国资委授权对部分市属国有企业行使出资人职责，作为深圳市国有企业和行政事业单位改革，调整中剥离资产的整合处置平台，承担对市属国有企业的贷款担保业务，按照市国资委要求进行政策性和策略性投资等。自成立以来，共完成25家一级企业，177家二级企业的改制工作，基本完成所属一般竞争性领域劣势企业的国有资本退出工作，初步形成经营资源向金融，证券，保险，房地产，高新技术等领域集中的战略格局。;
• 【水贝金座大厦　】该项目为特力-吉盟黄金首饰产业园升级改造专项规划的主要项目之一，位于07号地块。项目计划用地为4664平米，容积率为8.69，计容积建筑面积为4.0512万平米，计划总投资额约27200万元。2013年1月份，水贝金座大厦项目开始正式建设，已经完成“三通一平”和地质勘探工作，土石方基坑支护及桩基工程已动工，项目建筑方案设计将于近期送审。此外，公司发布《业务转型发展纲要》，打造特力水贝珠宝批发市场品牌；建立珠宝批发零售市场运营网络的信息发布平台，打造一个让珠宝商和消费者充分信任的网络交易平台；搭建供应链金融服务平台，在条件成熟时申请相关牌照或资质。;
• 【汽车销售、汽车检测、维修及配件销售】公司目前的主营业务是汽车销售;汽车检测、维修及配件销售;物业租赁及服务业务。2014年,公司制定了《特力集团业务转型发展纲要》,明确了向珠宝产业综合服务运营商转型的战略发展方向。;
• 【合作资源优势】深圳是我国珠宝产业的主要聚集地,水贝片区是深圳珠宝产业的核心聚集区,公司持有深圳水贝片区大量物业,多年来通过为深圳地区多家珠宝业内龙头企业提供各项稳定的服务,与众多珠宝企业建立了良好的合作关系;坐落于水贝核心片区的特力吉盟黄金首饰产业园的项目被列入深圳市旧工业区改造11个试点项目之一,公司通过全资及合营、联营企业成为该产业园建成后的最大业主。目前产业园内各改造项目已接近完成,将于2016年陆续投入使用。公司可以借助与公司达成战略合作关系的珠宝龙头企业的各项资源,聚合珠宝企业、吸引人才入驻产业园。;
• 【渠道优势】公司作为国有控股上市公司,具有良好的市场公信力,具备多元化、低成本的融资渠道,可以凭借第三方珠宝运营商的身份,通过提供珠宝生产商资源、金融服务和资本运作,吸引渠道商,搭建区域性渠道平台。区域性渠道平台形成规模后,能够为产业园珠宝生产商提供更多的业务。同时,借助渠道商资源与金融服务,提升对零售商的吸引力,打造区域性零售终端平台。最终,形成特力珠宝产业生态圈,以珠宝产业综合服务运营商的身份通过聚集生产商、渠道商、终端零售商资源,对生态圈内各产业链进行一体化整合,使公司对行业上下游产生初步的市场影响力。;
• 【经营范围】投资兴办实业(具体项目另行申报)。国内商业、物资供销业(不含专营、专控、专卖商品)、物业租赁与管理。自营本公司及所属企业自产产品、自用生产材料、金属加工机械、通用零件的进出口业务。进出口业务按深贸管证字第098号外贸审查证书办理。;
• 【所属板块】综合行业 B股

【公司沿革】 公司系经深圳市人民政府办公厅以"深府办复(1992)1850号"文批准,由原深圳市特力机械股份有限公司改组为公众股份有限公司,名称变更为深圳市特力机电股份有限公司,1994年6月经深圳市工商行政管理局核准变更为现名。1993年6月经深圳市证券管理办公室"深证办复(1993)第34号"和深圳证券交易所"深证市字(1993)第22号"文同意在深圳证券交易所公开挂牌交易。

【公司简介】 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成立于1995年,是专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业。公司自成立以来,一直专注于化学发光免疫分析领域的研究,经过十多年的潜心努力,于2008年9月顺利完成中国第一台全自动化学发光仪的注册,并成功推上市场。通过不断的技术创新,公司于2016年将智能化的“模块化生化免疫分析系统”成功推出,进一步丰富了公司产品线。2017年7月,新产业生物通过美国FDA510(k)审核,成为中国第一家获得美国FDA准入的化学发光厂家。2018年,新产业生物成功发布超高速全自动化学发光免疫分析系统MAGLUMIX8,开启化学发光超高速的新纪元。2019年7月,新产业生物自主研发的丙型肝炎化学发光产品成功通过欧盟CEListA认证,成为中国第一家丙肝试剂荣获欧盟CE认证的化学发光厂家。2020年12月,新产业生物获中国第一张化学发光领域IVDRCE认证证书,是公司成为全球体外诊断领域先行者之路上的新的里程碑。新产业生物是中国第一家拥有“免疫磁性微球”专利并将其作为化学发光系统关键分离材料的公司,是中国第一家拥有“人工合成的小分子有机化合物-ABEI”专利并用其代替传统的酶作为发光标记物的公司,同时也是中国第一家应用上述专利技术且获得国内注册证并实现批量生产全自动直接化学发光免疫分析仪器及配套试剂的公司。公司的研发成果,填补了国内在体外诊断领域的空白,打破了该领域长期被国外厂家产品垄断和技术封锁的局面,已成为中国化学发光免疫定量分析领域的领导者。公司主营业务:①全自动化学发光免疫分析仪器:MAGLUMIX8、MAGLUMIX3、MAGLUMIX6、MAGLUMI800、MAGLUMI1000、MAGLUMI2000、MAGLUMI2000Plus、MAGLUMI4000、MAGLUMI4000Plus;配套化学发光试剂:甲状腺功能、性激素、肿瘤标志物、心肌标志物、术前八项、优生优育、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、炎症监测、自免抗体等168个检测项目;②全实验室智能化流水线:新产业-赛默飞SATLARS-TCA、新产业-日立SMP/SMT、CX8高速生化免疫流水线及配套试剂,HX8超高速生化免疫流水线及配套试剂,SIB超高速生化免疫流水线及配套试剂;③全自动生化分析仪器:BiossaysC8、BiossaysBC1200、BiossaysBC2200;配套生化试剂:血脂、肝功能、肾功能、心肌标志物、糖尿病等检测项目;④全自动核酸提取纯化仪器:MolecisionMP-96、MolecisionMP-32及配套提取试剂。公司拥有试剂研发及生产中心、仪器研发及制造中心、营销中心等专业团队支持公司的快速发展。试剂研发及生产中心拥有年产900万盒试剂的产能;仪器研发及制造中心拥有年产20000台仪器的产能;公司国内营销和服务网络已经覆盖到全国所有地区,公司正积极拓展海外市场,目前已有意大利、西班牙、奥地利、瑞典、俄罗斯、墨西哥、印度、南非等150多个国家和地区的医院在使用公司产品。公司一如既往践行我们的使命:以客户为中心,以市场为导向,通过持续不断的产品和技术创新,为人类生命健康事业不断创造价值。

【所属板块】 医疗器械,广东板块,深证100R,创业板综,MSCI中国,深股通,创业成份,融资融券,深成500,股权激励,HS300_,痘病毒防治,流感,体外诊断,精准医疗,病毒防治,医疗器械概念,深圳特区

【主营产品】 主营产品：报告期：2024-12-31,仪器类收入12.59亿 ，占比27.77% ，利润3.76亿 ，占比11.49% ，毛利率29.82%；其他(补充)收入0.08亿 ，占比0.18% ，利润-0.02亿 ，占比-0.07% ，毛利率-28.86%；试剂收入32.68亿 ，占比72.05% ，利润28.96亿 ，占比88.58% ，毛利率88.61%

【主营业务】 主要从事体外诊断领域产品的研发、生产销售及客户服务

【经营范围】 一般经营范围:经营进出口业务(按深贸管准字第2002—452号《资格证书》的规定经营);软件的研发、生产(仅在电脑制作,不含生产线生产);生产销售与许可生产的医疗器械产品配套的非医疗器械;自有物业租赁;物业管理;软件和信息技术服务。技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械销售;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);软件销售;仪器仪表制造;仪器仪表销售;电子产品销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);专用设备修理;医疗设备租赁;普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);总质量4.5吨及以下普通货运车辆道路货物运输(除网络货运和危险货物);以自有资金从事投资活动。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可经营范围:第一类医疗器械生产;第二类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;兽药生产;兽药经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

• 【自愿锁定股份】自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。;
• 【股利分配】在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。;
• 【新产业生物研发生产基地二期】本项目分为“运营支持中心建设项目”和“生产基地建设项目”两个子项目,拟投资新建全自动化学发光免疫分析仪、模块化生化免疫分析系统及其配套试剂生产线和运营支持中心及其他配套设施。项目总投资为65,092.37万元,其中,建设投资45,096.07万元,设备购置费用5,812.38万元,铺底流动资金为11,516.44万元。本项目建设期为36个月,达产期为36个月,全部达产后公司将形成年产3,000台全自动化学发光免疫分析仪、1,500台模块化生化免疫分析系统和400万盒配套试剂的生产能力。项目完全达产后可实现年均销售收入281,269.37万元,年均净利润108,568.46万元。项目税后内部收益率为66.87%,税后动态投资回收期(含建设期)为4.13年,经济效益良好。;
• 【新产业生物研发中心项目】本项目包括仪器研发与试剂研发两方面。仪器研发包括TLA全实验室自动化系统(远程协助及分析系统)、高速化学发光分析仪、EMC实验室三个部分。试剂研发包括原材料研发项目、生化试剂研发项目、MAGLUMI免疫多项复合质控品、免疫试剂研发项目四个方向。本项目拟投资13,731.00万元,建设期为24个月。项目属于研发类项目,不直接带来收入,因此不单独进行投资收益分析。本项目的建成将有效缩短产品开发周期,改进生产工艺水平,提高产品质量,从而更好的适应市场多样化和产品高质量的需求,增强产品的市场竞争力,提高公司的产品定价能力和盈利能力。;
• 【新产业生物营销网络升级项目】本项目拟投资13,976.25万元,包括场地投入、设备购置及启动成本。其中,场地投入10,240.85万元,包括24个办事处办公场所的场地购置费9,720.85万元、装修费520.00万元;设备购置3,495.40万元,主要为购置办公设备、视频会议系统和售后服务系统;启动成本240.00万元,系网点建设初期所需的流动资金,主要包括水电费等。本项目是一个系统性、长期性的营销投入,难以直接测算对某个收入项目产生的影响,因而不进行单独的财务测算。本项目将有助于全面提升公司国内市场的销售能力,提高公司国内市场的售后服务水平,并提升公司的核心竞争力及品牌美誉度,对公司顺利实现公司战略目标及消化新增产能有重要的作用。;
• 【新产业生物海外拓展项目】本项目拟通过新建海外营销分支机构的方式,形成合理布局、功能完善的海外销售网络,全面提升公司海外市场的销售及服务能力。同时通过加大营销宣传投入、品牌推广投入等方式,在海外市场树立公司品牌形象,提升公司海外市场占有率及品牌美誉度。本项目拟投资27,451.54万元,其中,建设投资(包括租赁海外办事处及购买硬件设备)10,168.08万元,人员投入7,340.40万元,品牌推广7,512.30万元。本项目是一个系统性、长期性的营销投入,难以直接测算对某个收入项目产生的影响,因而不进行单独的财务测算。本项目将有助于全面提升公司海外市场的销售能力,提高公司海外市场的售后服务水平,并提升公司的核心竞争力及品牌知名度,对公司顺利实现公司战略目标及消化新增产能有重要的作用。;
• 【稳定股价措施】公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。;
• 【经营范围】一般经营范围:经营进出口业务(按深贸管准字第2002—452号《资格证书》的规定经营);软件的研发、生产(仅在电脑制作,不含生产线生产);生产销售与许可生产的医疗器械产品配套的非医疗器械;自有物业租赁;物业管理;软件和信息技术服务。技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械销售;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);软件销售;仪器仪表制造;仪器仪表销售;电子产品销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);专用设备修理;医疗设备租赁;普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);总质量4.5吨及以下普通货运车辆道路货物运输(除网络货运和危险货物);以自有资金从事投资活动。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可经营范围:第一类医疗器械生产;第二类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;兽药生产;兽药经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准);
• 【体外诊断领域产品的研发、生产销售及客户服务】公司主要从事体外诊断领域产品的研发、生产销售及客户服务,自成立之初起就始终坚持以客户为中心,以市场为导向,通过持续不断的产品和技术创新,为客户提供更好的体外诊断产品与服务。公司产品主要用于为医疗终端提供疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息。;
• 【体外诊断行业】根据 Frost&Sullivan报告,2020年中国体外诊断市场规模约为 1,075亿元。近二十年中国体外诊断产业在政策扶持、下游市场需求膨胀、技术进步的带动下经历了快速发展,产业化程度迅速提高;与此同时,随着我国经济发展和人口老龄化的深入,人均医疗开支的提升,以及国家政策向医疗阶段前移的过程等因素影响,国内体外诊断市场规模将持续不断扩大。预计 2020—2025 中国体外诊断市场的复合增长率为 15.38%。我国体外诊断市场由免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血液学及体液、即时检验(POCT)等细分领域构成。根据Frost&Sullivan报告,2020年国内分子诊断市场达到了 286亿元,占国内体外诊断市场份额的 27%;免疫诊断市场为 278亿元,约占据国内体外诊断市场 26%的份额;生化诊断市场为 152 亿元,约占据国内体外诊断市场 14%的份额。;
• 【产业链完整的研发体系优势】公司专注体外诊断行业产品研发 28 年,现已建立纳米磁性微球研发、试剂关键原料研发、全自动诊断仪器研发、诊断试剂研发四大技术平台;公司打造完整的产业链研发平台,可有效提升新产品研发效率,加快老产品的升级迭代,实现产品质量及性能的不断提升,以满足终端用户的需求。通过持续不断的技术创新与产品开发,在小分子领域实现革命性的技术突破,突破了当前采用竞争法检测小分子普遍存在的灵敏度低、准确性差等问题,使得产品具有更好的特异性、灵敏度、精密度和线性,完美的克服了竞争法本身的局限性。;
• 【系列化的产品竞争优势】公司采用仪器系列化的研发策略,提供 10 个型号的全自动化学发光免疫分析仪,涵盖低、中、高速的不同机型,以满足不同类型客户的产品需求;其中 MAGLUMI X8 为全球率先达到单机测试速度 600 个测试/小时的化学发光免疫仪器。公司在全球销售的化学发光免疫试剂涵盖肿瘤标志物、甲状腺、性腺、传染病、炎症检测、肝纤维化、骨代谢、糖代谢等多个品类共 194 个试剂项目,其中国内完成产品注册的试剂项目 158 个。基于化学发光免疫诊断系统封闭式的特点,丰富的仪器型号及齐全的试剂菜单将有效提升公司的产品竞争力。;
• 【高质量的产品制造优势】公司严格坚持产品质量标准,持续优化公司产品研发、生产各环节的质量控制流程。同时,公司定制化学发光试剂自动化生产线,以提升单批次试剂产量,有效控制批间差。公司于 2007年首次通过德国 TÜV SÜD的 ISO13485医疗器械质量管理体系认证,2017 年作为国内首家化学发光免疫试剂产品获得 FDA 510(K)产品准入的企业进入美国市场。2020 年 12月,公司取得了中国化学发光领域的第一张 IVDR CE 证书。目前,公司传染病项目乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、人类免疫缺陷病毒(HIV)检测产品均通过 CE List A 类认证,系国内首家在传染病项目 HBV、 HCV、HIV 拿齐 CE List A 类认证的化学发光厂家。在欧盟 CE 认证的类别中,List A 类产品受法规监管程度最高,技术要求严格,其所需进行的验证、评估和审核强度较高,认证难度较大,获得此项认证充分体现了公司的研发创新实力、 产品质量与可靠性能。;
• 【所属板块】医疗器械 广东板块 深证100R 创业板综 MSCI中国 深股通 创业成份 融资融券 深成500 股权激励 HS300_ 痘病毒防治 流感 体外诊断 精准医疗 病毒防治 医疗器械概念 深圳特区

【公司沿革】 公司前身为深圳市新产业生物医学工程有限公司,新产业有限成立于1995年12月15日。2012年8月17日,有限公司股东会决议以整体变更方式设立深圳市新产业生物医学工程股份有限公司。根据大华会计师出具的大华审字[2012]4799号《审计报告》,截至2012年5月31日经审计的有限公司净资产值为162,976,369.76元,折抵股份公司注册资本10,000万元,公司股本总数为10,000万股,每股面值人民币1元,净资产超过注册资本的62,976,369.76元部分计入公司资本公积。2012年8月23日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司领取营业执照,注册号为440301103645899,注册资本为10,000万元。

【公司简介】 迈威(上海)生物科技股份有限公司(688062.SH)是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景,践行“探索生命,惠及健康”的使命,通过源头创新,为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药,满足全球未被满足的临床需求。迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系,实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病,涉及肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、感染等治疗领域,凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力,建立了丰富且具有竞争力的管线。现有14个品种处于不同阶段,包括10个创新品种和4个生物类似药,其中2个品种上市,2个品种药品上市许可申请已获受理,3个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项、2项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本,注重产业转化,符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMAGMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用,并已通过欧盟QP审计,位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。

【所属板块】 生物制品,上海板块,沪股通,融资融券,创新药,重组蛋白,CAR-T细胞疗法,单抗概念,免疫治疗,病毒防治

【主营产品】 主营产品：报告期：2024-12-31,其他(补充)收入0亿 ，占比0.08% ，利润0亿 ，占比0.07% ，毛利率74.67%；技术服务收入0.55亿 ，占比27.54% ，利润0.51亿 ，占比29.77% ，毛利率92.43%；抗体药物收入1.45亿 ，占比72.38% ，利润1.2亿 ，占比70.16% ，毛利率82.89%

【主营业务】 研发、生产以及销售创新型药物和生物类似药,以高效创新研发和产业化能力为支撑,通过治疗用生物制品的市场推广和销售获得商业利润

【经营范围】 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展;人体基因诊断与治疗技术开发;细胞技术研发和应用;租赁服务(不含许可类租赁服务);第一类医疗设备租赁;第二类医疗设备租赁;技术进出口;货物进出口;食品进出口;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;特殊医学用途配方食品销售;食品销售(仅销售预包装食品);互联网销售(除销售需要许可的商品)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:药品生产;药品委托生产;药用辅料生产;保健食品生产;食品生产;药品批发;药品零售;药用辅料销售;特殊医学用途配方食品生产;食品销售;食品互联网销售;药品进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

• 【生物药品制造】按照中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订)的行业目录及分类原则,公司所属行业为“医药制造业(C27)”;根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所属行业为医药制造业中的“生物药品制造(C2761)”。;
• 【自愿锁定股份】自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。;
• 【股利分配】在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。;
• 【稳定股价措施】公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。;
• 【抗体药物】发行人是一家创新型生物制药企业,主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售,主要产品为抗体药物。发行人坚持以临床亟需的生物类似药为先导,以快速跟进和同类首创为主导的研发及商业化策略。在产品管线构建、平台技术差异化、适应症选择等方面持续创新,同时在技术优势领域进行基础研究及其转化。;
• 【产品】截至本招股意向书签署日,公司与君实生物合作开发的9MW0113已经于2019年11月申请新药上市;公司自主研发的9MW0311和9MW0321已经于2021年12月提交药品上市许可申请;3个品种处于关键注册临床试验阶段;1个品种处于II期临床试验阶段;4个品种处于I期临床试验阶段;1个品种已经取得临床默示许可;3个品种处于临床前研究阶段。15项在研品种包括11个创新品种和4个生物类似药,产品管线创新度高。;
• 【生产】子公司泰康生物完成符合GMP要求的抗体及重组蛋白药物生产设施建设,已通过各项验证并投入使用,建立了完整的质量体系,初步具备商业化生产能力,于2019年4月通过江苏省药品监督管理局验收并颁发药品生产许可证。截至本招股意向书签署日,生产设施包括三条原液生产线和两条制剂生产线,拥有抗体药物产能4,000L,可快速扩大到8,000L,同时拥有融合蛋白(细胞因子)产能4,000L,制剂生产线可满足一次性预充针和多个规格西林瓶分装。;
• 【全球推广】公司以全球市场为目标开展推广和销售,设立国际业务部和商务拓展部进行境内外市场推广及商务合作,9MW0113和9MW3311两个品种就境外合作和推广已签署5份正式协议及1份框架协议,合同金额累计超过1.2亿美元并可获得产品上市后的销售收益;公司设立营销中心负责国内市场的推广和销售工作,9MW0113上市前销售准备工作有序开展。;
• 【经营范围】一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展;人体基因诊断与治疗技术开发;细胞技术研发和应用;租赁服务(不含许可类租赁服务);第一类医疗设备租赁;第二类医疗设备租赁;技术进出口;货物进出口;食品进出口;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;特殊医学用途配方食品销售;食品销售(仅销售预包装食品);互联网销售(除销售需要许可的商品)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:药品生产;药品委托生产;药用辅料生产;保健食品生产;食品生产;药品批发;药品零售;药用辅料销售;特殊医学用途配方食品生产;食品销售;食品互联网销售;药品进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准);
• 【所属板块】生物制品 上海板块 沪股通 融资融券 创新药 重组蛋白 CAR-T细胞疗法 单抗概念 免疫治疗 病毒防治

【公司沿革】 2017年5月,本公司的前身成立 2017年9月,泰康生物医药成为本公司的全资子公司 2018年8月,本集团位於上海的产业化基地开工建设 2018年12月,本集团位於江苏省泰州市的产业化基地完成建设 2019年4月,本集团位於泰州的产业化基地取得生产许可证 2020年1月,德思特力生物技术及北京科诺(当时由德思特力生物技术全资拥有)成为本公司的全资子公司 2021年10月,本公司收到中国国家药监局对9MW2821(首款自主开发的靶向Nectin-4ADC)的IND批准 2022年1月,本公司A股於上海证券交易所科创板上市 2023年1月,本公司与Disc Medicine,Inc.就9MW3011达成独家许可协议,合约价值达4.125亿美元 2024年FDA分别於2024年2月、2024年5月及2024年7月授予9MW2821三项快速通道认定,用於治疗(i)晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌(食管癌的一种),(ii)既往接受铂类化疗方案治疗中或後疾病出现进展的复发性或转移性宫颈癌,及(iii)局部晚期或转移性Nectin-4阳性三阴性乳腺癌 2024年3月,国家药监局批准迈卫健的NDA 2024年4月,FDA批准9MW2821用於治疗食管癌的孤儿药资格认定 2024年6月,本公司荣获上海市科学技术委员会挂牌「上海市抗体药物发现及产业化技术创新中心」 2024年7月,本公司启动一项评估9MW2821单药或联合特瑞普利单抗治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者的有效性及安全性的II期临床试验 2024年8月,国家药监局批准9MW2821用於治疗既往铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌的突破性疗法认定 2024年8月,本公司启动一项评估9MW2821联合特瑞普利单抗对比标准化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的III期临床试验 2024年9月,本公司启动一项评估9MW2821单药作为二线或三线疗法治疗含铂双药化疗失败的晚期或转移性宫颈癌患者的III期临床试验