【公司简介】 上海艾力斯医药科技股份有限公司总部位于上海周浦医学园区,成立于2004年3月,由企业家杜锦豪先生与拥有美国国立卫生研究院(NIH)终生科学家荣誉的郭建辉博士共同创立。艾力斯是一家集研发、生产和营销三位一体的创新型制药企业,以中国创新关爱全球患者为发展理念,以全球医药市场未被满足的临床需求为导向,专注于肿瘤治疗领域,以开发出首创药物(First-in-class)和同类最佳药物(Best-in-class)为目标,致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、惠及大众的创新药物。在2019年完成了A轮和A+轮融资后,2020年12月2日,艾力斯正式在上海证券交易所科创板挂牌上市(股票代码:688578)。

【所属板块】 化学制药,上海板块,沪股通,上证380,中证500,融资融券,预盈预增,创新药

【主营产品】 主营产品：报告期：2024-06-30,其他(补充)收入0亿 ，占比0% ，利润0亿 ，占比0% ，毛利率100%；对外授权收入收入0亿 ，占比0.01% ，利润0亿 ，占比0% ，毛利率60.61%；推广费收入收入0.21亿 ，占比1.36% ，利润0.04亿 ，占比0.24% ，毛利率16.72%；药品销售收入收入15.55亿 ，占比98.63% ，利润15.04亿 ，占比99.76% ，毛利率96.72%

【主营业务】 专注于肿瘤治疗领域的创新药企业,目前已在非小细胞肺癌(NSCLC)小分子靶向药领域构建了优势研发管线

【经营范围】 化学合成原料药及制剂、中药有效成分的提取物及制剂、生物工程药物的研究开发;自有技术转让,并提供相关技术咨询和服务,药品委托生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

• 【自愿锁定股份】自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。;
• 【股利分配】在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。;
• 【稳定股价措施】公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。;
• 【肿瘤治疗领域的创新药】公司是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业,目前已在非小细胞肺癌(NSCLC)小分子靶向药领域构建了优势研发管线。当前,公司战略性专注于肿瘤小分子靶向创新药的研发,主要围绕非小细胞肺癌中常见的驱动基因靶点构建研发管线,致力于成为在非小细胞肺癌小分子靶向药领域领先的创新药企业。;
• 【医药制造业】抗肿瘤药物分为传统抗肿瘤药物和分子靶向治疗药物。传统抗肿瘤药物主要包括细胞毒抗癌药、激素类抗癌药、免疫调节类抗癌药等;新型抗肿瘤药物包括小分子靶向药物、大分子抗体类药物以及抗体偶联药物(ADC)等。近年来,受到环境污染、人口老龄化以及不健康生活方式等风险因素的影响,国内肿瘤发病率不断上升。根据国家癌症中心的统计数据,2018 年中国癌症新发病例数量约为 428.5 万,复合年均增长率约为 2.5%。预计到 2023 年,年新发癌症病例数将达到 486.5 万。2019 年,全球抗肿瘤药物花费总额接近 1,434 亿美元,同比增长 11.9%。欧美和日本等发达国家仍占据市场主要地位,与此同时,包括中国在内的新兴市场份额也在逐年上升,预测到 2030 年全球抗肿瘤药物市场总额将超过 3,912 亿美元。近十年来,国内抗肿瘤药物市场发展迅速。弗若斯特沙利文报告显示,2019 年国内抗肿瘤药物市场规模达到 281 亿元,较之 2016 年 192 亿元的市场规模增长 46.35%,增长率远超过全球市场。预计 2030 年规模有望超过 1,018 亿元,前景十分广阔。;
• 【公司在非小细胞肺癌领域深耕多年】公司已在非小细胞肺癌靶向药领域深耕近 20 年,通过对非小细胞肺癌的深入研究,公司在相关领域已有深厚积累,包括对各作用靶点的治病机理、靶向药物的研发流程、现有各靶点靶向药物的研发动态、完善的生物活性筛选平台及化合物分子作用机制研究体系等。得益于上述积累及研发经验的传承,公司顺利研发出第三代 EGFR-TKI 伏美替尼,并具备持续开发靶向药物的能力。公司在新药研发方面注重未被满足的临床需求,解决现有疗法的局限,注重产品的差异化研发策略,力争得到具有自身特色和竞争优势的创新药物。公司的第三代 EGFR-TKI 伏美替尼采用创新药物设计,在分子设计、化学结构、代谢性质、药理活性等方面均实现了技术突破,并最终体现在优异的临床疗效和安全性上,伏美替尼具有脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽等产品特点,并且对肺癌患者常见的脑部转移病灶具有良好疗效,实现了产品差异化的鲜明特色和竞争优势。;
• 【专业化的研发团队,具有丰富的项目研发经验】公司的研发团队均在医药研发相关领域工作多年,对于药物的研发具备相应的行业经验和专业知识。截至报告期末,公司研发人员共 167 名,其中硕士 68 人、博士 18 人。公司研发团队经验丰富,其主要研发人员具有深厚的学术背景,申请过多项发明专利,并参与过多项国家级基金项目和国家重大新药创制专项,包括国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”课题研究《第三代 EGFR 抑制剂甲磺酸艾氟替尼的临床研究》等项目。公司研发团队技术知识结构合理,专业领域涵盖新药研发的各个方面,包括小分子化合物新药发现团队、临床前研究和管理团队、临床试验和管理团队、产业化中试和生产管理团队、质量研究和管理团队、战略发展和专利管理团队、国内外新药注册管理团队。各个研发团队融合成有机整体,使公司的新药研发工作得以高效率地展开和进行。;
• 【经验丰富的管理团队】公司的核心管理成员具有丰富的企业管理经验、专业的医学背景。公司董事长兼总经理杜锦豪先生具有多年的企业管理经验,自 2004 年创办公司以来,已具备超过 19 年的医药企业管理经验。此外,公司主要董事成员、高级管理人员团队均具有多年的医药行业从业经历或医药企业管理经验。公司通过在医药行业多年的深耕细作,已经形成了一套科学的经营管理模式,建立了完备的管理制度,能有效确保公司在新产品研发、生产质量保证、拓展销售渠道等方面高效运作。公司高度重视对于员工的有效激励,对于管理层及核心员工已进行股权激励,旨在共同创业、成果共享,充分调动员工的主观能动性。;
• 【经营范围】化学合成原料药及制剂、中药有效成分的提取物及制剂、生物工程药物的研究开发;自有技术转让,并提供相关技术咨询和服务,药品委托生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);
• 【所属板块】化学制药 上海板块 沪股通 上证380 中证500 融资融券 预盈预增 创新药

【公司沿革】 2004年2月13日,上海扬子江与GUOJIANHUI签署了《中美合资上海艾力斯医药科技有限公司合同书》和《专有技术作价入股协议书》,共同出资设立了艾力斯有限。艾力斯有限设立时公司投资总额为1,380万元,注册资本为1,000万元,上海扬子江以货币出资800万元,持有80%的股权,GUOJIANHUI以“基因特异性抑制剂高通量快速筛选技术”、“抗十二指肠溃疡药新剂型(三、四类新药)”、“改良剂型口服胰岛素(三、四类新药)”、“低毒、高效抗艾滋病的核苷酸衍生物(一类新药)”及“抗实体性恶性肿瘤(一类新药)”作为无形资产出资200万元,持有20%的股权。2004年3月8日,上海市张江高科技园区领导小组办公室出具沪张江园区办项字(2004)103号《关于上海艾力斯医药科技有限公司设立的批复》,同意上海扬子江、GUOJIANHUI共同投资设立艾力斯有限。2004年3月14日,上海市人民政府颁发《中华人民共和国外商投资企业批准证书》(批准号:商外资沪张合资字[2004]0750号)。2004年3月22日,上海市工商行政管理局浦东分局核发《企业法人营业执照》(注册号:企合沪浦总字第318455号(浦东))。2004年5月18日,上海常宁会计师事务所出具《验资报告》(常会验字(2004)第2003号),确认截至2004年5月17日,公司已收到全体股东缴纳的注册资本1,000万元。 上海艾力斯医药科技股份有限公司系由上海艾力斯医药科技有限公司以整体变更方式设立。2019年12月6日,公司就本次整体变更事项取得了中国(上海)自由贸易试验区管理委员会出具的《外商投资企业变更备案回执》(编号:ZJ201901280号)。2019年12月23日,上海市市场监督管理局向发行人核发《营业执照》(统一社会信用代码为91310115759595927U)。《营业执照》核准的经营范围为:化学合成原料药及制剂、中药有效成分的提取物及制剂、生物工程药物的研究开发(人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外),自有技术转让,并提供相关技术咨询和服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

【公司简介】 海思科医药集团股份有限公司是一家专注于新药研发,集生产制造及销售推广为一体的专业化医药集团上市公司(股票代码:002653.SZ),总部位于中国成都。公司研发聚焦围手术期、肿瘤、免疫、糖尿病及并发症等疾病领域,目前已经建立一系列自主知识产权药物管线,多个创新药项目正处于临床试验阶段。海思科以行业领先的综合创新实力,获得“2024年中国创新力医药企业”称号,连续多年荣获“中国医药研发产品线最佳工业企业”、“中国医药工业百强企业”等多项荣誉,入选“2023年度中国化药企业TOP100”榜单,及荣登福布斯2021中国最具创新力企业榜TOP50榜单。海思科建立了强大的研发引擎,搭建了蛋白降解、多肽偶联药物(PDC)等全球先进的技术平台。公司拥有一支近千人的高水平科研团队,为新药的研发提供了强有力的保障。截止2024年6月,海思科已申请专利762项、取得授权351项,其中多烯磷脂酰胆碱注射液及其制备方法专利获得了中国专利优秀奖。2020年12月,中国首个自主研发且具有全球自主知识产权的1类静脉麻醉药—思舒宁(环泊酚注射液)重磅上市。2024年5月,中国大陆首个DPNP治疗新药思美宁苯磺酸克利加巴林胶囊获批上市;6月思美宁苯磺酸克利加巴林胶囊获批了第二个适应症带状疱疹后神经痛。2024年6月全球首创双周超长效口服降糖药倍长平考格列汀片正式获批。国际化方面,环泊酚豁免美国FDAI、II期临床,直接进入III期临床阶段,且已申请中国、美国、加拿大、日本、欧洲等20多个国家和地区的专利。同时海思科坚持自主研发与开放合作并重,稳步推进国际化进程。通过与美国多家公司合作,实现TYK2项目对外授权,并在ALS、呼吸系统、抗凝血等治疗领域加强商务发展,优化商业合作充盈产品管线。海思科致力于将高品质的药物带给患者。海思科在辽宁、四川、西藏多地拥有符合GMP标准的现代化制药生产基地5个,共建立了三十余条生产线,实现了包含大容量注射剂(玻璃瓶和非PVC软袋)、小容量注射剂、冻干粉针剂、粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、原料药等多种剂型现代化车间的生产布局。现有在销产品46个,覆盖麻醉镇痛、肠外营养系、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个细分领域。通过不断创新和发展,海思科的产品和技术将为广大患者带来更好的健康体验。我们深知创新药物研发之路充满艰辛,但我们愿意为临床未被满足的治疗需求而不断奋斗。未来,我们将继续坚持以创新为驱动,用高度的责任感,守护生命健康,致力于成为最受信赖的国际制药企业,为提升人类健康品质做出贡献。

【所属板块】 化学制药,西藏板块,标准普尔,富时罗素,深股通,中证500,融资融券,深成500,创新药,单抗概念,医疗器械概念,参股保险,西部大开发

【主营产品】 主营产品：报告期：2024-06-30,其他(补充)收入0.13亿 ，占比0.8% ，利润0.07亿 ，占比0.56% ，毛利率50.21%；其他适应症收入2.82亿 ，占比16.73% ，利润1.77亿 ，占比14.61% ，毛利率62.82%；原料药收入3.17亿 ，占比18.8% ，利润2.11亿 ，占比17.36% ，毛利率66.46%；服务收入收入1.64亿 ，占比9.73% ，利润0.87亿 ，占比7.13% ，毛利率52.77%；肠外营养系收入2.57亿 ，占比15.22% ，利润1.53亿 ，占比12.6% ，毛利率59.59%；肿瘤止吐收入1.36亿 ，占比8.07% ，利润1.15亿 ，占比9.51% ，毛利率84.81%；麻醉产品收入5.17亿 ，占比30.66% ，利润4.64亿 ，占比38.23% ，毛利率89.69%

【主营业务】 公司是一家集医药研发、生产制造、销售等业务于一体的多元化、专业化医药集团上市公司,公司秉承“以奋斗之心、与生命同行”之理念,始终以客户需求为导向,致力于为客户提供创新特色专科领域的药物产品

【经营范围】 一般项目:化工产品销售(不含许可类化工产品);专用化学产品销售(不含危险化学品);特殊医学用途配方食品销售;医学研究和试验发展;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;专业设计服务;品牌管理;企业形象策划;市场营销策划;会议及展览服务;企业管理咨询;企业管理;业务培训(不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训);数据处理和存储支持服务;信息系统集成服务;网络技术服务;货物进出口;技术进出口;国内贸易代理;进出口代理;供应链管理服务;非居住房地产租赁。许可项目:药品生产;药用辅料销售;食品销售;药品批发;食用菌菌种进出口;药品进出口;有毒化学品进出口;新化学物质进口;药品互联网信息服务。

• 【化学药品的研究开发、生产制造、销售推广】海思科是一家以创新药研发为核心,集化学药品的研究开发、生产制造、销售推广等业务于一体的多元化、专业化的医药集团上市公司。公司始终践行“以客户需求为导向”,致力于为客户提供创新特色专科领域的药物产品,以快速满足临床未满足的需求;始终秉承“以奋斗之心、与生命同行”之理念,致力于成为最受信赖的国际制药企业。;
• 【医药行业】随着医改政策持续深化,市场逐步形成了“鼓励创新、严格监管、注重规范”的主要方向,医药行业在行政监管与市场竞争的双重压力下,部分传统药企在负重前行中坚定转型,创新型企业方兴未艾,市场格局加速重构,医药行业处于调整期和震荡期。2022年上半年,国家相继发布多项纲领性政策文件,包括“十四五”规划、政府工作报告、药品管理实施条例修订、深化医改重点工作任务等,对医药行业的发展影响重大。截至6月底,出台的医药行业政策涉及多个热点领域,各部门累计发布医药行业重点政策100余项,其中药监部门发布数量最多,为促进医药行业高质量发展指明了方向。;
• 【公司的核心技术】公司通过专业、专注、国际化的研发思路布局研发领域,已搭建起一套完整的从药物早期发现到商业化的全流程技术体系,同样重视将早期研发成果转化为创新药物的研究过程,并设立了相关的检测与分析平台,从而实现高效的项目管理,并达到研发与生产和临床之间的无缝衔接。;
• 【核心技术取得的技术保护措施】截至2022年6月30日,通过覆盖药物从早期研发到商业化阶段全产业链的技术平台,公司已建立了丰富的产品组合。目前公司的商业化产品及临床阶段候选1类新药共有8个,在研的筛选阶段项目约30个,适应症涉及肿瘤、自身免疫、COPD、疼痛、糖尿病、慢性肾炎等领域。公司在药物开发过程中,注重技术积累和科技创新。截至2022年6月30日,公司及其控股子公司拥有的发明专利或专利申请包括中国专利578件、美国专利22件,PCT专利128件,已取得授权专利中国176件,美国11件,其范围覆盖药物活性成分、治疗方法、药剂配方等。公司知识产权保护的进一步强化将有力促进公司持续构建技术创新体系,增强公司的技术储备和市场竞争力。;
• 【核心技术在主要产品中的应用与贡献情况】公司主要的自主研发在产及在研产品的开发及生产都依托于核心技术平台。通过分析化学研究平台、化合物筛选平台、新药评价平台、多肽偶联药物(PDC)平台、蛋白水解靶向嵌合分子技术平台,公司得以发现并筛选相关靶点的新的侯选化合物,找出最佳候选药物;通过分析测试平台、晶型盐型筛选平台、工艺化学研究平台、制剂工艺研究平台等,公司得以对候选药物的理化性质、结构表征进行分析,并对药物的生产工艺进行开发。;
• 【参与发起设立的海保人寿获得开业批复】2018年5月28日公告,公司于2016年4月13日召开的董事会会议同意公司使用自有资金不超过3亿元人民币作为发起人参与发起设立海保人寿保险股份有限公司。公司获悉,海保人寿保险股份有限公司(筹)已于近日收悉中国银行保险监督管理委员会批复,同意海保人寿保险股份有限公司开业,注册资本为人民币15亿元。;
• 【1000万美元入股Pneuma】2018年8月7日公告,公司全资子公司日前与美国PneumaRespiratory,Inc.公司(以下简称Pneuma公司)签署了《股权认购协议》和《许可、供应和分销协议》),拟使用约1000万美元购买Pneuma公司B序列优先股,并获得Pneuma公司软雾吸入装置和软雾剂产品30年中国境内独家许可权。据公告,Pneuma公司位于美国北卡罗来纳州,主要从事哮喘和慢性阻塞性肺疾病药物和吸入装置的研发、生产和销售。Pneuma公司目前有153名股东。若两次交割均顺利完成,且在第二次交割之前无其他股份发行,则四川海思科投资后将成为其单一最大股东,持股比例为16.98%。公告称,Pneuma公司在欧美市场开发的产品,都是吸入制剂领域的重点药物。如果Pneuma公司的软雾装置被FDA批准,Pneuma公司开发的一系列产品可以直接引进中国申报,减少开发时间。同时,海思科可以借助Pneuma公司的软雾吸入装置平台自主研发软雾吸入剂,丰富中国产品线。;
• 【HSK7653片进入IIa期临床研究】2019年1月28日公告,公司全资子公司四川海思科制药有限公司于近日获得了天津市人民医院关于一项在中国2型糖尿病患者中评价HSK7653片多次口服给药的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性和药代/药效动力学研究的临床试验快速审查意见,可开始实施该品种IIa期临床研究。HSK7653片是公司开发的全新的具有自主知识产权的治疗2型糖尿病的口服药物,拟用于2型糖尿病治疗。;
• 【复方氨基酸注射液获得药品注册批件】2018年11月5日公告,公司之全资子公司辽宁海思科于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。药品名称:复方氨基酸注射液(20AA),规格:500ml:50g(按总氨基酸计)。复方氨基酸注射液(20AA)将在临床肝病用氨基酸领域代替现有的普通平衡型氨基酸,成为氨基酸制剂发展的趋势与方向。;
• 【HSK16149胶囊进入I期临床研究】2019年1月8日公告,公司全资子公司四川海思科于近日获得了上海市徐汇区中心医院关于一项在中国健康受试者中评价HSK16149胶囊单次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学临床试验临床试验伦理委员会审查批件,即将正式开始I期临床研究。HSK16149胶囊是公司开发的全新的具有自主知识产权的口服镇痛药物,拟用于糖尿病周围神经痛和带状疱疹后神经痛等适应症。;
• 【拟斥资1亿至2亿元回购公司股份】2019年1月13日公告,公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份,回购的资金总额不低于10,000万元,不超过20,000万元,回购股份的价格区间为不超过11元/股。回购股份期限为自股东大会审议通过本次回购股份方案之日起不超过10个月。;
• 【3个产品被纳入国家基本药物目录】2018年10月29日公告,经核查,公司有3个产品被纳入《国家基本药物目录(2018年版)》,为公司全资子公司辽宁海思科制药有限公司生产的脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液及注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、四川海思科制药有限公司生产的恩替卡韦胶囊。;
• 【拟认购Hinova股份】2018年11月27日公告称,为配合公司全资子公司四川海思科制药有限公司参股企业成都海创药业有限公司红筹架构搭建及重组,公司全资子公司香港海思科药业有限公司与HinovaPharmaceuticals,Inc.及其他股东于11月26日签署了《股份认购协议》,拟使用公司自有资金406,722.00美元购买Hinova公司发行的7,674,000股A类普通股。海思科表示,海创药业拟搭建红筹架构并进行重组,是为了筹划和实现将来在香港联合交易所等证券交易所上市的目的,本次公司对外投资目的为配合海创药业重组。本次投资存在的风险主要为海创药业重组失败及上市失败的风险,若上市成功,公司将通过海创药业的重组及上市实现对其股权投资的升值。;
• 【公开发行不超7.88亿元可转债】2019年3月4日披露公开发行可转换公司债券预案。本次可转债发行总额不超过78,776.77万元,扣除发行费用后的募集资金净额将用于新型麻醉药HSK-3486的美国及中国III期临床研究及上市注册项目、新型抗肿瘤药HC-1119的中国III期临床研究及上市注册项目及补充流动资金。;
• 【经营范围】一般项目:化工产品销售(不含许可类化工产品);专用化学产品销售(不含危险化学品);特殊医学用途配方食品销售;医学研究和试验发展;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;专业设计服务;品牌管理;企业形象策划;市场营销策划;会议及展览服务;企业管理咨询;企业管理;业务培训(不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训);数据处理和存储支持服务;信息系统集成服务;网络技术服务;货物进出口;技术进出口;国内贸易代理;进出口代理;供应链管理服务;非居住房地产租赁。许可项目:药品生产;药用辅料销售;食品销售;药品批发;食用菌菌种进出口;药品进出口;有毒化学品进出口;新化学物质进口;药品互联网信息服务。;
• 【所属板块】化学制药 西藏板块 标准普尔 富时罗素 深股通 中证500 融资融券 深成500 创新药 单抗概念 医疗器械概念 参股保险 西部大开发

【公司沿革】 公司前身西藏康欣药业有限公司成立于 2005年8月26日,于2010年3月24日更名为西藏海思科药业集团有限公司。2010年8月3日,经海思科有限股东会决议通过,以海思科有限经中瑞岳华审计的截至2010年6月30日的净资产额246,842,945.13元为基准,按1:0.76972 的比例折为190,000,000股(每股面值1.00元),将海思科有限整体变更设立为西藏海思科药业集团股份有限公司。 2015年7月16日召开的2015年第一次临时股东大会中审议通过《关于重新变更公司名称及经营范围的议案》,决定将公司中文名称由“西藏海思科药业集团股份有限公司”变更为“海思科医药集团股份有限公司”,公司英文名称由“Xizang Haisco Pharmaceutical Group Co.,Ltd”变更为“Haisco Pharmaceutical Group Co.,Ltd”。公司已于2016-03-04日完成了相关工商登记变更手续,并领取了西藏山南地区工商行政管理局换发的《营业执照》,公司正式更名为“海思科医药集团股份有限公司”。