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2025-07-17 15:48:43 - 每经AI快讯，7月17日，宣泰医药(688247.SH)公告称，公司全资子公司江苏宣泰药业有限公司收到匈牙利国家公共卫生和药房中心颁发的《药品GMP证书》，认证产线为固体片剂车间。
2025-07-17 07:26:43 - NO.2 百奥泰BAT2506上市申请获FDA受理 百奥泰公告，BAT2506（戈利木单抗注射液）生物制品许可申请（BLA）获得美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）受理。
2025-07-16 13:50:26 - 利益相关方应不晚于2025年8月14日提交调查问卷及相关材料至investigations@adcommission.gov.au或邮寄至：The Director, Investigations, Anti-Dumping Commission, GPO Box 2013 Canberra
2025-07-12 02:02:54 - B. Riley分析师认为，FDA主要是指出数据存在技术上的局限，但并未完全关上大门，而是允许Capricor将新的临床试验数据作为“重大补充”提交，而不是重新申请。
2025-07-16 21:09:31 - 【百奥泰：BAT2506（戈利木单抗）注射液上市许可申请获美国FDA受理】 百奥泰(688177.SH)公告称，公司近日收到BAT2506（戈利木单抗）注射液生物制品许可申请（BLA）获得美国FDA受理的通知。
2025-07-16 21:06:03 - 百奥泰：BAT2506（戈利木单抗）注射液上市许可申请获美国FDA受理 百奥泰(688177.SH)公告称，公司近日收到BAT2506（戈利木单抗）注射液生物制品许可申请（BLA）获得美国FDA受理的通知。
2025-07-11 23:30:42 - 截至发稿，诺和诺德(NVO.US)跌超3%，Moderna(MRNA.US)跌超2.4%，礼来(LLY.US)跌超1%，辉瑞(PFE.US)跌近1%。消息面上，据报道，FDA可能会加快药物审评以降低美国药品价格。
2025-07-11 23:44:11 - 截至发稿，诺和诺德(NVO.US)跌超3%，Moderna(MRNA.US)跌超2.4%，礼来(LLY.US)跌超1%，辉瑞(PFE.US)跌近1%。消息面上，据报道，FDA可能会加快药物审评以降低美国药品价格。
2025-07-11 09:02:58 - 公告显示，注射用ZG006是公司及子公司Gensun Biopharma Inc.通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一种三特异性抗体药物。该药物同时获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可，已被美国FDA授予孤儿药资格认定。
2025-07-17 14:04:47 - 此外，7月14日，诺诚健华（688428.SH，9969.HK）宣布，其自主研发的新型 Bcl-2 抑制剂 mesutoclax联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤，包括急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS），已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展临床研究。
