【公司简介】 海思科医药集团股份有限公司是一家专注于新药研发,集生产制造及销售推广为一体的专业化医药集团上市公司(股票代码:002653.SZ),总部位于中国成都。公司研发聚焦围手术期、肿瘤、免疫、糖尿病及并发症等疾病领域,目前已经建立一系列自主知识产权药物管线,多个创新药项目正处于临床试验阶段。海思科以行业领先的综合创新实力,获得“2024年中国创新力医药企业”称号,连续多年荣获“中国医药研发产品线最佳工业企业”、“中国医药工业百强企业”等多项荣誉,入选“2023年度中国化药企业TOP100”榜单,及荣登福布斯2021中国最具创新力企业榜TOP50榜单。海思科建立了强大的研发引擎,搭建了蛋白降解、多肽偶联药物(PDC)等全球先进的技术平台。公司拥有一支近千人的高水平科研团队,为新药的研发提供了强有力的保障。截止2024年6月,海思科已申请专利762项、取得授权351项,其中多烯磷脂酰胆碱注射液及其制备方法专利获得了中国专利优秀奖。2020年12月,中国首个自主研发且具有全球自主知识产权的1类静脉麻醉药—思舒宁(环泊酚注射液)重磅上市。2024年5月,中国大陆首个DPNP治疗新药思美宁苯磺酸克利加巴林胶囊获批上市;6月思美宁苯磺酸克利加巴林胶囊获批了第二个适应症带状疱疹后神经痛。2024年6月全球首创双周超长效口服降糖药倍长平考格列汀片正式获批。国际化方面,环泊酚豁免美国FDAI、II期临床,直接进入III期临床阶段,且已申请中国、美国、加拿大、日本、欧洲等20多个国家和地区的专利。同时海思科坚持自主研发与开放合作并重,稳步推进国际化进程。通过与美国多家公司合作,实现TYK2项目对外授权,并在ALS、呼吸系统、抗凝血等治疗领域加强商务发展,优化商业合作充盈产品管线。海思科致力于将高品质的药物带给患者。海思科在辽宁、四川、西藏多地拥有符合GMP标准的现代化制药生产基地5个,共建立了三十余条生产线,实现了包含大容量注射剂(玻璃瓶和非PVC软袋)、小容量注射剂、冻干粉针剂、粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、原料药等多种剂型现代化车间的生产布局。现有在销产品46个,覆盖麻醉镇痛、肠外营养系、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个细分领域。通过不断创新和发展,海思科的产品和技术将为广大患者带来更好的健康体验。我们深知创新药物研发之路充满艰辛,但我们愿意为临床未被满足的治疗需求而不断奋斗。未来,我们将继续坚持以创新为驱动,用高度的责任感,守护生命健康,致力于成为最受信赖的国际制药企业,为提升人类健康品质做出贡献。

【所属板块】 化学制药,西藏板块,标准普尔,富时罗素,深股通,中证500,融资融券,深成500,创新药,单抗概念,医疗器械概念,参股保险,西部大开发

【主营产品】 主营产品：报告期：2024-06-30,其他(补充)收入0.13亿 ，占比0.8% ，利润0.07亿 ，占比0.56% ，毛利率50.21%；其他适应症收入2.82亿 ，占比16.73% ，利润1.77亿 ，占比14.61% ，毛利率62.82%；原料药收入3.17亿 ，占比18.8% ，利润2.11亿 ，占比17.36% ，毛利率66.46%；服务收入收入1.64亿 ，占比9.73% ，利润0.87亿 ，占比7.13% ，毛利率52.77%；肠外营养系收入2.57亿 ，占比15.22% ，利润1.53亿 ，占比12.6% ，毛利率59.59%；肿瘤止吐收入1.36亿 ，占比8.07% ，利润1.15亿 ，占比9.51% ，毛利率84.81%；麻醉产品收入5.17亿 ，占比30.66% ，利润4.64亿 ，占比38.23% ，毛利率89.69%

【主营业务】 公司是一家集医药研发、生产制造、销售等业务于一体的多元化、专业化医药集团上市公司,公司秉承“以奋斗之心、与生命同行”之理念,始终以客户需求为导向,致力于为客户提供创新特色专科领域的药物产品

【经营范围】 一般项目:化工产品销售(不含许可类化工产品);专用化学产品销售(不含危险化学品);特殊医学用途配方食品销售;医学研究和试验发展;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;专业设计服务;品牌管理;企业形象策划;市场营销策划;会议及展览服务;企业管理咨询;企业管理;业务培训(不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训);数据处理和存储支持服务;信息系统集成服务;网络技术服务;货物进出口;技术进出口;国内贸易代理;进出口代理;供应链管理服务;非居住房地产租赁。许可项目:药品生产;药用辅料销售;食品销售;药品批发;食用菌菌种进出口;药品进出口;有毒化学品进出口;新化学物质进口;药品互联网信息服务。

• 【化学药品的研究开发、生产制造、销售推广】海思科是一家以创新药研发为核心,集化学药品的研究开发、生产制造、销售推广等业务于一体的多元化、专业化的医药集团上市公司。公司始终践行“以客户需求为导向”,致力于为客户提供创新特色专科领域的药物产品,以快速满足临床未满足的需求;始终秉承“以奋斗之心、与生命同行”之理念,致力于成为最受信赖的国际制药企业。;
• 【医药行业】随着医改政策持续深化,市场逐步形成了“鼓励创新、严格监管、注重规范”的主要方向,医药行业在行政监管与市场竞争的双重压力下,部分传统药企在负重前行中坚定转型,创新型企业方兴未艾,市场格局加速重构,医药行业处于调整期和震荡期。2022年上半年,国家相继发布多项纲领性政策文件,包括“十四五”规划、政府工作报告、药品管理实施条例修订、深化医改重点工作任务等,对医药行业的发展影响重大。截至6月底,出台的医药行业政策涉及多个热点领域,各部门累计发布医药行业重点政策100余项,其中药监部门发布数量最多,为促进医药行业高质量发展指明了方向。;
• 【公司的核心技术】公司通过专业、专注、国际化的研发思路布局研发领域,已搭建起一套完整的从药物早期发现到商业化的全流程技术体系,同样重视将早期研发成果转化为创新药物的研究过程,并设立了相关的检测与分析平台,从而实现高效的项目管理,并达到研发与生产和临床之间的无缝衔接。;
• 【核心技术取得的技术保护措施】截至2022年6月30日,通过覆盖药物从早期研发到商业化阶段全产业链的技术平台,公司已建立了丰富的产品组合。目前公司的商业化产品及临床阶段候选1类新药共有8个,在研的筛选阶段项目约30个,适应症涉及肿瘤、自身免疫、COPD、疼痛、糖尿病、慢性肾炎等领域。公司在药物开发过程中,注重技术积累和科技创新。截至2022年6月30日,公司及其控股子公司拥有的发明专利或专利申请包括中国专利578件、美国专利22件,PCT专利128件,已取得授权专利中国176件,美国11件,其范围覆盖药物活性成分、治疗方法、药剂配方等。公司知识产权保护的进一步强化将有力促进公司持续构建技术创新体系,增强公司的技术储备和市场竞争力。;
• 【核心技术在主要产品中的应用与贡献情况】公司主要的自主研发在产及在研产品的开发及生产都依托于核心技术平台。通过分析化学研究平台、化合物筛选平台、新药评价平台、多肽偶联药物(PDC)平台、蛋白水解靶向嵌合分子技术平台,公司得以发现并筛选相关靶点的新的侯选化合物,找出最佳候选药物;通过分析测试平台、晶型盐型筛选平台、工艺化学研究平台、制剂工艺研究平台等,公司得以对候选药物的理化性质、结构表征进行分析,并对药物的生产工艺进行开发。;
• 【参与发起设立的海保人寿获得开业批复】2018年5月28日公告,公司于2016年4月13日召开的董事会会议同意公司使用自有资金不超过3亿元人民币作为发起人参与发起设立海保人寿保险股份有限公司。公司获悉,海保人寿保险股份有限公司(筹)已于近日收悉中国银行保险监督管理委员会批复,同意海保人寿保险股份有限公司开业,注册资本为人民币15亿元。;
• 【1000万美元入股Pneuma】2018年8月7日公告,公司全资子公司日前与美国PneumaRespiratory,Inc.公司(以下简称Pneuma公司)签署了《股权认购协议》和《许可、供应和分销协议》),拟使用约1000万美元购买Pneuma公司B序列优先股,并获得Pneuma公司软雾吸入装置和软雾剂产品30年中国境内独家许可权。据公告,Pneuma公司位于美国北卡罗来纳州,主要从事哮喘和慢性阻塞性肺疾病药物和吸入装置的研发、生产和销售。Pneuma公司目前有153名股东。若两次交割均顺利完成,且在第二次交割之前无其他股份发行,则四川海思科投资后将成为其单一最大股东,持股比例为16.98%。公告称,Pneuma公司在欧美市场开发的产品,都是吸入制剂领域的重点药物。如果Pneuma公司的软雾装置被FDA批准,Pneuma公司开发的一系列产品可以直接引进中国申报,减少开发时间。同时,海思科可以借助Pneuma公司的软雾吸入装置平台自主研发软雾吸入剂,丰富中国产品线。;
• 【HSK7653片进入IIa期临床研究】2019年1月28日公告,公司全资子公司四川海思科制药有限公司于近日获得了天津市人民医院关于一项在中国2型糖尿病患者中评价HSK7653片多次口服给药的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性和药代/药效动力学研究的临床试验快速审查意见,可开始实施该品种IIa期临床研究。HSK7653片是公司开发的全新的具有自主知识产权的治疗2型糖尿病的口服药物,拟用于2型糖尿病治疗。;
• 【复方氨基酸注射液获得药品注册批件】2018年11月5日公告,公司之全资子公司辽宁海思科于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。药品名称:复方氨基酸注射液(20AA),规格:500ml:50g(按总氨基酸计)。复方氨基酸注射液(20AA)将在临床肝病用氨基酸领域代替现有的普通平衡型氨基酸,成为氨基酸制剂发展的趋势与方向。;
• 【HSK16149胶囊进入I期临床研究】2019年1月8日公告,公司全资子公司四川海思科于近日获得了上海市徐汇区中心医院关于一项在中国健康受试者中评价HSK16149胶囊单次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学临床试验临床试验伦理委员会审查批件,即将正式开始I期临床研究。HSK16149胶囊是公司开发的全新的具有自主知识产权的口服镇痛药物,拟用于糖尿病周围神经痛和带状疱疹后神经痛等适应症。;
• 【拟斥资1亿至2亿元回购公司股份】2019年1月13日公告,公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份,回购的资金总额不低于10,000万元,不超过20,000万元,回购股份的价格区间为不超过11元/股。回购股份期限为自股东大会审议通过本次回购股份方案之日起不超过10个月。;
• 【3个产品被纳入国家基本药物目录】2018年10月29日公告,经核查,公司有3个产品被纳入《国家基本药物目录(2018年版)》,为公司全资子公司辽宁海思科制药有限公司生产的脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液及注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、四川海思科制药有限公司生产的恩替卡韦胶囊。;
• 【拟认购Hinova股份】2018年11月27日公告称,为配合公司全资子公司四川海思科制药有限公司参股企业成都海创药业有限公司红筹架构搭建及重组,公司全资子公司香港海思科药业有限公司与HinovaPharmaceuticals,Inc.及其他股东于11月26日签署了《股份认购协议》,拟使用公司自有资金406,722.00美元购买Hinova公司发行的7,674,000股A类普通股。海思科表示,海创药业拟搭建红筹架构并进行重组,是为了筹划和实现将来在香港联合交易所等证券交易所上市的目的,本次公司对外投资目的为配合海创药业重组。本次投资存在的风险主要为海创药业重组失败及上市失败的风险,若上市成功,公司将通过海创药业的重组及上市实现对其股权投资的升值。;
• 【公开发行不超7.88亿元可转债】2019年3月4日披露公开发行可转换公司债券预案。本次可转债发行总额不超过78,776.77万元,扣除发行费用后的募集资金净额将用于新型麻醉药HSK-3486的美国及中国III期临床研究及上市注册项目、新型抗肿瘤药HC-1119的中国III期临床研究及上市注册项目及补充流动资金。;
• 【经营范围】一般项目:化工产品销售(不含许可类化工产品);专用化学产品销售(不含危险化学品);特殊医学用途配方食品销售;医学研究和试验发展;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;专业设计服务;品牌管理;企业形象策划;市场营销策划;会议及展览服务;企业管理咨询;企业管理;业务培训(不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训);数据处理和存储支持服务;信息系统集成服务;网络技术服务;货物进出口;技术进出口;国内贸易代理;进出口代理;供应链管理服务;非居住房地产租赁。许可项目:药品生产;药用辅料销售;食品销售;药品批发;食用菌菌种进出口;药品进出口;有毒化学品进出口;新化学物质进口;药品互联网信息服务。;
• 【所属板块】化学制药 西藏板块 标准普尔 富时罗素 深股通 中证500 融资融券 深成500 创新药 单抗概念 医疗器械概念 参股保险 西部大开发

【公司沿革】 公司前身西藏康欣药业有限公司成立于 2005年8月26日,于2010年3月24日更名为西藏海思科药业集团有限公司。2010年8月3日,经海思科有限股东会决议通过,以海思科有限经中瑞岳华审计的截至2010年6月30日的净资产额246,842,945.13元为基准,按1:0.76972 的比例折为190,000,000股(每股面值1.00元),将海思科有限整体变更设立为西藏海思科药业集团股份有限公司。 2015年7月16日召开的2015年第一次临时股东大会中审议通过《关于重新变更公司名称及经营范围的议案》,决定将公司中文名称由“西藏海思科药业集团股份有限公司”变更为“海思科医药集团股份有限公司”,公司英文名称由“Xizang Haisco Pharmaceutical Group Co.,Ltd”变更为“Haisco Pharmaceutical Group Co.,Ltd”。公司已于2016-03-04日完成了相关工商登记变更手续,并领取了西藏山南地区工商行政管理局换发的《营业执照》,公司正式更名为“海思科医药集团股份有限公司”。

【公司简介】 海创药业股份有限公司(688302.SH)是一家专注于癌症和代谢性疾病的全球化创新药物企业,以“创良药·济天下”为使命,以为患者提供有效、安全、可负担的药物为重点,致力于研发和生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。公司拥有“PROTAC靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台及转化医学技术平台”4大核心技术平台,入选2项国家“重大新药创制”科技重大专项和多个省市级科研项目,拥有9项在研产品。公司管理团队具有丰富药物研究、开发经验,核心成员多来自世界500强知名药企。公司现有产品管线中,AR抑制剂氘恩扎鲁胺(HC-1119)中国Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点,临床Ⅲ期数据入选2023年6月美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,氘恩扎鲁胺HC-1119-04注册研究信息纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南,氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请于2023年11月获NMPA受理,目前正在审评中;URAT1抑制剂HP501单药用于治疗高尿酸血症/痛风已完成多项临床Ⅰ/Ⅱ期试验,正在积极推进Ⅱ/Ⅲ期临床试验,HP501用于治疗痛风相关的高尿酸血症的临床Ⅱ期试验于2023年12月获美国FDA批准;HP501中国联合用药(联合黄嘌呤氧化酶抑制剂非布司他)的IND申请,已于2024年4月获中国NMPA批准;HP518是中国首款进入临床阶段的口服ARPROTAC在研药物,已完成在澳大利亚用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的Ⅰ期临床试验,澳大利亚临床研究结果入选2024年1月美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO-GU),并入选2024年美国ASCO年会。此外,HP518同适应症临床试验申请已于2023年1月获美国FDA批准,中国Ⅰ/Ⅱ临床试验申请于2023年11月获中国NMPA批准,并于2023年12月完成首例受试者给药,目前正在入组中。HP518片用于治疗雄激素受体阳性三阴乳腺癌于2024年6月获美国FDA授予快速通道认定。用于治疗血液系统恶性肿瘤的HP537片中国临床试验申请于2024年2月获中国NMPA批准,同适应症临床I/II期试验申请于2024年7月获美国FDA批准。用于治疗骨髓纤维化的HP560片中国临床试验申请于2024年7月获中国NMPA批准。用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的HP515片中国临床试验申请于2024年8月获NMPA批准,HP515用于治疗代谢性脂肪性肝炎的临床试验申请于2024年9月获得美国FDA批准。用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的口服PROTAC药物HP568片临床试验申请于2024年10月获得NMPA批准。

【所属板块】 生物制品,四川板块,融资融券,预盈预增,新冠药物,西部大开发

【主营产品】 主营产品：报告期：2024-06-30,材料收入0亿 ，占比100% ，利润0亿 ，占比100% ，毛利率12.04%

【主营业务】 以PROTAC靶向蛋白降解和氘代技术等平台为基础,专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力的治疗领域的创新药物研发,以“创良药,济天下”为使命,以为患者提供安全、有效、可负担的药物为重点,致力于研发、生产及商业化满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物

【经营范围】 许可项目:药品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);非居住房地产租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。(涉及国家规定实施准入特别管理措施的除外)

• 【股利分配】在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。;
• 【经营范围】许可项目:药品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);非居住房地产租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。(涉及国家规定实施准入特别管理措施的除外);
• 【自愿锁定股份】自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。;
• 【稳定股价措施】公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。;
• 【肿瘤、代谢性疾病等重大治疗领域的创新药物研发】海创药业是一家基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标的国际化创新药企业。公司专注于肿瘤、代谢性疾病等重大治疗领域的创新药物研发,以“创良药,济天下”为使命,以为患者提供安全、有效、可负担的药物为重点,致力于研发与生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。;
• 【医药行业】随着中国经济发展水平、人口老龄化速度较高、诊疗意识增强、人均医疗支出的增长,中国医药市场规模从2015年的12,207亿元增长至2019年的16,330亿元,2015年至2019年中国医药市场规模复合年增长率为7.5%,高于同期全球医药市场规模复合年增长率4.6%。预计到2024年,中国医药市场规模将达到22,288亿元,2019年至2024年中国医药市场规模复合年增长率预计为6.4%。预计到2030年,中国医药市场规模将达到31,945亿元,2024年至2030年复合年增长率预计为6.2%。从专利药及仿制药拆分来看,随着国家战略政策扶持和市场对专利药的需求逐步增加,在中国医药市场中,专利药的占比迅速增长,由2015年的7,082亿元增长至2019年的9,094亿元,预计2024年中国专利药市场规模将达到13,782亿元,2019年至2024年中国专利药市场规模复合年增长率预计为8.7%。;
• 【已构建具有巨大临床价值、市场潜力的差异化产品管线,核心产品商业化进程稳步推进】公司聚焦肿瘤及代谢性疾病领域,面向临床治疗痛点及空缺,在前列腺癌、高尿酸血症/痛风等领域进行深度差异化布局,已建立具有重大临床价值、市场前景广阔的产品管线,匹配核心产品商业化进程,公司已启动位于成都天府国际生物城的研发生产基地建设,稳步实现“研产销一体化”。公司现有10项在研产品,其中4项产品(HC-1119、HP501、HP558 、HP518)进入临床试验的不同阶段,核心产品即将商业化。;
• 【具备国际化竞争力,布局全球专利,采取全球同步开发策略】公司致力于研发和生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物,锚定全球市场,在经营架构、专利布局、产品临床开发、商业合作等维度构建国际化市场竞争力。目前,公司已在中国、美国、澳大利亚等建立了全球分支机构;采取全球同步开发策略,在中国、美国搭建了经验丰富的全球临床团队,正在美国、欧洲、澳大利亚等国家和地区开展全球多中心III期临床试验;截至本报告披露日,公司及子公司已在全球不同国家和地区申请217项发明专利,其中70项已获专利授权,包括中国授权38项和境外授权32项;公司积极开展全球商务合作,已与国内外多家知名机构、国际生物医药公司、跨国制药企业、知名大学建立战略合作关系,并广泛寻求商业权益授权合作机会,已成功引进高潜力在研品种HP558;也将通过与跨国药企合作,开发自研品种境外市场,为全球更多的患者提供安全、有效的创新药物。;
• 【基于氘代、PROTAC等技术,已搭建业内领先的4大核心技术平台】公司凝聚在氘代及PROTAC领域的突出技术优势,逐步自主搭建并完善了包括“氘代药物研发平台、PROTAC靶向蛋白降解技术平台、靶向药物发现与验证平台及先导化合物优化筛选平台”在内的四大核心技术平台。公司的氘代药物研发平台,在氘代的位点选择、药物合成和药物筛选验证上有丰富的经验及充足的技术储备,在公司氘代产品管线中,首款氘代产品列腺癌1类新药德恩鲁胺(HC-1119)中国III期临床试验已达主要研究终点,即将实现商业化。公司是国内较早进行PROTAC技术探索的企业,已合成多个目标蛋白配体、数百个Linker,已在解决行业难题PROTAC分子“化合物稳定性”、“口服生物利用度”、CMC研发方面积累起领先经验,已搭建覆盖“药物化学、化合物筛选、计算化学、工艺合成及制剂研究”的全链式“PROTAC靶向蛋白降解技术平台”,具备持续推进PROTAC分子进入临床的实力,在公司PROTAC产品管线中,临床前研究表明:在研产品HP518的PROTAC分子具有稳定性好、口服生物利用度较好、降解AR活性高等特点,目前HP518已在澳大利亚的I期临床试验中完成首例患者给药,是中国首款进入临床阶段的前列腺癌口服PROTAC在研药物。;
• 【PROTAC药物HP518临床试验申请获得FDA批准】2023年2月1日公司对外公告,近日,海创药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的《临床 研 究 继 续 进 行 通 知 书 》 ( StudyMayProceedNotification),公司自主研发的PROTAC药物HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的临床试验申请正式获得FDA批准。HP518是公司利用其PROTAC核心技术平台自主研发的治疗耐药性晚期前列腺癌的雄激素受体(AR)PROTAC分子。HP518作为新型PROTAC口服药物,临床前研究表明:HP518具有高活性、选择性及解决耐药性的潜力,具有良好的口服暴露量和生物利用度,对野生型雄激素受体和恩扎卢胺耐药的变异雄激素受体具有高降解活性,并对雄激素受体依赖的前列腺癌的细胞系具有优异的抑癌活性。目前尚无同类的PROTAC产品获批上市。本次获得FDA批准的新药临床研究是一项开放标签研究,旨在评估HP518在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。HP518已于2021年10月获准在澳大利亚开展临床I期试验,并于2022年1月实现首例患者入组,目前正在澳大利亚按计划顺利推进临床试验。;
• 【所属板块】生物制品 四川板块 融资融券 预盈预增 新冠药物 西部大开发

【公司沿革】 2013年1月,陈元伦、刘西荣分别以货币出资160万元、40万元拟共同设立海创有限,设立时海创有限的注册资本为200万元。2013年2月,海创有限取得了成都市市场监管局核发的编号为510109000360049的《企业法人营业执照》。2020年9月,海创有限董事会、股东会决议同意海创有限以2020年8月31日为股改基准日整体变更为股份有限公司。2020年9月,海创药业取得了成都市市场监管局核发的《营业执照》。 2018年7月,海创有限召开董事会会议并作出决议,同意刘西荣将其持有的海创有限5.1640%的股权(对应注册资本43.07万元)的股权转让给陈元伦。为搭建红筹架构,2018年12月,AffinitisCo.、盈创动力、陈元伦、XINGHAILI(李兴海)、四川海思科、海创同力与Hinova(HK)签订《股权转让协议》,AffinitisCo.、盈创动力、陈元伦、XINGHAILI(李兴海)、四川海思科、海创同力将其合计持有的海创药业100%的股权转让给Hinova(HK)。2019年8月,海创有限投资者作出决定,同意海创有限注册资本变更为630万美元。2019年8月,海创有限与Hinova(HK)签署《成都海创药业有限公司增资协议》,Hinova(HK)向公司增资500万美元,其中495.79万美元进入注册资本,4.21万美元计入资本公积。2020年8月,HermedAlpha、无锡善宜与海创有限签署《成都海创药业有限公司增资协议》,合计向海创有限增资369,597.53元。2020年8月,上海复星与汪诚、喻晶、邵栋签署《股权转让协议》,HinovaLLC与珠海兴锐签署《成都海创药业有限公司股权转让协议》,海南律赢分别与HinovaLLC、海创同力、刘西荣签署《成都海创药业有限公司股权转让协议》,盈创动力及海创有限分别与佛山弘陶、赖粒玉、萍乡勤道、沈山、熊佳签署《成都海创药业有限公司之股权转让协议》。2020年8月,深圳投控、芜湖鑫德、深圳国海、深圳中科、成都高投、杭州泰格、成都英飞、安徽和壮、建银金鼎、建银资本、彭州生物、西藏洪泰、宁波祺睿等主体分别与海创有限签署《成都海创药业有限公司增资协议》,向海创有限增资9,518,743.95元。

【公司简介】 浙江华是科技股份有限公司成立于1998年,原为“浙江浙大华是科技股份有限公司”,是国内专业从事智慧城市综合服务的高新技术企业,重点专注于智慧政务、智慧民生、智慧建筑等智慧城市细分领域,依托其在计算机软件、物联网、大数据及人工智能等方面的技术优势,为政府和企业提供有竞争力的解决方案、产品和服务,并致力于国家数字经济发展,构建高效的智慧世界。公司现拥有9家子公司,设有9家分公司,自有占地40亩办公园区。目前,建有浙江省物联网应用研究院,围绕人工智能、智慧城市、智能化、物联感知和应用集成等领域开展相关技术研究工作。近年来研发投入持续增长,研发拥有一批高素质的管理人才和技术研发创新团队,承担过浙江省重大科技攻关项目、浙江省交通运输厅重大科技攻关项目,研发有三维激光哨兵、基于三维实景的变电站作业AI安全预警系统、磁芯缺陷智能检测系统、水上智能卡口系统等产品,参与地方标准编制3项,共取得39项专利、232项软件著作权。自主研发的"自动跟踪激光热成像系统"曾获中国国际高新技术成果"优秀产品奖","航道智能截面管理系统"荣获中国交通运输协会科学技术奖科技进步奖三等奖。公司资质完备,在行业具有一定的影响力,拥有电子与智能化专业承包壹级、浙江省安全技术防范行业资信等级壹级、建筑智能化系统设计专项甲级、音视频集成工程企业资质壹级等资质,智慧港航领域相关产品和服务市场占有率居浙江省前列。公司曾荣获国家工商总局“守合同重信用”、国家级高新技术企业、国家级专精特新重点“小巨人”企业、中国安防百强工程(集成)商、全国电子信息行业优秀企业、浙江省隐形冠军企业、浙江省“发现双创之星”、浙江省创新百强企业等荣誉称号。公司于2022年成功登陆创业板,标志着公司发展迈向新台阶。“兴我中华、求是创新”,华是科技将秉持“和气、责任、开拓”的核心价值观,践行“为科技之发展推广,为社会之高效有序,有缘一起,尽力承担一份责任”的发展使命,立世为一家受人尊敬的有竞争力的企业,不断为客户创造价值,为社会尽一份责任!

【所属板块】 软件开发,浙江板块,专精特新,创业板综,融资融券,低空经济,空间计算,数据要素,信创,智慧政务,华为概念,人工智能,智慧城市,物联网

【主营产品】 主营产品：报告期：2024-06-30,安防销售收入0.15亿 ，占比13.68% ，利润0.02亿 ，占比12.56% ，毛利率12.83%；系统维护收入0.11亿 ，占比9.33% ，利润0.05亿 ，占比33.14% ，毛利率49.61%；系统集成收入0.84亿 ，占比74.55% ，利润0.07亿 ，占比43.48% ，毛利率8.14%；其他收入0.03亿 ，占比2.44% ，利润0.02亿 ，占比10.82% ，毛利率61.87%

【主营业务】 为智慧城市行业客户提供信息化系统集成及技术服务

【经营范围】 计算机信息系统集成的设计、开发、安装和服务,软件开发、服务,建筑智能化工程、安全防范工程、计算机信息系统工程、通信信息网络系统集成工程、电子工程、工业自动化工程、机电设备安装工程、城市及道路照明工程、装饰装修工程、防雷工程、消防工程、音响工程、港航设备安装工程、公路交通工程、环保工程、电力工程、信息安全工程的设计、施工、技术开发及技术咨询服务,消防设施维护、保养、检测,仪器仪表、安全工器具、办公用品、建筑材料、机电设备、电子设备、照明设备的销售,电子产品的生产、研发和销售,房屋租赁,从事进出口业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

• 【软件和信息技术服务业】根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所处行业为 I65软件和信息技术服务业;根据国家统计局《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所处行业为I6531信息系统集成服务。;
• 【资质、品牌优势】公司是一家国家高新技术企业,同时也是全国智能化与消防工程行业科技创新企业,浙江省创新企业百强,浙江数字新锐企业。经过多年的发展,公司已取得电子与智能化工程专业承包壹级、建筑智能化系统设计专项甲级、高新技术企业等资质证书,通过了各类质量管理体系、信息技术服务运行维护标准符合性认证、CMMI能力成熟度五级认证,达到国际通用的生产过程标准和软件企业成熟度等级认证的最高标准,上述资质及品牌荣誉为公司业务领域的拓展奠定了良好的基础。;
• 【自愿锁定股份】自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。;
• 【股利分配】在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。;
• 【经营范围】计算机信息系统集成的设计、开发、安装和服务,软件开发、服务,建筑智能化工程、安全防范工程、计算机信息系统工程、通信信息网络系统集成工程、电子工程、工业自动化工程、机电设备安装工程、城市及道路照明工程、装饰装修工程、防雷工程、消防工程、音响工程、港航设备安装工程、公路交通工程、环保工程、电力工程、信息安全工程的设计、施工、技术开发及技术咨询服务,消防设施维护、保养、检测,仪器仪表、安全工器具、办公用品、建筑材料、机电设备、电子设备、照明设备的销售,电子产品的生产、研发和销售,房屋租赁,从事进出口业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。;
• 【为智慧城市客户提供信息化系统集成及技术服务】华是科技是一家致力于为智慧城市行业客户提供信息化系统集成及技术服务的高新技术企业。公司以客户需求为导向,为智慧政务、智慧民生、智慧建筑等智慧城市细分领域客户提供项目设计、信息系统开发、软硬件采购、系统集成及运维服务的一站式综合解决方案。;
• 【项目的质量优势】公司始终重视项目的质量,在发展过程中逐步完善项目实施过程的质量控制和管理,制定了《项目管理制度》对详细的业务流程进行规定,不断强化对工程项目设计、软件开发、硬件采购、设备安装、调试及维保等环节进行有效的监督和管理,确保工程项目实施过程科学、先进、规范、有序,确保工程质量符合国家规范和客户需求。;
• 【产品线和服务优势】公司深入了解智慧城市客户的需求,为客户提供一站式、全方位的服务,形成了较为成熟和完整的服务模式,提供从售前方案咨询、售中产品技术开发及方案改进、项目实施,到售后服务的智慧城市一站式解决方案,相较浙江地区部分竞争对手,仅能提供单一软件或者硬件安装服务企业,或者只从事智慧政务或智慧民生等单一领域的企业,公司具有了更灵活的业务合作方式、更多的业务承接机会和更深入的客户合作关系,具备明显的综合能力优势。;
• 【稳定股价措施】公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。;
• 【所属板块】软件开发 浙江板块 专精特新 创业板综 融资融券 低空经济 空间计算 数据要素 信创 智慧政务 华为概念 人工智能 智慧城市 物联网

【公司沿革】 公司前身系浙江华是自动化有限公司。1998年6月,浙江广发广告装饰有限责任公司、俞永方、叶建标共同出资设立浙江华是自动化有限公司,注册资本50.00万元人民币,其中:广发广告出资17.50万元,俞永方出资16.50万元,叶建标出资16.00万元。1998年5月25日,浙江法信审计事务所就华是有限的出资情况进行了审验并出具了浙法审验字[1998]第58号《验资报告》。根据该报告,截至1998年5月25日,华是有限已收到其股东投入的资本人民币合计50.00万元,各股东均以货币出资。1998年6月2日,华是有限取得浙江省工商行政管理局颁发的注册号为3300001001594号的《企业法人营业执照》。 2016年2月14日,立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具《审计报告》(信会师报字(2016)第650014号),确认截至2015年12月31日,华是有限经审计的净资产为人民币75,122,674.27元,不存在未弥补亏损。2016年2月15日,银信资产评估有限公司出具《浙江华是科技有限公司股份制改制净资产价值评估项目评估报告》(银信评报字(2016)沪第0188号),确认截至2015年12月31日,华是有限的净资产评估值为人民币76,063,000.00元。2016年2月16日,经华是有限股东会决议,华是有限同意以审计后的公司净资产75,122,674.27元,按3.0049:1的比例折合为股份公司总股本25,000,000.00股,每股面值1.00元,净资产中溢价部分的人民币50,122,674.27元计入资本公积,华是有限全体股东作为股份公司的发起人,持股比例不变。同日,华是有限全体股东俞永方、叶建标、章忠灿、温志伟作为股份公司的发起人签订了《发起人协议》。2016年3月18日,公司召开创立大会暨首次股东大会,决议将华是有限整体变更为股份有限公司。2016年3月23日,公司就上述事项办妥工商变更登记手续,并取得浙江省工商行政管理局核发的营业执照。2016年3月31日,立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具信会师报字[2016]第650020号《验资报告》,对华是有限净资产折合股本情况进行了审验。 2016年7月14日,全国中小企业股份转让系统有限责任公司出具《关于同意浙江华是科技股份有限公司股票在全国中小企业股份转让系统挂牌的函》(股转系统函〔2016〕5114号),同意公司股票在股转系统挂牌,转让方式为协议转让,股票代码为838119.OC。2017年5月3日,公司召开2016年年度股东大会,审议通过《关于2016年度利润分配预案的议案》,公司以现有总股本3,700万股为基数,向全体股东每10股送红股4股,权益分派实施完成后,公司股本总额将为5,180万股。2017年6月8日,公司就上述事项办妥工商变更登记手续。2020年11月4日,天健会计师出具天健验[2020]547号《验资报告》,确认截至2017年5月31日,公司已将未分配利润1,480.00万元转增实收股本,累计实收股本5,180.00万元。2017年12月21日,全国中小企业股份转让系统有限责任公司出具《关于同意浙江华是科技股份有限公司股票终止在全国中小企业股份转让系统挂牌的函》(股转系统函〔2017〕7173号),同意公司股票自2017年12月26日起在股转系统终止挂牌。公司自2017年12月26日起终止在全国中小企业股份转让系统挂牌。公司在挂牌期间未受到过股转系统的相关处罚或自律监管措施。2018年2月8日,公司股东中是投资将其持有的公司0.81%、0.38%、0.27%、4.37%股权分别转让给叶建标、李军、陈剑南和丁宏伟;公司股东天是投资将其持有的公司4.64%、1.77%、0.59%、0.83%、0.64%、0.43%、0.27%股权分别转让给温志伟、陈江海、俞永方、陈碧玲、叶海珍、王黎洲和章忠灿。上述股权转让价格均为2.18元/股。通过本次股份转让,上述股东均已将其通过中是投资、天是投资间接持有的公司股份转为直接持有。同日,公司召开2018年第二次临时股东大会,决议同意修改公司章程。2018年2月8日,公司就上述事项办妥工商变更登记手续。2018年4月9日,公司召开2018年第四次临时股东大会,同意股东朱亚珍将所持华是科技全部14.00万股股份(占公司股份比例0.27%)以2.81元/股的价格作价39.34万元转让给成华。2018年4月27日,公司就上述事项办妥工商变更登记手续。2020年8月12日,公司股东召开2020年第二次临时股东大会,决议同意公司股东天是投资将其持有的公司161,800股占公司0.28%股权转让给何文平;同意修改公司章程。上述股权转让价格为5.80元/股的价格。通过本次股份转让,何文平已将其通过天是投资间接持有的公司股份转为直接持有。2020年8月27日,公司就上述事项办妥工商变更登记手续。