【公司简介】 江苏金迪克生物技术股份有限公司成立于2008年12月,公司坐落于历史悠久的“长三角”名城江苏泰州,国家级医药高新产业技术开发区内。公司是一家集人用疫苗科研、生产、经营、服务为一体的生物高科技企业,拥有完善的技术开发实力、技术水平、生产检测设备、科学规范的经营管理和质量保证体系。公司占地面积96亩,总建筑面积14,000平方米,厂区整体设计、施工遵循国家GLP、GMP要求,目前已完成项目建设包括行政办公楼,质量检验楼及研发中心、动物房、流感疫苗生产车间、狂犬疫苗生产车间、分包装车间、原辅料及成品库、动力站、污水处理站等,能够符合生物制品的严格生产需求。公司从美国E-CATsas引进全自动化控制的照蛋机,ramé-hart接种机,法国DMI引进全自动废胚处理机,日本Hitachi引进区带离心机等,疫苗生产整个工艺由计算机控制。公司以新型疫苗开发和产业化为主要工作,专注于传统疫苗的升级换代和创新疫苗的研发,积极拓展产品管线,形成符合产业趋势且市场前景广阔的产品梯队。公司产品管线已实现了对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种重要传染性疾病预防的覆盖,除已上市的四价流感裂解疫苗外,还有冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、四价流感病毒裂解疫苗(儿童)、23价肺炎球菌多糖疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(高剂量)、冻干水痘减毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗和冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)等9个在研产品,将陆续开展临床试验和产业化建设,并依据GMP、USP、BP、《中国药典》等行业标准,建立了科学的产品质量保证与质量控制体系。公司于2014年至2016年独立承担了“重大新药创制”国家科技重大专项课题,课题名称为“新型四价流感病毒裂解疫苗的研制”。公司始终坚持以社会公众的健康安全为中心,致力于成长为在人用疫苗领域中具有国际一流水平的中国生物科技公司。金迪克全体员工将用心努力做好每一件事,全心全意地为用户提供安全优质高效的产品和服务。

【所属板块】 化学制药,江苏板块,融资融券,预亏预减,微盘股,病毒防治,生物疫苗

【主营产品】 主营产品：报告期：2023-12-31,四价流感病毒裂解疫苗收入1.35亿 ，占比100% ，利润1.05亿 ，占比100% ，毛利率77.81%

【主营业务】 人用疫苗研发、生产、销售

【经营范围】 生物制品、新药、疫苗、食品、诊断试剂及医疗器械的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,食品生产,药品生产,医疗器械生产销售。货物进出口;技术进出口。道路货物运输(不含危险货物)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

• 【医药制造业】根据《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为“医药制造业(代码:C27)”;根据《国民经济行业分类与代码》,公司所处行业为“医药制造业(代码:C27)”之“基因工程药物和疫苗制造(代码:C2762)”;根据《战略性新兴产业分类(2018)》,公司所处行业为“生物药品制品制造”之“基因工程药物和疫苗制造”。公司所处的细分行业为疫苗行业。;
• 【自愿锁定股份】自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。;
• 【股利分配】在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。;
• 【经营范围】生物制品、新药、疫苗、食品、诊断试剂及医疗器械的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,食品生产,药品生产,医疗器械生产销售。货物进出口;技术进出口。道路货物运输(不含危险货物)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);
• 【人用疫苗研发、生产和销售】公司专注于人用疫苗研发、生产和销售,公司的主要产品包括对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种传染性疾病进行预防的10种人用疫苗产品。其中已上市销售的产品1个,为四价流感病毒裂解疫苗,公司四价流感疫苗多项关键指标优于中国药典(CP2020)和欧洲药典(EP9.0)的标准,具有免疫效果好、安全性高的优势。;
• 【成熟的技术平台和专业的研发体系】公司具备较强的疫苗研发和产业化能力。经过10余年的研发、实践和创新,公司自主构建了鸡胚基质疫苗制备生产技术、细胞基质病毒培养与疫苗制备技术、多糖纯化与蛋白偶联技术和规模化制剂生产技术四大核心平台技术,保障公司持续研发并产业化多种病毒型疫苗及细菌型疫苗。公司2014年6月至2016年12月独立承担了“新型四价流感病毒裂解疫苗的研制”的“重大新药创制”国家科技重大专项课题,并于2017年12月通过原国家卫计委的课题验收。;
• 【核心产品市场广阔,在研产品管线丰富】公司研发并产业化的四价流感病毒裂解疫苗市场前景广阔,为满足儿童和老年人等流感高危易感人群接种更安全、优质、高效疫苗的需求,公司正深度开发四价流感疫苗系列产品,包括专注于6月至3岁以下儿童接种的儿童型四价流感疫苗和专注于65岁以上老年人接种的高剂量型四价流感疫苗。公司在研产品管线丰富,现正围绕流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种重要传染性疾病的预防研发9个主要在研产品,未来在研产品的逐步产业化将有助于公司保持较强的市场竞争力。;
• 【疫苗生产工艺领先,产品稳定性好、安全性高】疫苗对产品稳定性和安全性要求很高,但生物制品的特性却使得疫苗的稳定生产较难达到,稳定成熟的生产工艺和严格质量控制能力是疫苗企业产业化的核心竞争能力。在四价流感病毒裂解疫苗的生产过程中,公司创新地采用三步纯化工艺,实现了各项杂质的有效去除以及血凝素纯度的有效提高,公司生产的四价流感疫苗产品主要质量指标明显优于国家药典(CP2020)、欧洲药典(EP9.0)标准。对于已完成III期临床试验的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),公司在生产流程中针对产品不能除菌操作的特点,设计了全程管道化的原液生产工艺,减少了人工操作对系统封闭条件的破坏,保证了生产过程的全程无菌条件及产品稳定性。;
• 【稳定股价措施】公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。;
• 【所属板块】化学制药 江苏板块 融资融券 预亏预减 微盘股 病毒防治 生物疫苗

【公司沿革】 2008年12月,侯云德、付增武、赵静、王志武、周华和泰州华健创业投资有限公司签署《江苏金迪克生物技术有限公司章程》,设立公司,注册资本为1,000.00万元,各方以货币资金认缴。根据江苏中兴会计师事务所泰州开发区分所2008年12月26日出具的《验资报告》(苏中兴分验字[2008]167号),截至2008年12月25日,金迪克有限已收到全体股东以现金缴纳的注册资本合计人民币280.00万元。2008年12月29日,金迪克有限取得江苏省泰州工商行政管理局(以下简称“泰州工商局”)核发的《企业法人营业执照》(注册号:321200000015954)。 2020年6月15日,金迪克有限召开股东会,全体股东一致同意以2020年5月31日为基准日将金迪克有限整体变更为股份有限公司。同日,金迪克有限7名股东签署《关于共同发起设立江苏金迪克生物技术股份有限公司之发起人协议》。2020年6月15日,发行人召开创立大会,以大华会计师出具的《审计报告》(大华审字[2020]0010873号)确认的截至2020年5月31日的账面净资产8,693.03万元为基础,按1.3171:1的比例折合为6,600.00万股整体变更为股份有限公司,净资产扣除股本后的余额2,093.03万元计入资本公积。2020年6月13日,国众联评估以2020年5月31日为基准日对金迪克有限的净资产进行评估,并出具《江苏金迪克生物技术有限公司拟进行股份制改造所涉及的公司净资产价值资产评估报告》,确认金迪克有限在评估基准日的净资产账面价值为8,693.03万元,评估净资产值为15,695.92万元。2020年6月15日,大华会计师出具了《验资报告》(大华验字[2020]000241号),对本次整体变更事项进行了验资。2020年6月16日,公司完成工商变更并取得泰州市行政审批局颁发的《营业执照》。 2017年11月4日,金迪克有限召开股东会会议并作出决议,同意梁涛将其所持的公司全部8.00%股权(对应注册资本400.00万元)以840万元的价格转让给余军和张良斌,余军和张良斌各出资420万元分别受让4%股权,其他股东放弃优先购买权。同日,本次股权转让的各方签署《股权转让协议》。2018年2月5日,金迪克有限召开股东会会议并作出决议,同意侯云德将其所持的公司全部5.00%股权(对应注册资本250.00万元)以525万元的价格转让给余军、张良斌、张建辉、聂申钱和夏建国,余军、张良斌、张建辉、聂申钱和夏建国各出资105万元分别受让1.00%股权,其他股东放弃优先购买权。同日,本次股权转让的各方签署《股权转让协议》。2018年2月28日,金迪克有限办理完成本次股权转让的工商变更登记手续。2020年5月2日,金迪克有限召开股东会会议并作出决议,同意余军、张良斌、张建辉、聂申钱、赵静、夏建国按照各自持股比例,将其持有公司合计1.80%的股权(对应注册资本109.7561万元)以1,800.00万元的价格转让给泰州同泽;将其持有公司合计1.80%的股权(对应注册资本109.7561万元)以1,800.00万元的价格转让给泰州同人。2020年5月24日,金迪克有限召开股东会会议并作出决议,同意赵静将其所持的公司全部3.95%股权(对应注册资本241.00万元)以合计6,200万元价格转让给余军、张良斌、张建辉、聂申钱,其中:1.7373%股权(对应注册资本105.9341万元)以2,725.27万元的价格转让给余军;1.7373%股权(对应注册资本105.9341万元)以2,725.27万元的价格转让给张良斌;0.2606%股权(对应注册资本15.8901万元)以408.79万元的价格转让给张建辉;0.2172%股权(对应注册资本13.2417万元)以340.65万元的价格转让给聂申钱;其他股东放弃优先购买权。2020年5月26日,金迪克有限取得泰州医药高新技术产业开发区行政审批局换发的《营业执照》。