【公司简介】 宁波美诺华药业股份有限公司创立于2004年,总部设于浙江省宁波市,2017年4月7日在上交所主板上市,股票简称:美诺华,股票代码603538。公司是一家专业从事特色原料药(包括中间体)和成品药研发、生产与销售的综合性国际医药科技制造型企业,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一,连续多年荣膺“中国CDMO企业20强”。公司产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道等治疗领域,核心品种缬沙坦、氯沙坦、氯吡格雷、培哚普利、瑞舒伐他汀钙、阿托伐他汀钙、普瑞巴林等多个产品已形成了全产业链商业化的研发、生产和销售体系。凭借严谨的质量管理与EHS管理能力、扎实的工艺开发和高标准规模化的生产制造能力、以及精细高效的团队战斗力,公司已与国内外知名制药企业建立了长期深度稳定的合作关系。在CDMO细分行业领域、特色原料药细分行业内,已形成了较高的品牌国际知名度和竞争优势。自上市以来,公司借力资本市场,“内涵式增长+外延式拓展”双轮驱动,在夯实强化特色原料药业务的同时,依托持续的研发创新和商务拓展,坚定深入“医药中间体、原料药、制剂”一体化战略,拓展延伸上游中间体和下游制剂业务,以进一步完善产业链布局、充分扩大一体化优势;同时,基于在特色原料药领域的竞争优势和客户网络资源,公司持续布局CDMO业务,加速打造CDMO一站式综合服务平台。通过持续完善多维度的战略布局,以CDMO业务和制剂一体化业务为核心,积极开展前沿的医学产品的开发和商业化,助力公司“二次创业”,致力于将美诺华打造成国内一流、国际知名、极具竞争力的国际医药科技制造型企业。

【所属板块】 化学制药,浙江板块,参股新三板,融资融券,预盈预增,转债标的,合成生物,肝炎概念,宠物经济,辅助生殖,贬值受益

【主营产品】 主营产品：报告期：2024-12-31,CDMO收入1.22亿 ，占比8.87% ，利润0.39亿 ，占比8.66% ，毛利率31.85%；中间体及原料药收入7.93亿 ，占比57.74% ，利润2.6亿 ，占比58.05% ，毛利率32.79%；其他(补充)收入0.05亿 ，占比0.34% ，利润0.01亿 ，占比0.19% ，毛利率18.54%；制剂收入4.05亿 ，占比29.53% ，利润1.38亿 ，占比30.92% ，毛利率34.14%；贸易收入0.48亿 ，占比3.52% ，利润0.1亿 ，占比2.18% ，毛利率20.16%

【主营业务】 主要从事特色原料药、CDMO、医药中间体及制剂的研发、生产与销售

【经营范围】 片剂、胶囊生产(限分支机构经营)。(在许可证有效期内经营)医药原料及中间体、化工原料及产品的销售;医药原料、制剂、硬胶囊及中间体的研发;自营或代理各类商品和技术的进出口业务,但国家禁止或限定经营的商品和技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

• 【合理的生产布局以及规模化生产优势】公司深耕原料药行业多年,专注于规范市场高标准原料药的生产管理,拥有四大原料药生产基地(浙江美诺华、安徽美诺华、宣城美诺华、燎原药业),四大原料药基地分布在浙江、安徽主要的医药化工园区,反应釜规格齐全,涵盖从50L到12500L不等规模的生产能力。同时,通过基地持续升级改造,公司原料药产能投入的设施设备齐全,建有全范围覆盖的DCS控制系统,具有领先的废水、废气及固体废物处理能力的EHS系统,覆盖多门类的化学反应,包括格氏反应、叠氮化反应、傅克反应、氢化反应、氰化反应、氧化还原反应等。公司利用领先的原料药化学合成能力和高标准的生产能力,充分发挥原料药规模化效应。;
• 【特色原料药、成品药研发、生产与销售】美诺华是一家专业从事特色原料药(包括中间体,下同)和成品药研发、生产与销售的综合性国际医药科技制造型企业,是中国化学制药百强企业、宁波市制造业竞争力百强企业、国际市场优质供应商与合作伙伴(位列60强),以CDMO、特色原料药、制剂一体化三大业务为主要发展核心,服务覆盖全球主流国家与地区,核心产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道、抗病毒等治疗领域。公司是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。;
• 【医药行业】中国人口老龄化呈逐年上升趋势,到2050年中国老龄人口将达到总人口的三分之一。随着人口老年化加剧,中国医药市场需求急剧加大。同时中国政府提出,协调推进医药改革及陆续惠民的医药政策发布,带动了医药市场的增长。未来中国医药行业面临洗牌,在政策的调整中不断地规范、完善市场制度,提升市场供给。随着全球大批“重磅药物”的专利集中到期,中国制药企业将迎来巨大的发展机遇。在医药行业集中带量采购常态化制度化的当下,公司顺应行业发展,将把握住每一次集采与区域联盟中标机会,拥有更多的集采中标品种是公司发展壮大的长期战略。;
• 【原料药质量管理和EHS体系合规性优势】公司始终将质量管理作为最重要的生命线,长期以系统、科学的cGMP为理念,建立了全面、领先的cGMP标准质量体系。全员践行先进质量理念,传承先进质量文化,将质量系统各环节工作始终以高要求、高标准、高质量的原则来执行,持续的开展学习与培训,为产品研发、生产、销售提供强有力的支持,不断满足客户新标准、新要求。旗下各子公司多次顺利通过美国FDA、欧盟、中国NMPA、日本PMDA的GMP官方现场审查和多个大型跨国制药企业的供应商审计。;
• 【拟收购宏元药业全部或部分股权】2018年3月7日公告,公司与浙江物产化工集团有限公司签署了《关于资产重组事项的框架协议》,就公司拟以发行股份、支付现金等方式购买物产化工持有的浙江宏元药业股份有限公司全部或部分股权事项达成了初步意向。宏元药业从事医药中间体、原料药的研发、生产和销售,主要产品包括阿托伐他汀钙中间体、瑞舒伐他汀钙中间体、噻吩衍生物等。;
• 【完整的医药产业链一体化优势】通过多年产业布局,公司拥有了完整的“医药中间体、原料药、制剂”全产业链,公司核心品种缬沙坦、氯沙坦、氯吡格雷、培哚普利、瑞舒伐他汀钙、阿托伐他汀钙、普瑞巴林等多个产品已形成了全产业链商业化的研发、生产和销售体系。中间体、原料药的布局从源头上保证了制剂品质的高标准和一致性,确保了关键原料供应的稳定性,带来了较强的质量优势和成本优势。公司将持续推动核心产品的全产业链优化升级建设,强化一体化核心优势,为国内外合作伙伴提供高效、优质且具有成本优势的产品、服务与解决方案。;
• 【埃索美拉唑三水原料药获得欧洲CEP证书】2018年12月23日公告,公司近日收到欧洲药品质量管理局签发的关于埃索美拉唑三水(原料药)的欧洲CEP证书(欧洲药典适用性证书),标志着公司该原料药产品可以按照新工艺生产并继续在欧洲市场销售。;
• 【经营范围】片剂、胶囊生产(限分支机构经营)。(在许可证有效期内经营)医药原料及中间体、化工原料及产品的销售;医药原料、制剂、硬胶囊及中间体的研发;自营或代理各类商品和技术的进出口业务,但国家禁止或限定经营的商品和技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);
• 【所属板块】化学制药 浙江板块 参股新三板 融资融券 预盈预增 转债标的 合成生物 肝炎概念 宠物经济 辅助生殖 贬值受益

【公司沿革】 美诺华有限成立于2004年2月19日,原名称为“宁波亿贸进出口有限公司”,系由郑伟斌、方翠菊、余雅凤3名自然人以货币资金出资设立,注册资本为300万元;经宁波市工商行政管理局核准登记,取得注册号为3302002900864的《企业法人营业执照》。本次出资经宁波科信会计师事务所于2004年2月16日出具的科信验报字(2004)008号《验资报告》验证。 2005年12月1日,郑伟斌、方翠菊、余雅凤与郑晓燕、陈武军分别签订了《股东转让出资协议》,郑伟斌将其持有的宁波亿贸86%的股权以出资额作价258万元转让给郑晓燕;方翠菊将其持有的宁波亿贸4%的股权以出资额作价12万元转让给郑晓燕,将其持有的宁波亿贸3%的股权以出资额作价9万元转让给陈武军;余雅凤将其持有的宁波亿贸7%的股权以出资额作价21万元转让给陈武军。本次股权转让经2005年12月8日股东会同意,同时,股东会决议将公司名称变更为“宁波联合亿贸进出口有限公司”。 2010年8月12日,宁波香兰与上海归朴、上海宏邦、深圳中逸分别签订了《股权转让协议》,宁波香兰将其持有的宁波联合亿贸3.5714%的股权(出资额187.5万元)作价1,350万元转让给上海归朴,将其持有的宁波联合亿贸1.1905%的股权(出资额62.5万元)作价450万元转让给上海宏邦,将其持有的宁波联合亿贸1.1905%的股权(出资额62.5万元)作价450万元转让给深圳中逸。本次股权转让经公司股东会同意,同时,股东会决议将公司名称变更为“宁波美诺华药业有限公司”。上述股权转让及名称变更经宁波市工商行政管理局核准登记。 2012年1月10日,美诺华有限召开股东会,同意美诺华有限整体变更设立为股份有限公司。根据立信所出具的信会师报字(2012)第110020号《审计报告》,有限公司截至2011年12月31日的净资产267,624,738.15元,按约1:0.3363的比例折成9,000万股,每股面值1元,均为普通股,股份公司股本总额为人民币9,000万元,未计入股本部分的177,624,738.15元计入股份公司资本公积。2012年1月12日,立信所对发行人整体变更为股份有限公司时的注册资本实收情况进行了审验,并出具了信会师报字(2012)第110079号《验资报告》。2012年1月30日,股份公司召开第一次股东大会,审议通过《公司章程》并选举产生第一届董事会、监事会成员。2012年2月14日,股份公司在浙江省宁波市工商行政管理局登记注册成立,注册号为330215000002952,注册资本、股本均为人民币9,000万元。