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2025-07-02 11:46:16 - 每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:问董秘你好,贵司艾本那肽NDA申请中,突然处于暂停状态,股价持续下跌引发市场情绪波动。可以说明下此次暂停的情况吗?请多与投资者沟通。谢谢!
2025-07-02 12:30:07 - 如有意向,可登录进博会官网(www.ciie.org),点击“配套活动”栏目,查看活动总体安排、申办说明、热点问题解答等详细信息,按照相关说明和指引进行申办,也可点击进入“下载专区”下载相关申办材料。
2025-06-27 17:00:29 - 双鹭药业(002038.SZ)6月27日在投资者互动平台表示,公司GLP-1长效产品沟通交流反馈基本支持申报NDA,公司正在进行申报准备,具体申报时间尚不确定。
2025-07-03 15:37:51 - 新京报讯(记者张秀兰)7月3日,迪哲医药发布公告,旗下药物舒沃哲(通用名为舒沃替尼片)的新药上市申请(NDA)正式获得美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)批准,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变
2025-06-28 10:32:04 - 必须带有3C标识的充电宝才能被带上飞机(3C标识如图圈内所示)   其次,旅客要确认自己的充电宝是否属于被召回型号或批次(目前主要涉及罗马仕、安克等品牌,具体可查询市场监管总局缺陷产品召回中心官网www.samrdprc.org.cn/xfpzh/xfpgnzh),一旦发现自己的充电宝不合格
2025-06-26 07:41:38 - NO.2 科济药业提交舒瑞基奥仑赛注射液新药上市申请   6月25日,科济药业宣布,舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品)的新药上市申请(NDA)已正式提交至中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE),用于治疗
2025-06-20 20:45:22 - 恒瑞医药(01276.HK):获得SHR2554片、注射用SHR-A1811等药物临床试验批准通知书   康希诺生物(06185.HK):PCV13i获得中国国家药监局NDA批准,该药品为公司肺炎产品组合中首个获得NDA批准的产品。
2025-06-27 22:09:55 - 6月27日,东阳光长江药业(1558.HK)发布公告,广东东阳光药业股份有限公司(下称“东阳光药”)以吸收合并东阳光长江药业作出的私有化建议已达成全部前提条件。   公告显示,前提条件包括取得相关政府批准、联交所原则批准要约人H股上市及要约人股东批准合并。
2025-06-25 12:43:59 - 6月25日,港股创新药企云顶新耀(1952.HK)宣布,其伊曲莫德(VELSIPITY®,etrasimod)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的新药上市许可申请(NDA)正式获得韩国食品药品安全部(MFDS)受理。
2025-06-13 15:15:55 - 此外,也可登录市场监管总局召回中心网站www.samrdprc.org.cn、www.recall.org.cn,关注微信公众号(SAMRDPRC),了解更多信息,反映缺陷线索。
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