【公司简介】 诺思格(北京)医药科技股份有限公司(股票代码:301333SZ)作为根植中国,面向全球的知名CRO公司,以“为了人类的健康”为宗旨,坚持客户至上,秉承“科学性、专业性、创新性”的服务理念,为全球医药企业提供临床研发全方位、全链条的CRO服务,提高药物研发成功率,降低风险,节省费用,缩短周期,得到业内广泛赞誉。诺思格自2008年创立,经过十四年坚持不懈的奋斗,打造出一支近2000人的优秀团队,成就了一个具有成熟企业文化的全新上市公司。旗下近十家子公司,涵盖注册事务、临床药理、医学事务和药物警戒、数据管理与统计分析、临床运营、中心管理、生物样本分析。各专业领域由国内外顶级专家领衔,并组成公司“创新药科学与战略委员会”,为国内外药企定制研发策略和顶层设计,优化临床试验方案,指导中外新药申报,并取得了卓越成果。迄今为止,诺思格已服务超过750余家医药企业,帮助众多医药器械产品,采用创新设计和科学方法,推动与CDE及FDA高效沟通交流,加速医药器械上市。在创新与监管国际化的潮流中,在以临床价值为导向的医药研发背景下,诺思格全体同仁将继续赋能全球医药企业,造福广大患者。

【所属板块】 医疗服务,北京板块,创业板综,深股通,融资融券,创新药,CRO

【主营产品】 主营产品：报告期：2024-06-30,临床试验现场管理服务收入0.99亿 ，占比26.03% ，利润0.33亿 ，占比21.82% ，毛利率33.59%；临床试验运营服务收入1.61亿 ，占比42.56% ，利润0.54亿 ，占比35.85% ，毛利率33.76%；数据管理与统计分析服务收入0.51亿 ，占比13.55% ，利润0.26亿 ，占比16.96% ，毛利率50.15%；生物样本检测服务收入0.44亿 ，占比11.65% ，利润0.25亿 ，占比16.22% ，毛利率55.81%；临床药理学服务收入0.13亿 ，占比3.49% ，利润0.09亿 ，占比6.24% ，毛利率71.62%；临床试验咨询服务收入0.1亿 ，占比2.72% ，利润0.04亿 ，占比2.91% ，毛利率42.91%

【主营业务】 临床试验运营服务、临床试验现场管理服务、生物样本检测服务、数据管理与统计分析服务、临床试验咨询服务、临床药理学服务等

【经营范围】 药品、保健品、医疗器械的研究开发;提供医药行业技术咨询、技术培训、技术服务及投资咨询(限非专项许可业务);技术进出口;货物进出口;研究数据的管理与统计分析;以承接服务外包方式从事数据处理等信息技术和业务流程外包服务;翻译服务。(以上不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理商品的,按国家有关规定办理申请)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。)

• 【全链条全领域的服务能力】诺思格主营业务涵盖临床试验的各个阶段,包括临床试验运营服务、临床试验现场管理服务、生物样本检测服务、数据管理与统计分析服务、临床试验咨询服务、临床药理学服务等,能够提供临床CRO全流程服务。诺思格提供临床试验服务覆盖肿瘤、心血管、内分泌、呼吸、精神、神经、消化、免疫、血液、泌尿等多个治疗领域。;
• 【自愿锁定股份】自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。;
• 【经营范围】药品、保健品、医疗器械的研究开发;提供医药行业技术咨询、技术培训、技术服务及投资咨询(限非专项许可业务);技术进出口;货物进出口;研究数据的管理与统计分析;以承接服务外包方式从事数据处理等信息技术和业务流程外包服务;翻译服务。(以上不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理商品的,按国家有关规定办理申请)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。);
• 【临床试验外包服务提供】发行人是专业的临床试验外包服务提供商,即临床CRO企业,为全球的医药企业和科研机构提供综合的药物临床研发全流程一体化服务。发行人的服务涵盖医药临床研究的各阶段,主营业务包括临床试验运营服务(“CO服务”)、临床试验现场管理服务(“SMO服务”)、生物样本检测服务(“BA服务”)、数据管理与统计分析服务(“DM/ST服务”)、临床试验咨询服务、临床药理学服务(“CP服务”)等。;
• 【医学研究和试验发展】按照证监会《上市公司行业分类指引》(2012年10月),公司所属行业为“科学研究和技术服务业”下的子行业“研究和试验发展”(行业代码:M73);根据国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会于2017年发布的《国民经济行业分类目录》(GB/T4754-2017),公司所属行业系“科学研究和技术服务业”行业项下子行业“医学研究和试验发展”行业(行业代码:M7340)。;
• 【强大的专家团队】诺思格是一家拥有完整临床试验产业链的CRO公司,能够提供全方位的临床药物研发服务,各项业务均由国内外知名的专家领衔。诺思格专家团队包括曾经任职于美国FDA药审中心等机构或《财富》世界500强中制药公司的资深行业专家,拥有丰富的临床研发和临床审评经验,曾参与多项国家标准、行业标准的制定,对临床试验相关的监管要求和行业标准有深刻的理解。生物制药研发过程是根据每个项目的药物概况、受试者和临床试验中心选择及地理位置而高度定制,通过国内外专家资源的整合,发行人为国内外客户提供专业化、个性化的CRO方案设计及相关服务。;
• 【丰富的临床试验机构和客户资源】诺思格已与全国790多家医疗机构、各治疗领域的研究者建立了良好的长期合作关系,能够快速、高效地根据申办方的需求,协助申办方选择或调整临床试验医疗机构,并协助申办方推进其产品的临床试验。发行人合作的临床试验医疗机构,主要包括中南大学湘雅医院、中国医学科学院北京协和医院、首都医科大学附属北京安贞医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、四川大学华西医院等国内知名医疗机构。同时,为便于与各地的医疗机构保持联络和推进临床试验的开展,诺思格已在十余个城市拥有机构和人员,公司的服务网络已覆盖全国。;
• 【股利分配】在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。;
• 【稳定股价措施】公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。;
• 【所属板块】医疗服务 北京板块 创业板综 深股通 融资融券 创新药 CRO

【公司沿革】 诺思格的前身为诺思格有限。诺思格有限成立于 2008 年 8 月 22 日,注册资本 150 万美元,由 R&G(香港)出资设立。 2008 年 8 月 22 日,诺思格有限经北京市工商行政管理局核准注册,并领取了注册号为 110000450063770 的《企业法人营业执照》,公司名称为“北京诺思格医药科技开发有限公司”。 2010 年 11 月 25 日,北京永恩力合会计师事务所有限公司出具了永恩验字2010 第 10A251349 号《验资报告》,验证截至 2010 年 10 月 20 日,诺思格有限已收到全体股东实缴注册资本 150 万美元。 2015年5月30日,瑞华会计师事务所出具《审计报告》(瑞华专审字[2015]第01350102号),经审计,截至2015年4月30日,诺思格有限的净资产为56,137,969.30元。2015年5月30日,诺思格有限董事会作出决议,同意以诺思格有限原股东作为股份公司的发起人,以经瑞华会计师事务所审计的截至2015年4月30日的净资产值56,137,969.30元折成总股本4,500万股,余额11,137,969.30元计入资本公积金,每股股份面值1元,折股后股份公司的股本总额为4,500万元。2015年5月31日,北京中同华资产评估有限公司出具《诺思格(北京)医药科技开发有限公司拟整体变更为股份有限公司项目资产评估报告书》(中同华评报字(2015)第323号),经评估,于评估基准日2015年4月30日,诺思格有限净资产的评估价值为5,707.30万元。2015年7月3日,北京市商务委员会出具京商务资字[2015]517号《北京市商务委员会关于诺思格(北京)医药科技开发有限公司变更为外商投资股份有限公司的批复》,同意诺思格有限变更为股份有限公司。2020年6月15日,致同会计师事务所对发行人上述注册资本进行了审验,并出具了《验资报告》(致同验字[2020]第110ZA00178号),验证各股东出资到位。2015年7月21日,诺思格取得北京市工商行政管理局换发的《营业执照》。2018年1月:报告期内第一次股份转让2018年1月2日,石河子凯虹、WUJIE(武杰)、艾仕控股与济峰济科、苏州济峰、福州济峰及发行人签订《关于诺思格(北京)医药科技股份有限公司之股份转让协议》;2018年1月3日,石河子凯虹、WUJIE(武杰)、艾仕控股与君联益康及发行人签订《关于诺思格(北京)医药科技股份有限公司之股份转让协议》2018年1月3日,发行人作出2018年第一次临时股东大会决议,同意上述股份转让,并就本次股份转让所涉发行人股份结构的变化,全体股东一致同意相应修改公司章程。2018年1月11日,发行人取得北京市通州区商务委员会下发的《外商投资企业变更备案回执》(备案号:京通外资备201800007),就本次变更在外商投资综合管理系统完成了外商投资企业变更的备案手续。2018年1月18日,发行人取得北京市通州区工商局下发的《备案通知书》,就本次股份转让后变更的公司章程办理备案。2、2018年4月:报告期内第二次股份转让2018年4月4日,WUJIE(武杰)、艾仕控股与和谐成长二期及发行人签订《关于诺思格(北京)医药科技股份有限公司之股份转让协议》,WUJIE(武杰)、艾仕控股、石河子康运福、石河子瑞光、石河子瑞明与和谐成长二期、和谐康健及发行人签订《关于诺思格(北京)医药科技股份有限公司之股份转让协议》2018年4月11日,发行人作出2018年第二次临时股东大会决议,同意上述股份转让,并就本次股份转让所涉发行人股份结构的变化,全体股东一致同意相应修改公司章程。2018年4月18日,发行人取得北京市通州区商务委员会下发的《外商投资企业变更备案回执》(备案号:京通外资备201800064),就本次变更在外商投资综合管理系统完成了外商投资企业变更的备案手续。2018年4月20日,发行人取得北京市通州区工商局下发的《备案通知书》,就本次股份转让后变更的公司章程办理备案。3、2019年12月:报告期内第三次股份转让2019年12月16日,WUJIE(武杰)、艾仕控股、石河子凯虹与深创投、南山红土、红土医疗签订《诺思格(北京)医药科技股份有限公司之股权转让合同书暨股东协议》,WUJIE(武杰)、艾仕控股、石河子凯虹与惠每康元、高瓴慈恒及发行人签订《关于诺思格(北京)医药科技股份有限公司之股份转让协议》同日,发行人作出2019年第一次临时股东大会决议,同意上述股份转让,并就本次股份转让所涉发行人股份结构的变化,全体股东一致同意相应修改公司章程。2019年12月20日,发行人取得北京市通州区工商局下发的《备案通知书》,就本次股份转让后变更的公司章程办理备案。2019年12月23日,发行人取得北京市通州区商务局下发的《外商投资企业变更备案回执》(备案号:京通外资备201900304),就本次变更在外商投资综合管理系统完成了外商投资企业变更的备案手续。根据深创投提供的文件及出具的说明,深创投根据其《公司章程》及《投资决策管理办法》规定的分级授权决策机制实施投资决策;深创投向发行人投资相关事宜已按照上述规定经深创投投资决策委员会决策;同时,深创投作为深圳市属国有创投企业,按照深圳市人民政府国有资产监督管理委员会的相关规定,无需就投资入股发行人事宜履行国有资产评估及评估备案手续。

【公司简介】 北京星昊医药股份有限公司创建于2000年(股票代码:430017)。在北京、中山、南京拥有四个研发及生产基地,在美国、欧洲、中国香港均设有分支机构。星昊医药是国家高新技术企业,承担多个国家级科技和产业化项目,多次获得国家工信部、科技部、发改委等国家级项目支持,其中与中国科学院上海药物研究所共建的产业化CMC/CMO公共服务平台,获得生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的支持,标志着星昊开始步入药物制剂产业化服务国家队行列。星昊医药的服务专注于新药和仿制药的验证批、注册批生产以及全球申报和商业化生产,致力于为全球医药行业提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的药物制剂定制研发和生产服务。随着药品研发技术和产业化经验的积累,星昊医药形成了以缓控释制剂技术、速释口崩片关键技术、复杂注射剂智能制造技术为代表的多方核心优势,目前已建有8个具备cGMP生产能力的车间,共含18条产线,涵盖了小容量注射剂、冻干粉针剂、普通片剂、冻干口崩片、胶囊剂等多种剂型。其中小容量注射剂(西林瓶、安瓿瓶终端灭菌)车间已通过欧盟EMA(德国、波兰)认证申请;小容量注射剂、冻干粉针剂(抗肿瘤药)车间已递交美国FDA认证申请。从“质量源于设计”的理念出发,结合ICH、美国FDA、欧盟及国家药品监督管理局等国内外法规和指南,建立了健全的生产质量保证体系,并构建了完善的信息化软件管理体系,如:LIMS系统、IP-guard系统、WMS系统、BMS系统、MES系统等,形成了从计划到合规生产的可视化闭环管理,保证了全过程的数据完整性和真实性。近年来,星昊已为百余家医药企业提供了CMC/CMO服务,其中创新药40余个。今天的星昊,服务理念更贴心,服务方式更专业,服务传递更高效,服务价值更全面!

【所属板块】 化学制药,北京板块,专精特新,融资融券

【主营产品】 主营产品：报告期：2024-06-30,CMC和CMO业务收入0.38亿 ，占比11.84% ，利润0.16亿 ，占比6.97% ，毛利率41.32%；其他收入0.17亿 ，占比5.43% ，利润0.11亿 ，占比5.02% ，毛利率64.88%；心血管系统药物收入0.18亿 ，占比5.74% ，利润0.15亿 ，占比6.44% ，毛利率78.74%；抗肿瘤药及免疫调节剂收入0.55亿 ，占比17.25% ，利润0.48亿 ，占比21.07% ，毛利率85.73%；消化道和代谢方面的药物收入1.36亿 ，占比42.18% ，利润0.99亿 ，占比43.76% ，毛利率72.8%；神经系统药物收入0.56亿 ，占比17.56% ，利润0.38亿 ，占比16.74% ，毛利率66.89%

【主营业务】 主要从事药物制剂的研发、生产和销售,并构建共享平台,在自有品种实现产业化的同时,为药物制剂生产企业和创新药研发企业提供CMC/CMO服务

【经营范围】 生产片剂、胶囊剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、原料药(奈韦拉平);销售保健食品;受委托加工国家批准的片剂、硬胶囊保健食品。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。)

• 【自有药品产业化和CMC/CMO服务】公司主要从事药物制剂的研发、生产和销售,并构建共享平台,在自有品种实现产业化的同时,为药物制剂生产企业和创新药研发企业提供CMC/CMO服务。目前公司业务辐射全国,是集自有药品产业化和CMC/CMO服务为一体的药物制剂平台型企业。;
• 【医药制造业】根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引(2012年修订)》(证监会公告[2012]31号),发行人所属行业为“医药制造业(C27)”;根据国家统计局发布的《国民经济行业分类(GB-T4754-2017)》,发行人所属行业为医药制造业中的“化学药品制剂制造(C2720)”;根据国家发改委发布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》(2016年版),发行人主营业务属于“生物医药产业”中的“4.1.3化学药品与原料药制造”;根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类(2018)》(国家统计局令第23号),发行人主营业务属于“生物医药产业”中的“4.1.2化学药品与原料药制造”产业;根据国家发展改革委发布的《产业结构调整指导目录》(2021年修订本),发行人从事的“新型药物制剂技术开发与应用”被列入鼓励类产业。;
• 【技术研发能力】通过20多年的研发技术积累,公司建成了以缓控释制剂技术、注射剂智能制造技术、冻干口腔崩解速释技术为基础的产业化平台,建立了有效衔接药物研发和快速产业化适用性集成技术平台。公司的缓控释核心技术,在药物定位释放、药物缓释释放、局部超长效缓释释放等方面形成优势技术,在临床上达到改善吸收、局部给药、减少刺激、减少副作用、大幅度提高患者依从性等优点。发行人2018年参与国家工信部“儿童药专用技术开发和产业化能力建设”项目,同年参与国家科技部“重大新药创制”科技重大专项;2019年独立承担国家发改委“创新型CMC/CMO服务平台项目”;2020年参与国家工信部“国家应急防控药物产业化平台”项目;2022年参与国家工信部“特异性抗病毒创新药物快速发现软件及化合物库项目”。;
• 【完善的药物制剂产业化平台】公司拥有由药物研发到产业化的高效衔接体系,完善的药物制剂产业化体系,以及丰富的CMC和CMO一体化服务经验等,在北京、广东、长春三地拥有4个产业化基地,可提供多剂型、多规格、多批量的“一站式”制剂产业化服务,形成了公司的产业化平台优势。在产业化设施方面,公司根据缓控释制剂技术平台的技术特点向全球知名设备制造商意大利IMA定制了全自动胶囊片剂灌装机,以缩短关键工艺用时,提升产业化能力;注射剂智能制造技术平台依据部分药物高活性成分的特点,采购了意大利IMA在线非接触式全智能灌装生产线;冻干口腔崩解速释技术平台依据其对快速降温和极低温度及智能控制的要求,与国内知名药机设备厂商东富龙联合研发了以液氮作为冷媒的全自动进出箱及液氮隧道一体化冻干口崩片生产线。公司拥有完备的质量控制体系及一流的设施,通过实验室数据管理系统、实验智能温湿度监控系统进行各项试验数据的收集、处理、管理,拥有气质联用仪、液质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪、高效及超高效液相色谱仪等先进检测设备。;
• 【品种管线保障优势】经过多年的研发积累,公司取得了143个药品批件,陆续推出了复方消化酶胶囊、吡拉西坦注射剂、胞磷胆碱钠注射液、盐酸纳洛酮注射液、注射用硫普罗宁、注射用胰激肽原酶等有市场竞争力的品种,并储备了磷酸奥司他韦口崩片、枸橼酸西地那非口崩片及中欧双报品种氨甲环酸注射液、中美双报品种多西他赛注射液等具有市场潜力的品种。公司不断加强研发投入,丰富自身技术平台,持续完成新品种的产业化工作,适时向市场推出新技术产业化产品,为公司的发展提供强有力的保障。;
• 【经营范围】生产片剂、胶囊剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、原料药(奈韦拉平);销售保健食品;受委托加工国家批准的片剂、硬胶囊保健食品。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。);
• 【创新药物产业化共享平台、口崩制剂新产品研发】本次发行数量不超过3,060万股(未考虑超额配售选择权);公司及主承销商将根据具体发行情况择机采用超额配售选择权,采用超额配售选择权发行的股票数量不得超过本次发行股票数量的15%,即不超过459万股,合计不超过3,519万股。本次募集资金将全部用于公司主营业务相关的项目。本次募集资金扣除发行费用后,将投资于以下项目:创新药物产业化共享平台(国际药物制剂生产线建设、药物创新孵化平台建设),口崩制剂新产品研发。“国际药物制剂生产线建设”共分为三期,本次募集资金拟用于建设二期的一条口崩片生产线,以及三期的长效/超长效缓释制剂生产线。如本次实际募集资金少于上述项目投资资金需求,缺口部分将通过公司自有资金或银行借款予以解决;如实际募集资金满足上述项目投资后有剩余,剩余资金将用于与公司主营业务相关的营运资金。本次发行募集资金到位前,公司将根据实际经营需要以自筹资金对上述项目进行前期投入,募集资金到位后,将使用募集资金置换前期已投入募集资金投资项目的自筹资金,其余资金将用于项目后续投资。;
• 【所属板块】化学制药 北京板块 专精特新 融资融券

【公司沿革】 2000年10月20日,发起人殷岚、王健、于继忠、温茜、董克强于北京市左安门外南方庄1号安富大厦1411室召开会议,一致通过由殷岚、王健、温茜、于继忠、董克强共同出资2000万元,于2000年10月份在北京市东城区建国门内大街18号1604室注册成立北京星昊现代医药开发有限公司(原星昊医药现代医药开发有限公司)。2003年4月,经北京星昊现代医药开发有限公司股东会决议通过,公司名称由"北京星昊现代医药开发有限公司"变更为"北京星昊现代医药有限公司"。 2005年1月7日,经北京星昊现代医药有限公司股东会决议通过,公司名称由"北京星昊现代医药有限公司"变更为"北京联合伟华药业有限公司"。 2006年7月6日,经北京市工商行政管理局核准,公司股东名称由"北京康瑞华投资有限公司"变更为"北京康瑞华泰医药科技有限公司"。 2007年2月7日,经北京联合伟华药业有限公司股东会决议通过,以2006年12月31日为基准日,采用整体变更方式设立股份有限公司。整体变更后,公司的股本总额为人民币5,769.196万元,每股面值人民币1元,折股份总数为5,769.196万股,各股东持股比例不变,公司名称变更为北京星昊医药股份有限公司。 报告期期初,发行人年报审计机构为瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)。2020年4月8日,发行人召开2020年第一次临时股东大会,审议通过《关于变更会计师事务所的议案》,发行人年度报告审计机构变更为致同会计师事务所(特殊普通合伙)。2020年9月15日,发行人召开2020年第四次临时股东大会,审议通过《关于聘请大华会计师事务所(特殊普通合伙)为公司2020年度审计机构的议案》,发行人年度报告审计机构变更为大华会计师事务所(特殊普通合伙)。截至本招股说明书签署日,公司年度报告审计机构为大华会计师事务所(特殊普通合伙)。

【公司简介】 奥精医疗科技股份有限公司成立于2004年,是一家致力于组织再生修复植入医疗器械的研发、生产和销售的国家高新技术企业。2011年率先在国际上研制出成分和结构均与天然人体骨组织高度相似的矿化胶原仿生骨材料,并实现了产品的临床转化和产业化。使得我国在医疗器械领域处于靠前地位。2021年5月成功登陆上交所科创板(688613),奥精以更好的研发能力和不断扩大的生产力,创造了国内医疗器械公司快速发展的奇迹。目前矿化胶原仿生骨系列产品广泛应用于骨科、口腔科、神经外科等领域的骨缺损修复,现已在临床使用超百万例,骨缺损修复再生效果显著,为广大患者和他们的家庭带来了健康和幸福。

【所属板块】 医疗器械,北京板块,专精特新,融资融券,预亏预减,机构重仓,医疗器械概念

【主营产品】 主营产品：报告期：2024-06-30,BonGold收入0亿 ，占比0.01% ，利润0亿 ，占比0% ，毛利率24.68%；其他(补充)收入0.02亿 ，占比2.39% ，利润0.01亿 ，占比1.03% ，毛利率33.02%；颅瑞收入0.09亿 ，占比9.12% ，利润0.08亿 ，占比10.78% ，毛利率90.7%；骼金收入0.71亿 ，占比71.3% ，利润0.57亿 ，占比74.28% ，毛利率79.93%；齿贝收入0.16亿 ，占比16.13% ，利润0.1亿 ，占比13.28% ，毛利率63.18%；口腔种植体收入0.01亿 ，占比1.04% ，利润0亿 ，占比0.63% ，毛利率46.18%

【主营业务】 高端生物医用材料及相关医疗器械产品的研发、生产及销售

【经营范围】 医学研究与试验发展;提供技术转让、技术咨询、技术服务:研究开发医疗器械、医用新药;销售自产产品;佣金代理(拍卖除外);货物进出口、代理进出口、技术进出口;销售医疗器械Ⅲ类(以《医疗器械经营企业许可证》核定的范围为准);生产医疗器械Ⅲ类(以《医疗器械生产企业许可证》核定的范围为准)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。)

• 【专用设备制造业】根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),发行人所属行业为“专用设备制造业(C35)”;根据国家统计局发布的《国民经济行业分类(GB/T4754-2017)》,发行人所属行业为专用设备制造业中的“医疗仪器设备及器械制造(C358)”。;
• 【产品及市场布局优势】针对不同科室的临床需求以及不同国家的市场需求,发行人陆续推出了一系列矿化胶原人工骨修复产品,其中“骼金”、 “齿贝”、 “颅瑞”产品已取得中国第 III类医疗器械产品注册证,分别用于骨科、口腔或整形外科、神经外科的骨缺损修复; “BonGold”产品已取得美国 FDA 510(k)市场准入许可,用于骨科的骨缺损修复。除了已上市的产品外,针对骨修复材料,发行人将继续丰富产品线,并加强对海外市场的拓展。在丰富产品线方面,发行人将以体外仿生矿化技术平台为基础,通过综合调节生产过程中的原材料配比及其他生产参数,并复合聚丙交酯等其他高分子材料,进一步提升产品的性能、拓展产品的应用场景,发行人已在矿化胶原/聚酯人工骨修复产品的研发方面取得了一定的阶段性成果,并计划于2020 年开展临床试验。在拓展海外市场方面,针对美国市场, 发行人计划于 2021年开展用于脊柱部位的骨缺损修复产品的 FDA 510(k)申请工作; 针对欧盟市场,发行人已开展覆盖骨科、口腔或整形外科、神经外科的骨缺损修复产品的市场准入申请工作。此外, 近年来,随着矿化胶原人工骨修复产品得到越来越广泛的市场认可、品牌影响力的逐渐扩大,发行人围绕矿化胶原人工骨修复材料的邻近领域进行了研究与开发,储备了胶原蛋白海绵、胶原贴敷料、口腔引导组织再生膜、人工硬脑(脊)膜、神经管鞘、人工皮肤、颅骨修复定制体等多个研发项目。多元化的产品及市场布局有利于发行人增强盈利能力、降低经营风险。;
• 【股利分配】在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。;
• 【经营范围】医学研究与试验发展;提供技术转让、技术咨询、技术服务:研究开发医疗器械、医用新药;销售自产产品;佣金代理(拍卖除外);货物进出口、代理进出口、技术进出口;销售医疗器械Ⅲ类(以《医疗器械经营企业许可证》核定的范围为准);生产医疗器械Ⅲ类(以《医疗器械生产企业许可证》核定的范围为准)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。);
• 【医用材料及相关医疗器械产品的研发、生产及销售】发行人成立于2004年,是一家专注于高端生物医用材料及相关医疗器械产品的研发、生产及销售的国家级高新技术企业。自成立以来,发行人始终以通过产品和技术的持续创新满足临床需求为导向,主要围绕矿化胶原人工骨修复材料领域进行研究与开发,于2011年推出了矿化胶原人工骨修复材料医疗器械产品,完成了矿化胶原人工骨修复材料的临床转化和产业化,并建立了具有完整知识产权的体外仿生矿化技术平台。;
• 【技术优势】截至目前,发行人的矿化胶原人工骨修复产品是我国首个也是目前唯一获得美国FDA510(k)市场准入许可的国产人工骨修复产品,曾荣获“国家重点新产品”、“北京市自主创新产品”、“北京市新技术新产品”等荣誉,且“骼金”作为少数创新类型为“国际原创”的产品入选了中国科技部《创新医疗器械产品目录(2018年)》,亦是“无源植介入、耗材、康复及中医设备”类别中唯一的“国际原创”骨科医疗器械产品,并有望在未来进一步与基因工程技术相结合产生在临床应用疗效方面能够取代自体骨的人工骨修复材料。发行人亦凭借良好的技术能力先后承担了国家“863计划”重大项目课题、“十一五”国家科技支撑计划、“十二五”国家科技支撑计划、山东省重点研发计划(重大科技创新工程)项目、北京市科技计划等国家和省部级重大研发项目。;
• 【研发团队及体系优势】发行人已组建了具有生物医学、新材料、医疗器械等多领域复合型的研发团队,发行人的首席科学家崔福斋曾担任清华大学材料学院教授,研发团队中部分核心成员曾荣获北京市特聘专家、“北京市优秀人才”、“北京市科技新星”、“海英人才”等荣誉;此外,发行人建立了以临床需求为导向、以自主研发为主导、产学医相结合的研发体系,获得了北京市级企业科技研究开发机构资质,具备较强的研发及自主创新能力,为持续推进产品升级和技术创新提供了奠定了坚实的基础。截至2020年12月31日,发行人已拥有各类专利47项,在申请专利10项,建立了具有自主知识产权的核心技术体系和完善的知识产权保护体系。自设立以来,发行人始终对研发保持较为充足的资金投入,为树立技术领先地位提供了有力保障。;
• 【自愿锁定股份】自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。;
• 【稳定股价措施】公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。;
• 【所属板块】医疗器械 北京板块 专精特新 融资融券 预亏预减 机构重仓 医疗器械概念

【公司沿革】 奥精有限系由黄晚兰、EricGangHu(胡刚)共同出资设立的有限责任公司。2004年12月4日,黄晚兰、EricGangHu(胡刚)签署了《北京奥精医药科技有限公司章程》,约定共同出资设立奥精有限。奥精有限设立时的注册资本为100万元,其中黄晚兰以“聚酯尿道支架”非专利技术作价60万元出资,占注册资本的60%;EricGangHu(胡刚)以折合40万元的美元现金出资,占注册资本的40%。2004年12月20日,中关村科技园区海淀园管理委员会出具了《关于合资企业“北京奥精医药科技有限公司”立项、可行性研究报告、合同、章程及董事会组成的批复》(海园发[2004]1287号),批准了奥精有限设立。2004年12月21日,北京市人民政府向奥精有限核发了《外商投资企业批准证书》。2004年12月22日,北京市工商行政管理局向奥精有限核发了《企业法人营业执照》。2004年12月31日,奥精有限召开股东会,作出如下决议:同意黄晚兰将其在奥精有限登记注册时认缴的无形资产——“聚酯尿道支架”非专利技术作价149.36万元(其中60万元记入注册资本,89.36万元记入资本公积)转移至奥精有限。同日,根据上述决议,黄晚兰与奥精有限签署了《财产转移协议》,约定黄晚兰将其持有的上述无形资产转移至奥精有限,奥精有限同意接受上述无形资产,自双方签字之日起,黄晚兰不再对上述无形资产享有所有权。 2019年11月8日,奥精有限召开董事会,作出如下决议:同意奥精有限由有限公司整体变更设立为股份公司。立信会计师对奥精有限截至2019年7月31日的财务报表进行了审计,并出具了《审计报告》(信会师报字[2019]第ZB50779号)。经审计,截至2019年7月31日,奥精有限的净资产为457,794,295.70元。东洲评估师对奥精有限截至2019年7月31日的全部股东权益进行了评估,并出具了《资产评估报告》(东洲评报字[2019]第1089号)。经资产基础法评估,截至2019年7月31日,奥精有限的全部股东权益的评估值为515,907,090.91元。2019年11月12日,奥精有限的全体股东作为发起人签订了《奥精医疗科技股份有限公司发起人协议》,就股份公司的设立方式、组织形式、注册资本及股本比例、出资方式等发起设立的相关事宜进行了约定。2019年11月12日,发行人召开股份有限公司创立大会暨第一次股东大会,审议通过了关于《关于设立奥精医疗科技股份有限公司的议案》、《奥精医疗科技股份有限公司章程》等相关议案。2019年11月12日,发行人的全体股东签署了《奥精医疗科技股份有限公司章程》。2019年11月18日,立信会计师对本次整体变更设立股份公司的出资情况进行了审验,并出具了《验资报告》(信会师报字[2019]第ZB50800号)。经审验,截至2019年11月12日止,发行人之全体发起人已按发起人协议、公司章程等相关规定,以奥精有限截至2019年7月31日止的经审计净资产457,794,295.70元,按折合比例1:0.2184折合股份总额10,000万股,每股人民币1元,差额部分357,794,295.70计入资本公积。2019年11月20日,北京市海淀区市场监督管理局向发行人换发了《营业执照》。2019年12月9日,北京市海淀区商务局向发行人出具了《外商投资企业变更备案回执》(京海外资备201901498号),准予本次变更备案。 2016年12月9日,中关村发展经投委会决策通过,同意中关村发展及中关村创业以进场挂牌方式退出奥精有限。2016年12月30日,奥精有限召开董事会,作出如下决议:同意中关村发展、中关村创业将持有奥精有限2.8465%的股份、2.7530%的股份在产权交易机构公开挂牌转让,除黄晚兰外的其他股东放弃上述股权的优先购买权。2017年3月14日,北京国融兴华资产评估有限责任公司出具了《中关村发展股份有限公司、北京中关村创业投资发展有限公司拟转让所持北京奥精医药科技有限公司股权项目评估报告》(国融兴华评报字[2017]第090009号),评估基准日为2016年12月31日。经评估,奥精有限净资产评估价值为37,316.35万元。2017年5月12日,中关村科技园区管理委员会向中关村发展下发了《关于对北京奥精医药科技有限公司股权资产评估予以核准的批复》(中科园发[2017]23号),同意对中关村发展、中关村创业拟转让奥精有限股权项目资产评估事项予以核准。2019年5月11日,奥精有限召开董事会,作出如下决议:同意天津天源通以4,600万元的价格向国投创合转让奥精有限2.8395%的股份,以4,492.184万元的价格向厦门中南弘远转让奥精有限2.7730%的股权,以1,200万元的价格向厦门中南星火转让奥精有限0.7407%的股份。2019年5月21日,天津天源通与国投创合、厦门中南弘远、厦门中南星火共同签署了《股权转让协议》。2019年6月6日,北京市工商行政管理局海淀分局向奥精有限换发了《营业执照》。2019年7月15日,北京市海淀区商务委员会向奥精有限出具了《外商投资企业变更备案回执》(京海外资备201900880),准予本次变更备案。