【公司简介】 南京诺唯赞生物科技股份有限公司是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业。依托于自主建立的关键共性技术平台,先后进入了生命科学、体外诊断、生物医药等业务领域,是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业,致力于智造“生物芯片”,持续为生物科技行业发展注入新活力。诺唯赞始终秉承创新,致力突破,坚持从技术源头开始研发,依托自主核心技术,搭建自主可控的关键共性技术平台,可快速、高效、规模化地进行产品开发,现有600余种基因工程重组酶和2500余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料,拥有2000多个终端产品,可广泛应用于科学研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发和动物检疫等领域。强劲的人才团队是研发实力的支撑。诺唯赞拥有一支近700人的研发创新团队,由分子生物学、酶学、免疫学、生物信息学、有机化学和材料学等多领域复合型研发人员组成,其中63%的研发人员拥有硕士及以上学历。诺唯赞自成立以来始终坚持以研发为核心的经营理念,依托自主核心技术,不断更新迭代技术升级,开拓新的业务领域。通过多年孜孜以求,诺唯赞在生物医疗领域均取得了技术成就。已成功推出了包含高通量测序建库系列、PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、逆转录系列、Bio-assay等多个系列的生物试剂以及包含心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能、神经系统等9个系列的POCT诊断试剂,并形成了覆盖科研院校、高通量测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业、CRO企业、医院等医疗机构等多种客户群体的客户组合。在做大做深产品及技术链的同时,诺唯赞始终恪守“科技成就健康生活”的使命,围绕着疾病的“发现—诊断—预防—治疗”不断开发新技术、提供优质产品及专业服务,为客户创造价值。诺唯赞以奋斗者为本,为员工提供广阔的发展平台,吸引全国乃至全世界优秀的人才加入,推动中国的生物医疗技术产业的整体发展与提升。诺唯赞积极参与公共卫生事业建设,用科技助力国家生物安全建设,帮助人类战胜重大传染病、肿瘤、自身免疫疾病!

【所属板块】 医疗器械,江苏板块,专精特新,沪股通,融资融券,预盈预增,合成生物,科创板做市股,体外诊断

【主营产品】 主营产品：报告期：2024-06-30,仪器设备收入0.21亿 ，占比3.21% ，利润0.05亿 ，占比1.06% ，毛利率23.45%；其他(补充)收入0.01亿 ，占比0.2% ，利润0亿 ，占比0.11% ，毛利率38.39%；技术服务收入0.22亿 ，占比3.4% ，利润0.14亿 ，占比2.95% ，毛利率61.44%；生物试剂收入4.98亿 ，占比76.69% ，利润3.73亿 ，占比81.26% ，毛利率74.96%；耗材等材料收入0.09亿 ，占比1.4% ，利润0.05亿 ，占比1.03% ，毛利率52.12%；诊断试剂收入0.98亿 ，占比15.1% ，利润0.62亿 ，占比13.59% ，毛利率63.63%

【主营业务】 主要从事酶、抗原、抗体等生物制品的研发、生产和销售

【经营范围】 生物试剂、酶制试剂研发、生产、销售、技术咨询及技术服务;生化试剂及耗材、机电设备、电子产品销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务;实验分析仪器销售;实验分析仪器制造;机械设备研发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。

• 【自主可控的核心原料】公司依托自主研发的蛋白质定向改造与进化平台与基于单B细胞的高性能抗体发现平台实现了公司生物试剂产品与体外诊断产品核心原料的自主研发与生产。公司自主开发的200余种基因工程重组酶和1,000余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料,是公司重要的竞争优势。;
• 【自愿锁定股份】自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。;
• 【稳定股价措施】公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。;
• 【经营范围】生物试剂、酶制试剂研发、生产、销售、技术咨询及技术服务;生化试剂及耗材、机电设备、电子产品销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务;实验分析仪器销售;实验分析仪器制造;机械设备研发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。;
• 【生物试剂、体外诊断】公司是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业,依托于自主建立的关键共性技术平台,先后进入了生物试剂、体外诊断业务领域,并正在进行抗体药物的研发,是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。;
• 【研究和试验发展】根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准(GB/T4754-2017),公司从事的生物试剂业务属于“研究和试验发展”(分类代码:M73)中的“自然科学研究和试验发展”行业(分类代码:M7310);公司从事的体外诊断业务属于“专用设备制造业”(分类代码:C35)中的“医疗仪器设备及器械制造”行业(分类代码:C358)。;
• 【业务延展性优势】经过多年的发展,公司基于在酶、抗原、抗体等领域的关键共性技术平台及自身高效的研发体系,能够快速、高效、规模化的进行新产品的研发,已成功推出了包含PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、逆转录系列等多个系列的生物试剂以及包含心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能等8个系列的POCT诊断试剂,并形成了覆盖科研院校、高通量测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业、CRO企业、医院等医疗机构等多种客户群体的客户组合。;
• 【多种蛋白质表达系统及规模化生产优势】在蛋白质制备领域,工业化放大生产的壁垒远高于实验室级别的表达,需保证在工业化制备的过程中不损失蛋白质原有的活性和纯度。公司已建成覆盖蛋白质的分子设计、改造、重组表达、高密度发酵、分离纯化、质量控制等各个环节的完整产线,并拥有大肠杆菌、酵母、昆虫和哺乳动物细胞等多种蛋白质表达系统,用于酶、抗原及抗体的重组表达制备,目前已保藏表达宿主40余种、特有质粒百余种,以应对各类产品的制备需求,形成了规模化、多系统的重组蛋白制备平台。;
• 【股利分配】在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。;
• 【所属板块】医疗器械 江苏板块 专精特新 沪股通 融资融券 预盈预增 合成生物 科创板做市股 体外诊断

【公司沿革】 发行人前身诺唯赞有限系由曹林、徐晓昱、张力军、杨翔、段颖、唐波、周阳、曹生标及贾支俊共同出资设立的有限责任公司。2012年3月15日,曹林、徐晓昱、张力军、杨翔、段颖、唐波、周阳、曹生标及贾支俊共同签署《南京诺唯赞生物科技有限公司章程》,约定各方共同出资1,000万元设立诺唯赞有限,其中曹林出资556万元,占注册资本的55.6000%;徐晓昱出资116.10万元,占注册资本的11.6100%;张力军出资116.10万元,占注册资本的11.6100%;杨翔出资54.50万元,占注册资本的5.4500%;段颖出资40万元,占注册资本的4.0000%;唐波出资40万元,占注册资本的4.0000%;周阳出资29万元,占注册资本的2.9000%;曹生标出资28.30万元,占注册资本的2.8300%;贾支俊出资20万元,占注册资本的2.0000%。2012年3月15日,南京苏鹏会计师事务所(普通合伙)出具鹏会验字(2012)3-343号《验资报告》,经其审验,截至2012年3月15日止,诺唯赞有限已收到曹林、徐晓昱、张力军、杨翔、段颖、唐波、周阳、曹生标和贾支俊缴纳的注册资本300万元,均为货币出资。2012年3月16日,南京市工商行政管理局玄武分局就本次设立事宜向诺唯赞有限核发《企业法人营业执照》(注册号为320102000228848)。 2020年5月26日,立信出具信会师报字[2020]第ZA14610号《南京诺唯赞生物科技有限公司审计报告及财务报表(2020年1至3月)》,截至2020年3月31日,诺唯赞有限经审计的账面净资产为69,728.54万元。2020年5月26日,银信资产评估有限公司出具银信评报字(2020)沪第0369号《南京诺唯赞生物科技有限公司拟股份制改制涉及的南京诺唯赞生物科技有限公司股东全部权益价值资产评估报告》,按照资产基础法评估,截至2020年3月31日,诺唯赞有限的股东全部权益价值评估值为94,009.63万元。2020年5月27日,诺唯赞有限当时的全体30名股东作为发起人签署《南京诺唯赞生物科技股份有限公司发起人协议书》。2020年5月28日,诺唯赞召开创立大会暨2020年第一次临时股东大会并作出决议,同意诺唯赞有限以整体变更设立股份有限公司的方式,依法变更为股份有限公司。诺唯赞有限以截至2020年3月31日的经审计净资产697,285,361.85元、按照1.936903783:1的比例折合成股本360,000,000股,其余337,285,361.85元计入诺唯赞的资本公积。2020年5月29日,立信出具信会师报字[2020]第ZA14947号《验资报告》,经其审验,截至2020年5月28日,发行人已根据《公司法》有关规定及公司折股方案,将诺唯赞有限截至2020年3月31日止经审计的所有者权益(净资产)697,285,361.85元,按1.936903783:1的比例折合股份总额360,000,000股,每股1元,共计股本360,000,000元,大于股本部分337,285,361.85元计入资本公积。2020年6月4日,南京市市场监督管理局就本次股份公司设立事宜向诺唯赞核发变更后的《营业执照》(统一社会信用代码:91320192589435065R)。 诺唯赞有限、广发信德及众优投资于2016年9月签署《投资协议》,就广发信德及众优投资认购诺唯赞有限的新增注册资本事宜进行约定。2016年12月30日,诺唯赞有限召开股东会并作出决议,同意诺唯赞有限的注册资本由1,497.1869万元增至1,516.1386万元,广发信德和众优投资以货币形式增资2020年4月20日,广发信德分别与文向投资、夏尔巴一期及郭明签署《股权转让协议》同日,诺唯赞有限召开股东会并作出决议,同意上述股权转让事项,诺唯赞有限其他股东放弃对上述转让股权的优先购买权。2020年4月29日,南京经济技术开发区市场监督管理局就本次股权转让事宜向诺唯赞有限核发变更后的《营业执照》(统一社会信用代码:91320192589435065R)。

【公司简介】 苏州近岸蛋白质科技股份有限公司(简称近岸蛋白,股票代码688137)深耕重组蛋白行业十余年,是一家专注于蛋白质技术与应用解决方案的高新技术企业,主营业务为生物药、体外诊断、mRNA疫苗药物、生命科学基础研究等领域的原料与技术解决方案,包括靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售及相关技术服务。公司在上海、苏州和菏泽建有研发、生产基地。公司拥有上万种重组蛋白的开发经验,自主研发了蛋白设计与改造、蛋白生产和质量控制以及蛋白应用与评价等7大综合性技术平台,23项核心技术。公司以完善的技术体系和自产创新原料为基础,为生物医药行业提供从产品到技术创新及开发的一站式服务。公司mRNA原料酶及试剂在国内市场处于领先地位,具备先进的mRNA原料酶规模化生产能力,产品质量达到国际先进水平。近岸蛋白“专注底层创新,赋能生物医药行业”,以蛋白质工具和技术的创新推动生物医药行业创新升级,为高效改善人类的生命健康而不懈努力。

【所属板块】 生物制品,江苏板块,专精特新,融资融券,预亏预减,合成生物,重组蛋白,体外诊断

【主营产品】 主营产品：报告期：2024-06-30,CRO服务收入0.08亿 ，占比12.77% ，利润0.03亿 ，占比6.67% ，毛利率33.06%；其他(补充)收入0亿 ，占比0.08% ，利润0亿 ，占比0% ，毛利率0.43%；酶及试剂收入0.2亿 ，占比33.14% ，利润0.12亿 ，占比32.11% ，毛利率61.35%；重组抗体收入0.03亿 ，占比5.17% ，利润0.03亿 ，占比6.9% ，毛利率84.42%；靶点及因子类蛋白收入0.29亿 ，占比48.83% ，利润0.21亿 ，占比54.32% ，毛利率70.45%

【主营业务】 靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售及提供生物药、体外诊断、生命科学基础研究等领域的全流程应用解决方案

【经营范围】 生物科技领域内的技术研发、服务、咨询、转让、科技成果转化;软件(除计算机信息系统安全专用产品)、实验室试剂(不含危险品)、仪器仪表的研发、销售;以服务外包形式:从事生产流程、产品外发加工的外包代理;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:药品生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

• 【稳定股价措施】当启动股价稳定措施的条件成就时,公司及有关方将根据公司董事会或股东大会审议通过的稳定股价方案及时采取以下部分或全部措施稳定公司股价:(1)公司回购股票;(2)公司控股股东、实际控制人增持公司股票;(3)公司董事(独立董事除外)、高级管理人员增持公司股票;(4)其他证券监管部门认可的方式。以上措施的实施须符合相关法律法规的规定及监管部门的要求,在不会导致公司股权结构不符合上市公司条件的基础上,可综合考虑实施上述措施中的一项或数项,以维护公司股价的稳定。公司应该在触发上述启动股价稳定措施条件后的5个工作日内召开董事会,公告拟采取稳定股价的具体实施方案,公司及相关各方应在具体实施方案公告后并根据相关法律法规的规定启动股价稳定措施。;
• 【重组蛋白应用解决方案】公司是一家专注于重组蛋白应用解决方案的高新技术企业,主营业务为靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产、销售,并提供相关技术服务。公司作为医疗健康与生命科学领域的上游供应商,致力于为下游客户提供及时、稳定、优质的产品及服务,助力全球生物医药企业和研究机构的技术与产品创新升级。;
• 【医学研究和试验发展】公司的主营业务为靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产、销售并提供相关技术服务。按照国家统计局《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司从事的业务属于“M科学研究和技术服务业”中的“7340医学研究和试验发展”行业。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司主营业务属于“M科学研究和技术服务业”下的“M73研究和试验发展”。公司主营业务属于《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定(2021年4月修订)》第四条规定的“(六)生物医药领域,主要包括生物制品、高端化学药、高端医疗设备与器械及相关服务等”。;
• 【技术优势】公司系一家专注于重组蛋白应用解决方案的高新技术企业。公司积极响应国家政策号召,研发路径和产品规划契合国家政策导向,特别是对应用领域的技术发展方向进行了大量的探索,积累了创新产品开发能力和快速实现大规模产业化生产的工艺流程。公司目前已经具备mRNA疫苗原料酶规模化生产能力。公司重视研发并在生物医药领域进行了前瞻性布局,拥有了完善的研发体系建设和丰富的项目经验积累,已经成功研发出T7RNA聚合酶、牛痘病毒加帽酶、mRNACap2'-O-甲基转移酶等高质量标准的mRNA生产关键原料。根据Frost&Sullivan数据,公司在国内mRNA原料酶及试剂市场国内厂家排名第一,相关产品已经达到国际先进水平,2021年度已经占据国内市场39.80%的市场份额。报告期内,公司mRNA原料酶及试剂合计销售金额超过100万元的企业系沃森生物、艾博生物及石药集团三家。其中,沃森生物系公司mRNA原料酶及试剂的主要客户。;
• 【规模化生产优势】目前,公司的酶及试剂产品已具备2条2,000L规模的高密度原核发酵和纯化生产线,单批菌体量超250公斤,单批酶产量超过1.2公斤。根据同行业可比公司义翘神州招股说明书披露“细胞培养规模通常在0.1升-50升规模范围之间”;诺唯赞披露“可实现超过100L的高密度发酵”。公司突破了规模化生产的技术瓶颈,实现了2,000L规模的发酵和分离纯化,相关技术具备优势。根据上海科学技术情报研究所科技查新检索中心出具的查新报告:“GMP级mRNA原料酶的大规模生产,采用无动物源性培养基发酵技术,菌体密度达到180g/L以及2×2000L规模的发酵和纯化技术,在国内未见相同的文献报道,具有创新性。mRNA原料酶种类及产能指标经综合分析,具有先进性。GMP级mRNA原料酶的大规模生产达到国内先进水平”。;
• 【产品多元化及质量优势】公司主要产品及相关服务应用于生命科学的诸多领域,包括但不限于抗体药、基因与细胞治疗、体外诊断、mRNA疫苗药物与治疗、生命科学基础研究等。公司围绕客户应用方向,提供多品类的产品以满足客户多角度需求。公司根据不同应用领域对产品质量的把握要求不同,如科研试剂更加关注产品的生物学活性,诊断原料关注产品的批间一致性,GMP级原料关注产品的生物安全性。公司产品种类覆盖范围广、质量高,在分子诊断原料、mRNA疫苗原料、基因编辑原料、细胞治疗培养原料等产品的供应上,均拥有完善的生产与质量管理体系。质控项目内容涵盖从产品本身到产品应用端的性能检测等多个维度,包含基础的理化性质分析、细胞活性评估、分子水平活性检测、灵敏度、专一性等产品和服务质量评估。;
• 【经营范围】生物科技领域内的技术研发、服务、咨询、转让、科技成果转化;软件(除计算机信息系统安全专用产品)、实验室试剂(不含危险品)、仪器仪表的研发、销售;以服务外包形式:从事生产流程、产品外发加工的外包代理;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:药品生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);
• 【自愿锁定股份】控股股东上海欣百诺承诺:(1)自发行人股票上市之日起36个月内,不转让或者委托他人管理本企业直接和间接持有的发行人首次公开发行上市前已发行的股份,也不要求发行人回购该部分股份;(2)本企业所持发行人首次公开发行上市前已发行股票在上述股份锁定期限届满后2年内减持的,减持价格不低于发行价(若发行人在首次公开发行上市后至本企业减持期间发生派发股利、送红股、转增股本等除息、除权行为,发行价将作相应调整);(3)若发行人首次公开发行上市后6个月内股票价格连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者发行人首次公开发行上市后6个月期末收盘价低于发行价(若发行人在首次公开发行上市后6个月内发生派发股利、送红股、转增股本等除息、除权行为,收盘价格将作相应调整),本企业直接、间接所持发行人股份的锁定期在原有锁定期限的基础上自动延长6个月。;
• 【所属板块】生物制品 江苏板块 专精特新 融资融券 预亏预减 合成生物 重组蛋白 体外诊断

【公司沿革】 发行人的前身为2009年9月上海欣百诺出资设立的近岸有限。2009年8月24日,上海欣百诺作出股东会决定,决定出资500万元在苏州市吴江区设立近岸有限,设立时的名称为“吴江近岸蛋白质科技有限公司”,注册资本为500万元,其中货币出资300万元、实物出资200万元。2009年9月1日,根据上海集联资产评估有限公司出具沪的集联评报字[2009]第J272号《上海欣百诺生物科技有限公司委托实物资产评估报告书》,确认上海欣百诺用于投资近岸有限的实物资产评估价值为204.89万元,出资实物主要包括PH电极、电泳仪、紫外线分析仪等实验器材。前述实物出资时虽已聘请资产评估机构进行资产评估,但由于年代久远,实物清单遗失无法进行核对。为更好地保护公司股东利益,出于谨慎性原则,上海欣百诺于2017年12月31日召开股东会,确认上海欣百诺对公司历史沿革中的实物出资事项进行夯实补足。2009年9月4日,苏州乾正会计师事务所出具《验资报告》(乾正验字[2009]第0267号),截至2009年9月3日,近岸有限已收到上海欣百诺缴纳的注册资本合计500万元。2021年10月11日,容诚会计师事务所出具容诚验字[2021]200Z0068号《验资复核报告》,确认上述实物出资已得到夯实补足。2009年9月7日,苏州市吴江工商行政管理局核发了近岸有限的营业执照。 发行人系由近岸有限整体变更设立的股份有限公司。2021年4月14日,近岸有限召开股东会,决定以整体变更方式发起设立股份公司;同日,近岸有限全体股东共同签署《发起人协议书》,同意以2021年2月28日近岸有限经审计的净资产折股设立股份公司,其中注册资本5,000.00万,其余部分计入资本公积。2021年4月15日,公司召开创立大会暨2021年第一次股东大会,同意以发起方式设立股份公司,并选举公司第一届董事会、监事会成员。2021年4月14日,容诚会计师事务所(特殊普通合伙)出具容诚审字[2021]200Z0330号《审计报告》,确认近岸有限截至2021年2月28日经审计的账面净资产值为14,787.08万元。2021年4月14日,中水致远评估出具了中水致远评报字[2021]第020222号《吴江近岸蛋白质科技有限公司拟整体变更设立股份有限公司项目资产评估报告》,近岸有限截至评估基准日2021年2月28日的净资产评估值为16,257.69万元。2021年4月20日,容诚会计师事务所(特殊普通合伙)出具容诚验字[2021]200Z0020号《验资报告》,确认上述出资已实缴完毕。2021年4月20日,苏州市行政审批局核发了整体变更后的公司营业执照。 2020年12月24日,近岸有限召开股东会会议,同意设立员工持股平台苏州帆岸、苏州捌岸、苏州玫岸,并引入新增股东苏州金灵、南京金溧、荷泽乔贝。本次设立员工持股计划及引入新增股东以增资方式完成,近岸有限将注册资本由1,500.00万元增至1,852.9452万元,新增的352.9452万元注册资本中,苏州帆岸以货币方式出资146.6822万元;苏州捌岸以货币方式出资56.2951万元;苏州玫岸以货币方式出资61.7299万元;苏州金灵以货币方式出资26.4714万元;南京金溧以货币方式出资26.4714万元;荷泽乔贝以货币方式出资35.2952万元。2021年6月11日,近岸蛋白召开公司2021年第二次临时股东大会,同意公司注册资本由5,000.00万元增至5,263.16万元,新增的263.16万元中,苏州启华以货币方式出资157.89万元;杭州畅遂以货币方式出资26.32万元;淄博璟丽以货币方式出资26.32万元;上海普近以货币方式出资26.32万元;淄博悦华以货币方式出资26.32万元。