【公司简介】 重庆山外山血液净化技术股份有限公司(以下简称为“山外山公司”)成立于2001年,是一家集血液净化设备、血液净化耗材、血透中心智能管理系统和连锁血液透析中心于一体的国家高新技术企业,为全球肾脏病和危重症患者提供血液净化整体解决方案。山外山公司是中国血液净化行业的龙头企业、国家标准和行业标准起草单位,同时也是中国血液净化行业唯一科创板上市企业(“山外山”,股票代码:688410)。山外山公司旗下包括全资子公司重庆天外天生物技术有限公司、重庆康美佳血液透析有限公司等,以及中瑞合资公司德莱福(重庆)医疗器械有限公司。山外山公司长期坚持创新驱动发展战略,拥有“国家级企业技术中心”、“国家工程研究中心”、“国家博士后科研工作站”等国家级科技创新平台,先后荣获“国家科学技术进步奖二等奖”等多项国家级奖项,被评为“国家技术创新示范企业”。公司通过了ISO13485:2016质量管理体系认证,系列产品获得欧盟CE认证,产品质量稳定可靠。山外山公司基于原创性血液净化设备的核心关键技术,自主研发了连续性血液净化设备(CRRT)、血液透析机、血液灌流机,以及透析器、透析液过滤器、透析管路、灌流器、透析粉/液等血液净化耗材。产品在临床上广泛用于治疗急慢性肾衰、尿毒症、中毒和多器官衰竭等多种危重症。公司系列产品均入选“优秀国产医疗设备产品遴选”目录。山外山公司产品已销往国内外数千家医疗机构,包括解放军总医院、上海交通大学附属医院、南方医科大学附属珠江医院、山东大学齐鲁医院、中南大学湘雅二院等多家知名大型三甲医院,并出口意大利、希腊、西班牙、马来西亚、印度、南非等全球70余个国家和地区,实现市场装机数万台,服务全球数十万名肾病患者。

【所属板块】 医疗器械,重庆板块,专精特新,融资融券,预亏预减,医疗器械概念,西部大开发

【主营产品】 主营产品：报告期：2024-12-31,医疗服务收入0.55亿 ，占比9.62% ，利润0.21亿 ，占比8.1% ，毛利率38.14%；血液净化耗材收入1.29亿 ，占比22.7% ，利润0.4亿 ，占比15.66% ，毛利率31.23%；血液净化设备收入3.78亿 ，占比66.67% ，利润2.11亿 ，占比82.3% ，毛利率55.91%；其他收入0.06亿 ，占比1.01% ，利润0.03亿 ，占比1.31% ，毛利率58.63%；利润-0.19亿 ，占比-7.37%

【主营业务】 专业从事血液净化设备与耗材的研发、生产和销售,并提供连锁血液透析医疗服务的国家高新技术企业。公司基于原创性血液净化设备关键核心技术开发出了血液灌流机、血液透析机以及连续性血液净化设备(CRRT),并自主开发出血液透析浓缩液、血液透析干粉等血液净化耗材,产品广泛应用于治疗各类急慢性肾功能衰竭、尿毒症、多脏器衰竭和中毒等多种病症。

【经营范围】 许可项目:生产Ⅲ类:6845-4血液净化设备和血液净化器具;批发、零售:II、Ⅲ类:6815注射穿刺器械:6845体外循环及血液处理设备;6866医用高分子材料及制品(以上经营范围按许可证核定事项和期限从事经营);(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:软件研发;生物制品的研究;货物进出口、技术进出口;软件技术服务、医疗设备技术服务、医疗设备维修服务;房屋租赁;医疗设备租赁(不含金融租赁和融资租赁);机械设备的租赁,计算机软硬件及辅助设备批发,计算机软硬件及辅助设备零售,信息系统运行维护服务,第一类医疗器械销售,集装箱销售,集装箱维修,集装箱租赁服务,金属制品销售,金属制品研发,金属制品修理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

• 【血液净化设备与耗材的研发、生产和销售,提供连锁血液透析医疗服务】发行人是一家专业从事血液净化设备与耗材的研发、生产和销售,并提供连锁血液透析医疗服务的国家高新技术企业。公司基于原创性血液净化设备的关键核心技术研发了连续性血液净化设备(CRRT)、血液透析机以及血液灌流机,并自主研发了血液透析浓缩液、血液透析干粉等血液净化耗材,产品广泛应用于治疗各类急慢性肾功能衰竭、尿毒症、多脏器衰竭和中毒等多种病症。;
• 【医疗仪器设备及器械制造】根据国家发展和改革委员会公布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》(2016 版),公司产品属于“3.2 生物医学工程产业”之“3.2.2 先进治疗设备”中“生命支持设备。持续血液净化系统,血液透析机,腹膜透析机,人工肝治疗仪,血液灌流、血浆吸附及血浆置换设备和耗材”以及“专科治疗设备。血液透析机,持续血液净化系统,腹膜透析机,人工肝肾脏支持系统、血液灌流机、血浆吸附及血浆置换等血液净化治疗设备和相应耗材”。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012 年 10 月修订),发行人所处行业属于制造业中的专用设备制造业(分类代码 C35);根据国家统计局《国民经济行业分类》分类,属于“C35 专用设备制造业”之“C358 医疗仪器设备及器械制造”之“C3585 机械治疗及病房护理设备制造”。根据《战略性新兴产业分类(2018)》(国家统计局令第 23 号),公司属于“4 生物产业”之“4.2 生物医学工程产业”之“4.2.1 先进医疗设备及器械制造”。;
• 【客户资源及品牌优势】公司血液透析机、连续性血液净化设备(CRRT)等产品研发时间早、上市时间长,经过二十年的发展和技术沉淀,山外山公司设备的安全性、可靠性、稳定性和各项技术指标得到了市场充分的验证和认可。公司设备在中国人民解放军总医院、北京大学第三医院、山东大学齐鲁医院、中南大学湘雅二院、中国人民解放军东部战区总医院、中国人民解放军中部战区总医院、重庆医科大学附属第一医院、陆军军医大学附属新桥医院、哈尔滨医科大学附属第一医院、西安交通大学第一附属医院等 160 多家大型三甲医院实现了终端装机,国内客户总量累计超过 1000 家,在山东大学齐鲁医院、中南大学湘雅二院、中国人民解放军中部战区总医院等数十家医院单家批量配置几十台以上,单家医院最多装机达 150 余台,建立了较好的品牌形象和产品口碑。与此同时,山外山血液净化设备系列产品以其优异的产品性能和稳定安全的治疗模式,已远销印尼、菲律宾、泰国、印度、南非、利比亚、巴基斯坦、希腊、巴拉圭、瑞士、摩洛哥、尼日利亚、秘鲁、坦桑尼亚、苏丹、马来西亚等 62 个国家和地区,累计实现了 1800 余台的海外市场装机量。;
• 【全产业链优势及产品线优势】公司建立了丰富、完善的产品线和服务体系,主要产品包括血液透析机、连续性血液净化设备和血液灌流机等多系列血液净化设备,全资子公司天外天专业从事血液净化耗材包含血液透析浓缩粉/液、透析液过滤器、血液灌流器、一次性使用体外循环管路和一次性使用血液透析管路的研发、生产与销售,控股子公司德莱福生产高端血液透析器;此外,公司下属 9 家连锁血液透析中心为肾病患者提供透析服务,同时,山外山信息化管理系统为连锁血液透析中心智能管理提供整体解决方案。公司打造了“设备+患者+医护+远程运维”的“互联网+”新型透析中心管理与服务模式,专注于提高工作效率,降低运营成本,提高服务质量与降低医疗风险。公司产业链涵盖了“血液净化设备+血液净化耗材+透析医疗服务+信息化管理系统”的各个环节,并且协同创新能力强,丰富、齐全的产品和服务有助于公司全方位的满足市场需求,增强抗风险能力,提高公司的市场竞争力。;
• 【经营范围】许可项目:生产Ⅲ类:6845-4血液净化设备和血液净化器具;批发、零售:II、Ⅲ类:6815注射穿刺器械:6845体外循环及血液处理设备;6866医用高分子材料及制品(以上经营范围按许可证核定事项和期限从事经营);(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:软件研发;生物制品的研究;货物进出口、技术进出口;软件技术服务、医疗设备技术服务、医疗设备维修服务;房屋租赁;医疗设备租赁(不含金融租赁和融资租赁);机械设备的租赁,计算机软硬件及辅助设备批发,计算机软硬件及辅助设备零售,信息系统运行维护服务,第一类医疗器械销售,集装箱销售,集装箱维修,集装箱租赁服务,金属制品销售,金属制品研发,金属制品修理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);
• 【技术创新优势】公司坚持以自主创新作为企业发展的源动力,形成了国家级企业技术中心、国家博士后科研工作站、国家地方联合工程研究中心等科技创新平台。公司研发团队始终坚持自主创新,在技术和产品创新方面取得多项成果。公司作为主要参与人起草了三项国家标准以及五项行业标准。截至本招股说明书签署之日,公司及其子公司共拥有已授权专利129项,其中境外专利2项,境内专利包括发明专利36项、实用新型专利70项、外观设计型专利21项。自设立以来,公司自主研发的创新型技术和产品,填补了国内多项技术短板,公司项目“血液净化系统监测与控制系列关键技术及整机设备”于2011年获得国家科学技术进步二等奖,公司还先后获得国家信息产业重大技术发明奖、中国电子信息科学技术发明一等奖、中国仪器仪表科学技术一等奖、中国标准创新贡献奖、中国专利优秀奖等多项国家和部级奖励,被列入“国家重点新产品计划”和“国家级火炬计划”。;
• 【自愿锁定股份】本公司控股股东、实际控制人高光勇及其控制的企业(圆外圆、重庆德祥、重庆德瑞)承诺:自股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的首次发行上市前发行人股份,也不得提议由发行人回购该部分股份;所持股票在锁定期满后两年内减持的,其减持价格不低于发行价;本人同时将遵守法律法规、上海证券交易所科创板股票上市规则以及上海证券交易所业务规则对控股股东、实际控制人、董事及高级管理人员股份转让的其他规定;发行人上市后6个月内如发行人股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后6个月期末收盘价低于发行价,其持有发行人股票的锁定期限自动延长6个月。上述发行价指公司首次公开发行股票的发行价格,如果公司上市后因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,则按照中国证监会、证券交易所的有关规定作除权除息处理。;
• 【血液净化设备及高值耗材产业化等4个项目】经公司 2021 年第三次临时股东大会会议审议通过,公司本次拟公开发行股份不超过 3,619 万股。本次发行新股的实际募集资金扣除发行费用后的净额,全部用于与公司主营业务相关的项目。若本次股票发行成功,募集资金(扣除发行费用后)将投资于以下项目:血液净化设备及高值耗材产业化项目、血液净化研发中心建设项目、营销网络升级与远程运维服务平台建设项目、补充流动资金。本次发行实际募集资金不足完成上述项目投资的部分由公司以自有或自筹资金解决。若实际募集资金超过项目所需资金,超出部分公司将用于与主营业务相关的其他用途及补充流动资金。若本次募集资金到位时间与项目进度不一致,公司将根据实际情况以其他自筹资金先行投入,募集资金到位后予以置换。募集资金将存放于董事会决定的募集资金专项账户。;
• 【所属板块】医疗器械 重庆板块 专精特新 融资融券 预亏预减 医疗器械概念 西部大开发

【公司沿革】 公司前身为重庆山外山科技有限公司。2001年3月22日,山外山有限召开股东会并作出决议,高光勇、巫剑共同出资50万元设立重庆山外山科技有限公司,其中高光勇出资40万元,巫剑出资10万元。截止至2001年3月22日,高光勇、巫剑共同完成出资50万元的实缴。2001年3月22日,重庆博远会计师事务所有限公司出具博远验[2001]3200号《验资报告》,审验确认公司已收到全体出资人缴纳的注册资本合计50万元,均为货币出资。2001年3月26日,重庆市工商行政管理局核准了公司的设立登记申请,并核发了注册号为5009012103140的《企业法人营业执照》,住所为石桥铺石杨路17号;法定代表人为高光勇;经营范围为机械、电子、通讯、化工、医疗设备的产品开发及自销(国家有专项管理规定的按规定办理)和技术服务。 公司系由山外山有限整体变更设立的股份有限公司。2015年12月1日,天健会计师事务所(特殊普通合伙)出具天健审[2015]8-257号《审计报告》,审验确认截至2015年8月31日,山外山有限经审计的账面净资产为82,311,190.52元。2015年12月5日,开元资产评估有限公司出具开元评报字[2015]488号《重庆山外山科技有限公司拟整体变更之公司净资产价值评估报告》,评估截至2015年8月31日,公司净资产账面价值为8,231.11万元,评估价值为9,246.17万元。2021年8月25日,沃克森(北京)国际资产评估有限公司出具沃克森国际咨报字(2021)第0409号《关于<重庆山外山科技有限公司拟整体变更之公司净资产价值评估报告>复核报告》,经复核,沃克森认为:开元资产评估有限公司具有资产评估资格,签字评估师具备资产评估师执业资格;“资产评估报告(开元评报字[2015]488号)”中,有关评估基准日的选择、价值类型的确定、采用的评估方法、评估程序和过程的实施均符合相关评估准则的要求;除对评估结果产生影响的部分事项在计算、披露、说明等方面不够全面外,评估报告中的评估结果基本合理。2015年12月5日,山外山有限召开股东会,一致同意如下整体变更方案:全体股东作为发起人,公司根据天健会计师事务所(特殊普通合伙)出具的天健审[2015]8-257号《审计报告》,以山外山有限截至2015年8月31日经审计的账面净资产82,311,190.52元为基准折股为80,000,000股,剩余的净资产2,311,190.52元计入资本公积,将有限公司整体变更为股份有限公司;山外山有限依法变更为股份公司后,山外山有限原有的资产、业务、债权、债务及其他一切权益、权利、义务由变更后的股份有限公司承继。2015年12月25日,山外山取得重庆市工商局核发的统一社会信用代码为91500000709352644U的《营业执照》。 2016年7月13日,全国中小企业股份转让系统有限责任公司出具《关于同意重庆山外山血液净化技术股份有限公司股票在全国中小企业股份转让系统挂牌的函》(股转系统函〔2016〕5028号),同意公司股票在全国中小企业股份转让系统挂牌,证券简称为“山外山”,证券代码为“838057”,转让方式为协议转让,公司股票于2016年8月1日起在中小企业股份转让系统挂牌公开转让。2018年10月22日,山外山收到全国中小企业股份转让系统有限责任公司出具的《关于同意重庆山外山血液净化技术股份有限公司股票终止在全国中小企业股份转让系统挂牌的函》(股转系统函[2018]3532号),公司股票自2018年10月25日起终止在全国中小企业股份转让系统挂牌。2019年3月26日,天上天作出股东会决议,同意以天上天名义暂持刘智利所持山外山51.28万股股份,后续专项用于山外山的员工股权激励,未来根据山外山的员工股权激励安排进行相应处置,在前述股份用于山外山股权激励前,天上天及该公司股东不直接或间接享有前述股份的收益权。2020年10月16日,山外山召开2020年第三次临时股东大会,审议同意华盖信诚将其持有的6.734%股权(即648.3886万股)以15.42元/股的价格转让给珠海岫恒,其他股东放弃优先购买权;同意张晋菁将其持有的0.3323%的股权(即32万股)以17.14元/股的价格转让给洪新中,其他股东放弃优先购买权;同意公司注册资本增至10,854.0259万元,新增注册资本1,225.4545万元,由珠海岫恒、湘江产业投资、力远健瓴、熊燕以17.14元/股的价格分别认购758.6147万股、175.0649万股、175.0649万股、116.71万股股份,合计出资21,000万元,其中1,225.4545万元计入注册资本,19,774.5455万元计入资本公积,均为货币出资。2020年10月27日,山外山就上述事项完成工商变更登记。2021年4月30日,何长述与游新农签订《重庆山外山血液净化技术股份有限公司股份转让协议》,约定将其持有的0.2145%的股权(即23.2800万股)以17.14元/股的价格转让给游新农,股权转让价款合计399.0192万元。2021年8月26日,天职事务所出具《重庆山外山血液净化技术股份有限公司截至2021年6月30日历次验资报告的复核报告》(天职业字[2021]22083-5号),对山外山历次验资报告相关资料进行复核,天职事务所认为:历次验资的事务所对山外山验资实施了必要的验证程序,没有相反的证据表明历次验资报告的内容不符合《中国注册会计师审计准则第1602号——验资》的规定。截至2021年6月30日,山外山的注册资本已足额缴纳。