【公司简介】 一品红药业集团股份有限公司(ApicHope,300723.SZ)创建于2002年,2017年在深交所挂牌上市,现有员工约1700人,是一家聚焦于儿童药、慢病药领域的创新型生物医药企业。公司建成5万多平方米的办公总部、6万多平方米的创新研发中心、22万平方米符合欧盟和FDA标准的数字化生产基地,110亩原料药生产基地将于2024年投产,完成医药全产业链布局。公司组建由全球资深首席科学家领衔的400余人创新研发团队。2021至2023年研发投入约13亿元,年研发投入约占营收的10%。现拥有187个药品注册批件,连续3年每年新增药品注册批件超过10个。公司技术平台实现全球同步:(一)儿童药物高端制剂技术平台:现有儿童药注册批件25个,在研的儿童药项目31个,致力于打造成为儿童药领域研发实力强、规模大的企业。(二)慢病药创新研发平台:现有慢病药注册批件63个,在研慢病药项目36个。在研全球痛风创新药AR882是一种强效高选择性的促尿酸排泄药,已进入全球多中心Ⅲ期临床试验,完成近百例患者给药;已完成的全球多中心Ⅱb期临床试验数据显示:与现有疗法相比,AR882治疗痛风患者的疗效更显著,安全性更高;除降低痛风患者的血清尿酸(sUA),还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。2024年8月,AR882获得美国FDA授予的快速通道资格(FTD)。溶解痛风石突破性治疗成果在2023年美国风湿病学会年会(ACR)发表主题演讲,并在2024年欧洲风湿病学大会(EULAR)亮相。秉承“中华一品红,福泽千万家”的企业愿景,公司联合中国宋庆龄基金会成立“中国宋庆龄基金会一品红儿童健康爱心专项基金”,支持儿童疾病科研研究,完善青少年儿童健康服务体系,同时开展抗洪救灾、扶贫济困、捐资助学、乡村基层医疗等公益活动,践行企业社会责任。一品红坚持创新、恪守品质,努力为患者提供更多品质更优、疗效更佳的药物,惠及民生、回馈社会,为人类生命健康不懈奋斗。

【所属板块】 化学制药,广东板块,创业板综,深股通,融资融券,预亏预减,痘病毒防治,肝炎概念,流感,生物疫苗

【主营产品】 主营产品：报告期：2024-06-30,儿童药收入5.02亿 ，占比55.02% ，利润4.14亿 ，占比62.79% ，毛利率82.48%；其他收入0.94亿 ，占比10.26% ，利润0.32亿 ，占比4.91% ，毛利率34.59%；慢病药收入3.17亿 ，占比34.72% ，利润2.13亿 ，占比32.3% ，毛利率67.23%

【主营业务】 药品的研发、生产和销售,以及生物疫苗产品的研发

【经营范围】 研究、开发:药品;医药技术转让;货物进出口、技术进出口;非居住房地产租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。)

• 【聚焦儿童药和慢病药领域的医药创新企业】公司是一家聚焦儿童药和慢病药领域的医药创新企业,专注于药品研发、生产、销售,产品类别涵盖化学药、特色中药、生物疫苗等,已构建起以儿童药产品、慢病药产品为核心,生物基因疫苗产品为延伸的产品管线,形成了以“特色儿童药+创新慢病药+生物基因疫苗”为重点的业务发展格局。截止2022年6月,公司共有161个药品注册批件,其中国家医保品种68个、国家基药品种21个、国家中药保护品种2个。报告期,公司医药制造产品收入8.76亿元,同比增长5.06%。其中,从药品类别分:化学药收入约7.64亿元,占比87.22%;中(成)药收入约1.12亿元,占比12.78%。从产品领域分:儿童药收入约5.27亿元,占比60.18%;慢病药收入约3.05亿元,占比34.82%。;
• 【医药制造业】公司主营业务为药品研发、生产和销售,主营业务产品包括儿童药、慢病药和生物基因疫苗等,根据证监会行业指引分类,公司所属行业分类为“C制造业”中的“27医药制造业”。医药制造业是国家重点鼓励和支持发展的战略新兴产业。我国医药制造业包括化学药制剂、原料药、中药饮片、中成药、生物药品、辅料包材、制药设备、医疗器械、卫生材料等子行业,是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略新兴产业,是健康中国建设的重要基础,在我国经济稳步发展和人民生活水平不断提高的背景下,人口老龄化、大众健康观念转变和更加多元化的健康需求等因素为医药制造业持续健康发展带来新的机遇。根据国家统计局数据,2022年1-6月份,全国规模以上工业增加值同比增长3.4%;其中规模以上医药制造业生产同比增长0.6%。;
• 【经营范围】研究、开发:药品;医药技术转让;货物进出口、技术进出口;非居住房地产租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。);
• 【研发创新优势】作为一家聚焦儿童药和慢病药领域的医药创新企业,公司建有完善的研发机构,包括创新药研究中心、高端制剂研究中心、生物疫苗研究中心,综合研究中心等研究机构,研发方向不仅包括源头创新的First-in-class类药物,同时覆盖同类优效、高端剂型、高难度仿制等产品,紧紧围绕公司战略,全方位布局公司研发技术能力。报告期,公司研发投入约7,006.80万元,同比增加了33.13%,研发成果收效显著;新增授权发明专利3项,新申请专利2项;公司与生物岛实验室联合组建粤港澳大湾区创新疫苗技术产业转化中心;全资子公司一品红制药被广东省发展和改革委员会列为广东省第二批建设培育产教融合型企业,被广东省药品监督管理局列为2022年广东省药监局重点企业,并通过了知识产权管理体系认证等。;
• 【儿童产品优势】公司儿童药产品结构层次合理,品规齐全,涵盖疾病谱广,产品储备丰富,具备较强的可持续发展后劲。公司现有22个儿童药品注册批件,涵盖呼吸、消化、皮肤等多个疾病领域,覆盖幼儿、儿童、青少年整个年龄阶段,可用于治疗儿童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、湿疹等多种临床需求迫切的常见疾病。公司坚持以儿童临床需求为导向,采取自主研发与合作开发等模式相结合,致力于儿童用药的全面技术创新,以提高儿童专用制剂的研发水平,研制口感佳、安全性高、剂量精准的儿童药物,重点解决儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题。公司围绕重点解决儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题,不断引进专业研发技术人才,提升自主研发能力,提高儿童专用制剂的研发能力。报告期,公司新增研发获批儿童药产品2个,引进儿童药产品1个,进一步丰富了儿童药产品管线。截止2021年底,除盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片在二级及以上等级医院覆盖率约为19.43%,其他特色儿童药如芩香清解口服液、馥感啉口服液、益气健脾口服液和参柏洗液等在等级医院覆盖率均在3%以内,市场前景可期。目前,公司在研儿童药品12项,儿童疫苗研发项目5项,涵盖过敏、癫痫、流感、哮喘等多种高发疾病及儿童脊髓灰质炎病毒和手足口病病毒等常见病毒感染,可为广大临床患儿提供创新产品。;
• 【营销优势】营销能力是公司发展壮大的基因,已融入公司运营管理的各个方面。自成立以来,公司秉承“以客户为中心”的营销服务理念,凭借敏锐是市场洞察力,构建了系统化的营销服务体系,能有效支持产品专业化推广,更好的为患者和客户服务。公司已建立从产品生命周期管理、品牌计划到策略营销运营、专家体系搭建等营销体系化战略性规划,深度挖掘产品特点,夯实临床循证证据,建立起全国性专业多领域专家体系,贴合临床疾病治疗需求分析,通过学术研究平台打造,树立产品学术形象,推动产品学术应用研究发展。目前,公司营销网络覆盖全国30个省级行政区,随着营销网络体系的深化建设,公司市场覆盖率和在销产品数量的逐步增加,带动了公司医药制造产品销售快速增长。报告期,公司各区域市场医药制造产品营业收入均呈增长态势:西南区域同比增长48.59%,华北区域同比增长21.87%;华南区域同比增长18.81%,公司西北区域同比增长7.07%。公司市场开拓效果明显,全年新开发各类别医院终端约5,310家次,含等级医院约1,138家次,多个产品在29个省份新增中标,将有利于收入规模可持续增长。;
• 【限制性股票授予登记完成】2023年1月13日公司对外公告,2022年11月18日,公司召开了第三届董事会第十一次会议和第三届监事会第八次会议,审议通过了《关于向公司2022年股票期权与限制性股票激励计划激励对象授予权益的议案》,确定公司本激励计划权益的授予日及其授予价格,同意以2022年11月18日为授予日,向符合授予条件的287名激励对象授予482.10万份股票期权,向符合授予条件的2名激励对象授予46万股第一类限制性股票。本次限制性股票授予的具体情况:1、授予日:2022年11月18日;2、授予数量:40万份(调整后);3、授予人数:1人(调整后);4、授予价格:18.21元/份;5、股票来源:公司向激励对象定向发行本公司人民币A股普通股股票。;
• 【所属板块】化学制药 广东板块 创业板综 深股通 融资融券 预亏预减 痘病毒防治 肝炎概念 流感 生物疫苗

【公司沿革】 2002年2月4日,一品红有限设立,注册资本500万元,实收资本500万元。同日,广东省工商行政管理局核准一品红有限设立登记。 发行人系由一品红有限整体变更设立的股份公司。2015年10月26日,一品红有限召开股东会,决议以一品红有限截至2015年8月31日经审计的净资产139,815,706.63元为基数,按照1:0.8583折为总股本12,000万股,将一品红有限整体变更为股份公司,同时更名为“一品红药业股份有限公司”。2015年12月1日,广东省工商行政管理局核准股份公司设立登记,公司领取了统一社会信用代码为914400007361542488的《营业执照》。 2024年12月27日公告,公司名称由“一品红药业股份有限公司”变更为“一品红药业集团股份有限公司”,英文名称由“ApicHope Pharmaceutical Co.,Ltd”变更为“ApicHope Pharmaceutical Group Co.,Ltd”。