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2025-03-15 22:46:06 - 金迪克（688670.SH）3月14日在投资者互动平台表示，公司在研项目有序推进，冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）正按照程序向国家CDE申报，后续进展请关注相关公告。
2025-03-15 22:52:43 - 目前，玛帕西沙韦正在CDE审评中，尚未上市销售，针对玛帕西沙韦上市后的推广策略，公司始终以科学态度、合规底线与患者需求为核心。
2025-03-13 17:45:23 - 万泰生物（603392.SH）3月13日在投资者互动平台表示，公司九价HPV疫苗上市许可申请审评进展无异常，暂停为CDE审评过程中的一种状态显示。
2025-03-14 11:35:36 - 众生药业（002317.SZ）3月14日在投资者互动平台表示，公司严格按照有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作。目前公司昂拉地韦片正在审评审批进程中，并按照CDE要求正常推进中。公司将及时依据信息披露规则履行信息披露责任。
2025-03-10 17:26:59 - 健康元（600380.SH）3月10日在投资者互动平台表示，公司抗流感新药TG-1000胶囊于2024年12月通用名申报获核准，正式命名为“玛帕西沙韦”，目前该产品已于2024年8月报产，正在CDE审评中，尚未上市销售。
2025-03-11 11:48:48 - 博晖创新（300318.SZ）3月11日在投资者互动平台表示，公司云南血制工厂已经建设完毕，正按照《药品上市后变更管理办法》等相关规范性文件和变更技术指导原则要求，陆续推进产品工艺验证、药品上市许可持有人变更、生产场地及药学研究、变更批复等各项工作；目前人白和静丙的变更申请已经获CDE
2025-03-10 11:54:30 - 目前昂拉地韦片正在审评审批阶段，并按照CDE要求正常推进中。 (记者王瀚黎)
2025-03-07 07:56:40 - NO.5 第一三共ADC癌症新药在中国获批临床 3月6日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，第一三共申报的1类新药DS-3939a获批临床，拟开发治疗实体瘤。
2025-03-07 16:12:20 - 通过CDE技术审评将丰富子公司产品线，拓展公司业务领域，增强一体化生产优势。
2025-03-10 19:54:20 - 根据I/Ⅱ期临床数据，CDE批准同源康医药开展TY-9591单药一线治疗EGFR突变肺癌脑转移关键Ⅱ期临床。 同时公司表示，计划于近期向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交NDA。
